癌患者の化学療法注入中の不安を軽減するためのさまざまな種類のマッサージ療法
2026年9月14日 更新者：City of Hope Medical Center
化学療法注入中の不安を軽減するために、さまざまな種類のマッサージの実現可能性を評価する
この臨床試験では、癌患者の化学療法注入中の異なる種類のマッサージ療法がどれだけうまく機能しているかをテストします。
多くのがん患者は、中程度から重度の不安を経験し、患者が受けなければならない医療処置、特に化学療法を期待することで不安が悪化する可能性があります。
補完的な治療としてのマッサージ療法は、がんとその治療に関連する身体的および心理的症状の両方を軽減することで有望であることを示しています。
また、がん患者の痛み、ストレス、不安、吐き気（むしろ胃）、疲労（疲労）、うつ病の減少におけるマッサージ療法の利点も示されています。
さまざまな種類のマッサージ療法は、一部のがん患者の症状を軽減し、治療を強化し、治療に関連する副作用を減らす可能性があります。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
主な目的：
I.抗がん療法を受けている患者のさまざまな体領域を標的とする30分間のマッサージの実現可能性を評価する。
ii。抗がん療法を投与されている患者がどのタイプのマッサージを好むかを評価します。
二次目標：
I.注入中の各タイプのマッサージ療法後の不安レベルの変化を評価する。
探索的目的：
I.各タイプのマッサージ療法後にエドモントン症状評価スケール（ESA）から得られたデータを使用して、痛み、疲労、吐き気、うつ病、全体的な幸福など、他の症状の変化を評価するため。
概要：
患者は、足/脚（FL）、頭/首/肩（HNS）、手/腕（HA）のランダム化スケジュールに従ってマッサージ療法を受け、3つのグループ（FL、HNS、HA）の組み合わせ、または5つの化学療法セッションの合計で30分にわたってマッサージ療法なし。 患者はまた、研究で唾液サンプル収集を受けます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
California
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Irvine、California、アメリカ、92618
- 募集
- City of Hope at Irvine Lennar
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コンタクト：
- Richard T. Lee
- 電話番号：949-671-4091
- メール：RichLee@coh.org
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主任研究者：
- Richard T. Lee
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 参加者は同意時に18歳以上でなければなりません
- この研究は、性別、人種、または民族に関係なく、すべての参加者に開かれています
- 参加者は、募集時に化学療法レジメンの少なくとも1サイクルを持っているべきでした
- 参加者は、ビジュアルアナログスケール（VAS）で3を超えるベースライン不安スコアを持っている必要があります
- 少なくとも6回の注入セッションが予定されています
- 参加者は、過去24時間で完全な血液数（CBC）ラボ作業が完了しました
除外基準：
- 血小板数は20,000未満です。 注入中のマッサージのプロトコルは、深い圧力マッサージが決して実行されず、患者のマッサージがウォルトンスケールで3を超えないため、抗凝固剤を服用している患者は除外されません。
- 絶対好中球数（ANC）500未満
- 患者は過去90日以内にターゲット領域のいずれかに放射線療法を受けています
- 現在、デバイスを取り外さずにマッサージを受ける能力を妨げるコールドセラピーデバイスを使用している患者（コールドグローブ、コールドソックス）
- 過去3か月以内に足、足、頭、首、肩、手、または腕に手術を受けました
- 参加者には、発疹、開いた傷、またはマッサージによって悪化する可能性のある皮膚の状態があります
- クリーム、ローション、またはマッサージ療法セッション中に使用される可能性のあるその他の物質への既知のアレルギー
- 患者の主要ながんチームによって決定されるように、研究の実施（気分障害、不安、精神病障害、または物質使用など）に干渉する継続的な制御されていない活発な精神症状
- バイオトンにアレルギーの既知の参加者は、デュアルパスマッサージクリームまたはその成分のいずれかが研究から除外されます
- 過度の影響力と強制を最小限に抑えるために、研究チームは個人的に従業員に参加を求めません：主任研究者（PI）/A共同研究者/研究マネージャーの直接/間接監督下にある従業員と直接研究チームメンバー
- 妊娠
- 骨転移のある参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：支持ケア（FL、HNS、HA、組み合わせ、マッサージなし）
患者は、FL、HNS、手/腕（HA）のランダム化スケジュール、3つのグループ（FL、HNS、HA）の組み合わせ、または5つの化学療法セッションの合計で30分間でマッサージ療法なしの組み合わせに従ってマッサージ療法を受けます。
患者はまた、研究で唾液サンプル収集を受けます。
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補助研究
唾液サンプルの採取を受けてください
他の名前：
マッサージ療法を受けません
他の名前：
FL療法を受けます
他の名前：
HNS療法を受けます
他の名前：
HAセラピーを受け取ります
他の名前：
組み合わせFL、HNS、およびHA療法を受け取ります
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加率
時間枠：最大1年
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患者の70％が各セッションでマッサージ介入を完了することができる場合、研究は実現可能であると考えます。
記述要約が提供されます（95％信頼区間[CI]を含む）。
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最大1年
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完了率
時間枠：最大1年
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記述要約が提供されます（95％CIを含む）。
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最大1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安レベルの変化（州と形質の不安インベントリ）
時間枠：最大1年
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州と形の不安インベントリの項目によって評価されます。
各セッション内の介入前から介入後までの結果測定の変化を比較することにより、ペアのT検定を使用して、各マッサージ介入の影響を評価します。
第二に、混合効果モデルを適用して、介入と時点（およびその相互作用）の主な効果を結果測定の変化に評価し、個人差、セッションの変動性、および欠損データを説明します。
これらの分析は、将来の研究の設計を通知するのに役立つ推定値と効果サイズを提供します。
それらは、正式な仮説をテストするのではなく、信号を検出することを目的としています。
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最大1年
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不安レベルの変化（エドモントン症状評価システム）
時間枠：最大1年
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エドモントン症状評価システムの項目によって評価されます。
各セッション内の介入前から介入後までの結果測定の変化を比較することにより、ペアのT検定を使用して、各マッサージ介入の影響を評価します。
第二に、混合効果モデルを適用して、介入と時点（およびその相互作用）の主な効果を結果測定の変化に評価し、個人差、セッションの変動性、および欠損データを説明します。
これらの分析は、将来の研究の設計を通知するのに役立つ推定値と効果サイズを提供します。
それらは、正式な仮説をテストするのではなく、信号を検出することを目的としています。
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最大1年
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不安レベルの変化唾液アミラーゼ）
時間枠：最大1年
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唾液アミラーゼのアイテムによって評価されます。
各セッション内の介入前から介入後までの結果測定の変化を比較することにより、ペアのT検定を使用して、各マッサージ介入の影響を評価します。
第二に、混合効果モデルを適用して、介入と時点（およびその相互作用）の主な効果を結果測定の変化に評価し、個人差、セッションの変動性、および欠損データを説明します。
これらの分析は、将来の研究の設計を通知するのに役立つ推定値と効果サイズを提供します。
それらは、正式な仮説をテストするのではなく、信号を検出することを目的としています。
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最大1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Richard T Lee、City of Hope Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月28日
一次修了 (推定)
2026年11月28日
研究の完了 (推定)
2026年11月28日
試験登録日
最初に提出
2025年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年9月14日
最初の投稿 (実際)
2025年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月14日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 24302 (その他の識別子：City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2025-06187 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。