Diferentes tipos de terapia de masaje para reducir la ansiedad durante la infusión de quimioterapia en pacientes con cáncer
14 de septiembre de 2026 actualizado por: City of Hope Medical Center
Evaluar la viabilidad de diferentes tipos de masajes para reducir la ansiedad durante la infusión de quimioterapia
Este ensayo clínico prueba qué tan bien funcionan diferentes tipos de terapia de masaje para reducir la ansiedad durante las infusiones de quimioterapia en pacientes con cáncer.
Muchos pacientes con cáncer experimentan ansiedad y ansiedad moderadas a graves pueden empeorar por la anticipación de los procedimientos médicos que los pacientes tienen que recibir, particularmente la quimioterapia.
La terapia de masaje, como tratamiento complementario, ha demostrado ser prometedor para disminuir los síntomas físicos y psicológicos asociados con el cáncer y sus tratamientos.
La investigación también ha demostrado los beneficios de la terapia de masaje para reducir el dolor, el estrés, la ansiedad, las náuseas (malestar estomacal), fatiga (cansancio) y depresión en pacientes con cáncer.
Los diferentes tipos de terapia de masaje pueden reducir los síntomas de algunos pacientes con cáncer, mejorar su tratamiento y reducir los efectos secundarios relacionados con el tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Objetivos principales:
I. para evaluar la viabilidad de los masajes de 30 minutos dirigidos a varias regiones corporales entre pacientes con cáncer que reciben infusión de terapia contra el cáncer.
II. Evalúe qué tipo de masaje es preferido por pacientes con cáncer que reciben infusión de terapia contra el cáncer.
Objetivo secundario:
I. para evaluar el cambio en los niveles de ansiedad después de cada tipo de terapia de masaje durante la infusión.
Objetivo exploratorio:
I. Para evaluar los cambios en otros síntomas, como: dolor, fatiga, náuseas, depresión y bienestar general, utilizando datos obtenidos de la Escala de evaluación de síntomas de Edmonton (ESA) después de cada tipo de terapia de masaje.
DESCRIBIR:
Los pacientes reciben terapia de masaje según un horario aleatorio de los pies/piernas (FL), cabeza/cuello/hombro (HNS), manos/brazos (HA), combinación de los tres grupos (FL, HNS, HA) o no terapia de masaje durante 30 minutos para 5 sesiones de quimioterapia en total en el estudio. Los pacientes también se someten a una recolección de muestras de saliva en el estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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California
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Irvine, California, Estados Unidos, 92618
- Reclutamiento
- City of Hope at Irvine Lennar
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Contacto:
- Richard T. Lee
- Número de teléfono: 949-671-4091
- Correo electrónico: RichLee@coh.org
-
Investigador principal:
- Richard T. Lee
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante debe tener 18 años de edad o más al momento del consentimiento
- El estudio está abierto a todos los participantes, independientemente de su género, raza o etnia.
- Los participantes deberían haber tenido al menos 1 ciclo del régimen de quimioterapia en el momento del reclutamiento
- El participante debe tener una puntuación de ansiedad de línea de base> 3 en la escala analógica visual (VAS)
- Programado para al menos seis sesiones de infusión más
- El participante ha tenido el trabajo de laboratorio de recuento sanguíneo completo (CBC) completado en las últimas 24 horas
Criterios de exclusión:
- Conteo de plaquetas menos de 20,000. Los pacientes que toman anticoagulantes no están excluidos, ya que el protocolo para el masaje en infusión asegura que el masaje de presión profunda nunca se realice, y el masaje del paciente no excederá un 3 en la escala de Walton
- Conteo absoluto de neutrófilos (ANC) menos de 500
- El paciente ha recibido radioterapia a cualquiera de las áreas específicas en los últimos 90 días
- Cualquier paciente que actualmente esté utilizando un dispositivo de terapia en frío que interfiera con su capacidad de tener un masaje sin eliminar el dispositivo (guantes fríos, calcetines fríos)
- Se sometió a una cirugía en el pie, la pierna, la cabeza, el cuello, el hombro, las manos o los brazos en los últimos tres meses
- El participante tiene erupciones, heridas abiertas o cualquier afección de la piel que pueda ser exacerbada por el masaje
- Alergias conocidas a cremas, lociones o cualquier otra sustancia que pueda usarse durante las sesiones de terapia de masaje
- Condición psiquiátrica activa no controlada continua que interferiría en la realización del estudio (por ejemplo, trastornos del estado de ánimo, ansiedad, trastornos de psicosis o uso de sustancias), según lo determinado por el equipo de cáncer primario del paciente
- Los participantes con una alergia conocida a la crema de masaje de doble propósito biotón o cualquiera de sus ingredientes serán excluidos del estudio
- Para minimizar la influencia y la coerción indebidas, el equipo de estudio no solicitará personalmente a un empleado para la participación: un empleado que está bajo la supervisión directa/indirecta del investigador principal (PI)/A coinvestigador/el gerente de estudio y un miembro del equipo de estudio directo
- Embarazo
- Cualquier participante con metástasis ósea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cuidados de apoyo (FL, HNS, HA, combinación, sin masaje)
Los pacientes reciben terapia de masaje de acuerdo con un cronograma aleatorizado para el FL, HNS, las manos/brazos (HA), la combinación de los tres grupos (FL, HNS, HA) o ninguna terapia de masaje durante 30 minutos en 5 sesiones de quimioterapia en total en el estudio.
Los pacientes también se someten a una recolección de muestras de saliva en el estudio.
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Estudios complementarios
Someterse a una recolección de muestras de saliva.
Otros nombres:
No recibir terapia de masaje
Otros nombres:
Recibir terapia FL
Otros nombres:
Recibir terapia HNS
Otros nombres:
Recibir terapia de HA
Otros nombres:
Reciba la terapia combinada FL, HNS y HA
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de participación
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Considerará el estudio factible si> = 70% de los pacientes pueden completar la intervención de masaje en cada sesión.
Se proporcionará un resumen descriptivo (incluidos los intervalos de confianza del 95% [IC]).
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Hasta 1 año
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Tasa de finalización
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Se proporcionará un resumen descriptivo (incluido el IC del 95%).
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Hasta 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los niveles de ansiedad (inventario de ansiedad del rasgo de estado)
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Será evaluado por los elementos del inventario de ansiedad del rasgo de estado.
Utilizará pruebas t emparejadas para evaluar el impacto de cada intervención de masaje, al comparar los cambios en las medidas de resultado de la intervención anterior a la publicación dentro de cada sesión.
En segundo lugar, aplicará modelos de efectos mixtos para evaluar los principales efectos de las intervenciones y los puntos de tiempo (y su interacción) en los cambios en las medidas de resultado, al tiempo que contabilizan las diferencias individuales, la variabilidad de la sesión, así como los datos faltantes.
Estos análisis proporcionarán estimaciones y tamaños de efectos para ayudar a informar el diseño de futuros estudios.
Están destinados a detectar una señal en lugar de probar una hipótesis formal.
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Hasta 1 año
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Cambio en los niveles de ansiedad (Sistema de evaluación de síntomas de Edmonton)
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Será evaluado por los elementos del sistema de evaluación de síntomas de Edmonton.
Utilizará pruebas t emparejadas para evaluar el impacto de cada intervención de masaje, al comparar los cambios en las medidas de resultado de la intervención anterior a la publicación dentro de cada sesión.
En segundo lugar, aplicará modelos de efectos mixtos para evaluar los principales efectos de las intervenciones y los puntos de tiempo (y su interacción) en los cambios en las medidas de resultado, al tiempo que contabilizan las diferencias individuales, la variabilidad de la sesión, así como los datos faltantes.
Estos análisis proporcionarán estimaciones y tamaños de efectos para ayudar a informar el diseño de futuros estudios.
Están destinados a detectar una señal en lugar de probar una hipótesis formal.
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Hasta 1 año
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Cambio en los niveles de ansiedad amilasa salival)
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Será evaluado por los artículos de la amilasa salival.
Utilizará pruebas t emparejadas para evaluar el impacto de cada intervención de masaje, al comparar los cambios en las medidas de resultado de la intervención anterior a la publicación dentro de cada sesión.
En segundo lugar, aplicará modelos de efectos mixtos para evaluar los principales efectos de las intervenciones y los puntos de tiempo (y su interacción) en los cambios en las medidas de resultado, al tiempo que contabilizan las diferencias individuales, la variabilidad de la sesión, así como los datos faltantes.
Estos análisis proporcionarán estimaciones y tamaños de efectos para ayudar a informar el diseño de futuros estudios.
Están destinados a detectar una señal en lugar de probar una hipótesis formal.
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Hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard T Lee, City of Hope Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
28 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
28 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Administración de Servicios de Salud
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Terapéutica
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Calidad de la atención médica
- Terapias complementarias
- Modalidades de fisioterapia
- Indicadores de calidad, atención médica
- Rehabilitación
- Pautas como tema
- Garantía de calidad, atención médica
- Terapia, tejido blando
- Manipulaciones musculoesqueléticas
- Estándar de cuidado
- Manejo de muestras
- Directrices de práctica como tema
- Masaje
Otros números de identificación del estudio
- 24302 (Otro identificador: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2025-06187 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .