Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różne rodzaje masażu w celu zmniejszenia lęku podczas wlewu chemioterapii u pacjentów z rakiem

14 września 2025 zaktualizowane przez: City of Hope Medical Center

Ocena wykonalności różnych rodzajów masażu w celu zmniejszenia lęku podczas wlewu chemioterapii

W tym badaniu klinicznym testuje, jak dobrze działają różne rodzaje masażu w celu zmniejszenia lęku podczas infuzji chemioterapii u pacjentów z rakiem. Wielu pacjentów z rakiem doświadcza lęku umiarkowanego do silnego, a lęk może pogorszyć się z oczekiwania na procedury medyczne, które pacjenci muszą otrzymać, szczególnie chemioterapia. Masaż, jako leczenie komplementarne, okazało się obiecujące zarówno zmniejszanie objawów fizycznych, jak i psychicznych związanych z rakiem i jego leczeniem. Badania wykazały również korzyści z masażu w zmniejszaniu bólu, stresu, lęku, nudności (rozstrój żołądka), zmęczenie (zmęczenie) i depresja u pacjentów z rakiem. Różne rodzaje masażu mogą potencjalnie zmniejszyć objawy niektórych pacjentów z rakiem, zwiększyć leczenie i zmniejszyć skutki uboczne związane z leczeniem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowe cele:

I. Aby ocenić wykonalność 30-minutowych masaży ukierunkowanych na różne obszary ciała wśród pacjentów z rakiem otrzymującym wlew przeciwnowotworowy.

Ii. Oceń, jaki rodzaj masażu jest preferowany przez pacjentów z rakiem otrzymującym wlew przeciwnowotworowy.

Cel wtórny:

I. Aby ocenić zmianę poziomu lęku po każdym rodzajem masażu podczas infuzji.

Cel eksploracyjny:

I. Aby ocenić zmiany w innych objawach, takich jak: ból, zmęczenie, nudności, depresja i ogólne samopoczucie, przy użyciu danych uzyskanych ze skali oceny objawów Edmonton (ESA) po każdym rodzaju terapii masażu.

ZARYS:

Pacjenci otrzymują masaż według randomizowanego harmonogramu stóp/nóg (FL), głowy/szyi/ramię (HNS), dłoni/ramion (HA), kombinacji wszystkich trzech grup (FL, HNS, HA) lub bez masażu w ciągu 30 minut na 5 sesjach chemioterapii w sumie w badaniu. Pacjenci poddają się również zbieraniu próbek śliny w badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92618
        • Rekrutacyjny
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Richard T. Lee

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnik musi mieć w wieku 18 lat lub starszy w momencie zgody
  • Badanie jest otwarte dla wszystkich uczestników, niezależnie od płci, rasy czy pochodzenia etnicznego
  • Uczestnicy powinni mieć co najmniej 1 cykl schematu chemioterapii w momencie rekrutacji
  • Uczestnik musi mieć wyjściowy wynik lęku> 3 w wizualnej skali analogowej (VAS)
  • Zaplanowane na co najmniej sześć kolejnych sesji infuzyjnych
  • Uczestnik miał pełną pracę w laboratorium krwi (CBC) w ciągu ostatnich 24 godzin

Kryteria wykluczenia:

  • Liczba płytek krwi mniejszej niż 20 000. Pacjenci przyjmujący przeciwzakrzepuliny nie są wykluczeni, ponieważ protokół masażu w infuzji zapewnia, że ​​masaż głębokiego ciśnienia nigdy nie jest wykonywany, a masaż pacjenta nie przekroczy 3 w skali Walton Scale
  • Absolutna liczba neutrofili (ANC) mniejsza niż 500
  • Pacjent otrzymał radioterapię do dowolnego z docelowych obszarów w ciągu ostatnich 90 dni
  • Każdy pacjent, który obecnie korzysta z urządzenia do terapii na zimno, które zakłócałoby ich zdolność do masażu bez usuwania urządzenia (zimne rękawiczki, zimne skarpetki)
  • Mieli operację na stopie, nodze, głowie, szyi, ramię, dłoni lub ramionach w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Uczestnik ma wysypki, otwarte rany lub jakiekolwiek warunki skóry, które mogą być zaostrzone przez masaż
  • Znane alergie na kremy, płyny lub inne substancje, które mogą być stosowane podczas sesji masażu
  • Trwający niekontrolowany aktywny stan psychiatryczny, który zakłóciłby badanie (np. Zaburzenia nastroju, lęk, zaburzenia psychozy lub używanie substancji), zgodnie z podstawowym zespołem raka pacjenta.
  • Uczestnicy ze znaną alergią na podwójny krem ​​do masażu biotonu lub którykolwiek ze składników zostanie wykluczony z badania
  • Aby zminimalizować nadmierny wpływ i przymus, zespół badawczy nie będzie osobiście zabiegać o pracownika do uczestnictwa: pracownik, który jest objęty bezpośrednim/pośrednim nadzorem głównego badacza (PI)/A Współinwergator/Kierownik badania i kierownik badania bezpośredniego badania badania
  • Ciąża
  • Wszyscy uczestnicy z przerzutami kości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wspierająca opieka (FL, HNS, HA, kombinacja, bez masażu)
Pacjenci otrzymują terapię masażu zgodnie z randomizowanym harmonogramem FL, HNS, dłoni/ramion (HA), połączenie wszystkich trzech grup (FL, HNS, HA) lub bez masażu w ciągu 30 minut w ciągu 5 sesji chemioterapii w sumie w badaniu. Pacjenci poddają się również zbieraniu próbek śliny w badaniu.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbki śliny
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Inny: Najlepsza praktyka
Nie otrzymuj terapii masażu
Inne nazwy:
  • standard opieki
  • standardowa terapia
Procedura: Masaż terapii
Otrzymuj terapię FL
Inne nazwy:
  • Masaż
Procedura: Masaż terapii
Otrzymuj terapię HNS
Inne nazwy:
  • Masaż
Procedura: Masaż terapii
Otrzymuj terapię HA
Inne nazwy:
  • Masaż
Procedura: Masaż terapii
Otrzymuj kombinację terapii FL, HNS i HA
Inne nazwy:
  • Masaż

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik uczestnictwa
Ramy czasowe: Do 1 roku
Rozważą badanie wykonalne, czy> = 70% pacjentów jest w stanie ukończyć interwencję masażu na każdej sesji. Dostarczone zostanie podsumowanie opisowe (w tym 95% przedziały ufności [CI]).
Do 1 roku
Wskaźnik zakończenia
Ramy czasowe: Do 1 roku
Dostarczone zostanie podsumowanie opisowe (w tym 95% CI).
Do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu lęku (zapasy lęku od cechy państwa)
Ramy czasowe: Do 1 roku
Zostaną ocenione przez elementy z zapasów lękowych cech. Użyje sparowanych testów t, aby ocenić wpływ każdej interwencji masażu, porównując zmiany miar wyników od interwencji przed interwencją po każdej sesji. Po drugie, zastosuje modele efektów mieszanych do oceny głównych skutków interwencji i punktów czasowych (i ich interakcji) na zmiany miar wyników, jednocześnie uwzględniając indywidualne różnice, zmienność sesji, a także brakujące dane. Analizy te zapewnią szacunki i rozmiary efektów, aby pomóc w opracowaniu przyszłych badań. Mają one wykryć sygnał zamiast przetestować formalną hipotezę.
Do 1 roku
Zmiana poziomów lękowych (system oceny objawów Edmonton)
Ramy czasowe: Do 1 roku
Zostaną ocenione przez elementy z systemu oceny objawów Edmonton. Użyje sparowanych testów t, aby ocenić wpływ każdej interwencji masażu, porównując zmiany miar wyników od interwencji przed interwencją po każdej sesji. Po drugie, zastosuje modele efektów mieszanych do oceny głównych skutków interwencji i punktów czasowych (i ich interakcji) na zmiany miar wyników, jednocześnie uwzględniając indywidualne różnice, zmienność sesji, a także brakujące dane. Analizy te zapewnią szacunki i rozmiary efektów, aby pomóc w opracowaniu przyszłych badań. Mają one wykryć sygnał zamiast przetestować formalną hipotezę.
Do 1 roku
Zmiana poziomu lęku amylazy ślinowej)
Ramy czasowe: Do 1 roku
Zostaną ocenione przez elementy z amylazy ślinowej. Użyje sparowanych testów t, aby ocenić wpływ każdej interwencji masażu, porównując zmiany miar wyników od interwencji przed interwencją po każdej sesji. Po drugie, zastosuje modele efektów mieszanych do oceny głównych skutków interwencji i punktów czasowych (i ich interakcji) na zmiany miar wyników, jednocześnie uwzględniając indywidualne różnice, zmienność sesji, a także brakujące dane. Analizy te zapewnią szacunki i rozmiary efektów, aby pomóc w opracowaniu przyszłych badań. Mają one wykryć sygnał zamiast przetestować formalną hipotezę.
Do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard T Lee, City of Hope Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24302 (Inny identyfikator: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2025-06187 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złośliwy nowotwór lity

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj