不同类型的按摩疗法以减轻癌症患者化疗期间焦虑症
2026年9月14日 更新者：City of Hope Medical Center
评估不同类型的按摩的可行性，以减轻化疗期间的焦虑
这项临床试验测试不同类型的按摩疗法在癌症患者的化学疗法输注过程中的焦虑程度如何。
许多癌症患者经历了中度至重度焦虑，焦虑可能会因患者必须接受的医疗程序（尤其是化学疗法）的预期而恶化。
作为一种补充治疗，按摩疗法在减轻与癌症及其治疗相关的身体和心理症状方面表现出了希望。
研究还表明，按摩疗法在减轻疼痛，压力，焦虑，恶心（胃部不适），疲劳（疲倦）和抑郁症患者方面的好处。
不同类型的按摩疗法可能有可能减少某些癌症患者的症状，增强治疗并减少与治疗相关的副作用。
研究概览
详细说明
主要目标：
I.评估针对抗癌治疗输注的癌症患者中各种身体区域的30分钟按摩的可行性。
ii。评估接受抗癌疗法输注的癌症患者首选哪种按摩。
次要目标：
I.输注过程中每种类型的按摩治疗后焦虑水平的变化。
探索目标：
I.使用从埃德蒙顿症状评估量表（ESA）获得的数据，在每种类型的按摩治疗后，使用从埃德蒙顿症状评估量表（ESA）获得的数据来评估其他症状的变化，例如：疼痛，疲劳，恶心，抑郁症和整体幸福感。
大纲：
患者根据脚/腿（FL），头部/颈部/肩部（HNS），手/手臂（HA），所有三组（FL，HNS，HA）的组合或在30分钟内进行5次按摩治疗的组合接受按摩治疗。 患者还在研究中接受唾液样本收集。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Irvine、California、美国、92618
- 招聘中
- City of Hope at Irvine Lennar
-
接触：
- Richard T. Lee
- 电话号码：949-671-4091
- 邮箱：RichLee@coh.org
-
首席研究员：
- Richard T. Lee
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 同意时，参与者必须年满18岁或以上
- 该研究对所有参与者开放，无论性别，种族或种族如何
- 参与者应在招募时至少有1个化疗方案的周期
- 参与者必须在视觉模拟量表（VAS）上具有基线焦虑评分> 3
- 预定至少六次输液会议
- 参与者在过去24小时内完成了完全的血统（CBC）实验室工作
排除标准：
- 血小板计数小于20,000。 服用抗凝剂的患者不排除在外，因为输注中的按摩方案可确保从未进行过深压按摩，并且在沃尔顿量表上，患者的按摩不会超过3
- 绝对中性粒细胞计数（ANC）小于500
- 在过去的90天内，患者已接受了对任何目标区域的放射疗法
- 任何目前使用冷疗法的患者都会干扰他们在不删除设备的情况下进行按摩的能力（冷手套，冷袜子）
- 在过去三个月内，他们的脚，腿，头部，颈部，肩膀，手或手臂进行了手术
- 参与者患有皮疹，开放伤口或任何可能因按摩而加剧的皮肤状况
- 对乳霜，乳液或任何其他物质在按摩治疗期间可能使用的已知过敏
- 如患者的原发性癌症团队所确定的那样，正在进行的不受控制的活跃精神病（例如情绪障碍，焦虑症，精神病或药物使用）会干扰研究的行为（例如情绪障碍，焦虑症，精神病或药物使用）
- 对Bioton双用户按摩霜或其任何成分的参与者将被排除在研究之外
- 为了最大程度地减少不适当的影响和胁迫，研究团队将不会亲自征求参与员工的参与：在首席研究员（PI）的直接/间接监督下/A共同评估员/研究经理和直接研究团队成员的直接/间接监督的雇员
- 怀孕
- 任何患有骨转移的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：支持护理（FL，HNS，HA，组合，没有按摩）
患者根据佛罗里达州，HNS，手/手臂（HA），所有三组（FL，HNS，HA）的组合或没有按摩疗法在50分钟内完成5个化疗课程的全部三组（FL，HNS，HA）的组合接受按摩疗法。
患者还在研究中接受唾液样本收集。
|
辅助研究
进行唾液样本采集
其他名称：
没有接受按摩疗法
其他名称：
接受FL疗法
其他名称：
接受HNS疗法
其他名称：
接受HA疗法
其他名称：
接受FL，HNS和HA疗法的组合
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
参与率
大体时间：最多1年
|
如果> = 70％的患者能够在每个课程中完成按摩干预，则将考虑可行的研究。
将提供描述性摘要（包括95％的置信区间[CI]）。
|
最多1年
|
|
完成率
大体时间：最多1年
|
将提供描述性摘要（包括95％CI）。
|
最多1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
焦虑水平的变化（州特征焦虑清单）
大体时间：最多1年
|
将由州特征焦虑清单中的项目评估。
将使用配对的t检验来评估每次按摩干预的影响，通过比较每个会话中干预前的结果度量的变化。
其次，将采用混合效应模型来评估干预措施和时间点（及其相互作用）对结果度量的变化的主要影响，同时考虑个体差异，会话可变性以及丢失的数据。
这些分析将提供估计和效果大小，以帮助告知未来研究的设计。
他们旨在检测信号而不是检验形式假设。
|
最多1年
|
|
焦虑水平的变化（埃德蒙顿症状评估系统）
大体时间：最多1年
|
将由埃德蒙顿症状评估系统的项目进行评估。
将使用配对的t检验来评估每次按摩干预的影响，通过比较每个会话中干预前的结果度量的变化。
其次，将采用混合效应模型来评估干预措施和时间点（及其相互作用）对结果度量的变化的主要影响，同时考虑个体差异，会话可变性以及丢失的数据。
这些分析将提供估计和效果大小，以帮助告知未来研究的设计。
他们旨在检测信号而不是检验形式假设。
|
最多1年
|
|
焦虑水平变化唾液淀粉酶）
大体时间：最多1年
|
将由唾液淀粉酶的项目评估。
将使用配对的t检验来评估每次按摩干预的影响，通过比较每个会话中干预前的结果度量的变化。
其次，将采用混合效应模型来评估干预措施和时间点（及其相互作用）对结果度量的变化的主要影响，同时考虑个体差异，会话可变性以及丢失的数据。
这些分析将提供估计和效果大小，以帮助告知未来研究的设计。
他们旨在检测信号而不是检验形式假设。
|
最多1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard T Lee、City of Hope Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年8月28日
初级完成 (估计的)
2026年11月28日
研究完成 (估计的)
2026年11月28日
研究注册日期
首次提交
2025年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2025年9月14日
首次发布 (实际的)
2025年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月14日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 24302 (其他标识符：City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (美国 NIH 拨款/合同)
- NCI-2025-06187 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.