Diferentes tipos de massagem terapêutica para reduzir a ansiedade durante a infusão de quimioterapia em pacientes com câncer
14 de setembro de 2026 atualizado por: City of Hope Medical Center
Avaliando a viabilidade de diferentes tipos de massagem para reduzir a ansiedade durante a infusão de quimioterapia
Este ensaio clínico testa o quão diferentes tipos de massagem terapêutica trabalha para reduzir a ansiedade durante as infusões de quimioterapia em pacientes com câncer.
Muitos pacientes com câncer experimentam ansiedade e ansiedade moderada a grave podem piorar pela antecipação de procedimentos médicos que os pacientes precisam receber, principalmente quimioterapia.
A massagem terapêutica, como tratamento complementar, mostrou -se promissor na diminuição dos sintomas físicos e psicológicos associados ao câncer e seus tratamentos.
A pesquisa também mostrou os benefícios da massagem terapêutica na redução da dor, estresse, ansiedade, náusea (dor de estômago), fadiga (cansaço) e depressão em pacientes com câncer.
Diferentes tipos de massagem terapêutica podem potencialmente reduzir os sintomas de alguns pacientes com câncer, aumentar o tratamento e reduzir os efeitos colaterais relacionados ao tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Objetivos primários:
I. Avaliar a viabilidade de massagens de 30 minutos direcionadas a várias regiões corporais entre pacientes com infusão de terapia anticâncer.
Ii. Avalie qual tipo de massagem é preferida por pacientes com câncer recebendo infusão de terapia anticâncer.
Objetivo secundário:
I. Avaliar a mudança nos níveis de ansiedade após cada tipo de massagem terapêutica durante a infusão.
Objetivo exploratório:
I. Avaliar alterações em outros sintomas, como: dor, fadiga, náusea, depressão e bem-estar geral, usando dados obtidos na Escala de Avaliação dos Sintomas de Edmonton (ESAs) após cada tipo de terapia de massagem.
CONTORNO:
Os pacientes recebem massagem terapêutica de acordo com um cronograma randomizado nos pés/pernas (FL), cabeça/pescoço/ombro (HNS), mãos/braços (ha), combinação dos três grupos (FL, HNS, HA) ou sem terapia de massagem em 30 minutos para 5 sessões de quimioterapia no total em estudo. Os pacientes também sofrem coleta de amostras de saliva no estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92618
- Recrutamento
- City of Hope at Irvine Lennar
-
Contato:
- Richard T. Lee
- Número de telefone: 949-671-4091
- E-mail: RichLee@coh.org
-
Investigador principal:
- Richard T. Lee
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- O participante deve ter 18 anos ou mais no momento do consentimento
- O estudo está aberto a todos os participantes, independentemente de gênero, raça ou etnia
- Os participantes deveriam ter tido pelo menos 1 ciclo do regime de quimioterapia no momento do recrutamento
- O participante deve ter uma pontuação de ansiedade de linha de base> 3 na escala visual analógica (VAS)
- Programado para pelo menos mais seis sessões de infusão
- Participante teve trabalho de laboratório completo de hemograma (CBC) concluído nas últimas 24 horas
Critérios de exclusão:
- Contagem de plaquetas inferiores a 20.000. Os pacientes que tomam anticoagulantes não são excluídos, pois o protocolo de massagem na infusão garante que a massagem de pressão profunda nunca seja realizada e a massagem do paciente não excederá um 3 na escala de Walton
- Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) menor que 500
- O paciente recebeu terapia de radiação em qualquer uma das áreas alvo nos últimos 90 dias
- Qualquer paciente que atualmente use um dispositivo de terapia a frio que interfira em sua capacidade de fazer uma massagem sem remover o dispositivo (luvas frias, meias frias)
- Tive uma cirurgia no pé, perna, cabeça, pescoço, ombro, mãos ou braços nos últimos três meses
- O participante tem erupções cutâneas, feridas abertas ou quaisquer condições de pele que possam ser exacerbadas por massagem
- Alergias conhecidas a cremes, loções ou quaisquer outras substâncias que possam ser usadas durante as sessões de massagem terapêutica
- Condição psiquiátrica ativa não controlada contínua que interferiria na conduta do estudo (por exemplo, distúrbios do humor, ansiedade, distúrbios da psicose ou uso de substâncias), conforme determinado pela equipe de câncer primário do paciente
- Participantes com alergia conhecida ao creme de massagem dupla de bioton ou qualquer um de seus ingredientes serão excluídos do estudo
- Para minimizar a influência e a coerção indevidas, a equipe de estudo não solicitará pessoalmente um funcionário para a participação: um funcionário que está sob a supervisão direta/indireta do investigador principal (PI)/um co-investigador/gerente de estudo e um membro da equipe de estudo direto
- Gravidez
- Qualquer participante com metástase óssea
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cuidados de apoio (FL, HNS, HA, combinação, sem massagem)
Os pacientes recebem massagem terapêutica de acordo com um cronograma randomizado para a FL, HNS, mãos/braços (HA), combinação dos três grupos (FL, HNS, HA) ou sem terapia de massagem acima de 30 minutos acima de 5 sessões de quimioterapia no estudo.
Os pacientes também sofrem coleta de amostras de saliva no estudo.
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Estudos auxiliares
Submeter-se à coleta de amostra de saliva
Outros nomes:
Não receber massagem terapêutica
Outros nomes:
Receba terapia com FL
Outros nomes:
Receba terapia com HNS
Outros nomes:
Receba terapia com HA
Outros nomes:
Receba combinação FL, HNS e HA Therapy
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de participação
Prazo: Até 1 ano
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Considerará o estudo viável se> = 70% dos pacientes forem capazes de concluir a intervenção de massagem em cada sessão.
Resumo descritivo será fornecido (incluindo intervalos de confiança de 95% [IC]).
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Até 1 ano
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Taxa de conclusão
Prazo: Até 1 ano
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Resumo descritivo será fornecido (incluindo IC 95%).
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Até 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos níveis de ansiedade (inventário de ansiedade do traço do estado)
Prazo: Até 1 ano
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Será avaliado pelos itens do inventário de ansiedade do traço do estado.
Usará testes t emparelhados para avaliar o impacto de cada intervenção de massagem, comparando alterações nas medidas de resultados de pré para pós-intervenção em cada sessão.
Segundo, aplicará modelos de efeito misto para avaliar os principais efeitos de intervenções e momentos (e sua interação) nas alterações nas medidas de resultado, enquanto contabilizam as diferenças individuais, a variabilidade da sessão e a falta de dados.
Essas análises fornecerão estimativas e tamanhos de efeito para ajudar a informar o design de estudos futuros.
Eles pretendem detectar um sinal em vez de testar uma hipótese formal.
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Até 1 ano
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Mudança nos níveis de ansiedade (sistema de avaliação de sintomas de Edmonton)
Prazo: Até 1 ano
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Será avaliado pelos itens do sistema de avaliação de sintomas de Edmonton.
Usará testes t emparelhados para avaliar o impacto de cada intervenção de massagem, comparando alterações nas medidas de resultados de pré para pós-intervenção em cada sessão.
Segundo, aplicará modelos de efeito misto para avaliar os principais efeitos de intervenções e momentos (e sua interação) nas alterações nas medidas de resultado, enquanto contabilizam as diferenças individuais, a variabilidade da sessão e a falta de dados.
Essas análises fornecerão estimativas e tamanhos de efeito para ajudar a informar o design de estudos futuros.
Eles pretendem detectar um sinal em vez de testar uma hipótese formal.
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Até 1 ano
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Mudança nos níveis de ansiedade amilase salivar)
Prazo: Até 1 ano
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Será avaliado pelos itens da amilase salivar.
Usará testes t emparelhados para avaliar o impacto de cada intervenção de massagem, comparando alterações nas medidas de resultados de pré para pós-intervenção em cada sessão.
Segundo, aplicará modelos de efeito misto para avaliar os principais efeitos de intervenções e momentos (e sua interação) nas alterações nas medidas de resultado, enquanto contabilizam as diferenças individuais, a variabilidade da sessão e a falta de dados.
Essas análises fornecerão estimativas e tamanhos de efeito para ajudar a informar o design de estudos futuros.
Eles pretendem detectar um sinal em vez de testar uma hipótese formal.
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Até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard T Lee, City of Hope Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
28 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2025
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Administração de Serviços de Saúde
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Terapêutica
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Qualidade de assistência médica
- Terapias complementares
- Modalidades de fisioterapia
- Indicadores de qualidade, assistência médica
- Reabilitação
- Diretrizes como tópico
- Garantia de qualidade, assistência médica
- Terapia, tecido mole
- Manipulações músculo -esqueléticas
- Padrão de atendimento
- Manipulação de amostras
- Diretrizes de prática como tópico
- Massagem
Outros números de identificação do estudo
- 24302 (Outro identificador: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2025-06187 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .