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암 환자의 화학 요법 주입 중 불안을 줄이기위한 다른 유형의 마사지 요법

2025년 9월 14일 업데이트: City of Hope Medical Center

화학 요법 주입 중 불안을 줄이기 위해 다른 유형의 마사지의 타당성을 평가

이 임상 시험은 암 환자의 화학 요법 주입 동안 다른 유형의 마사지 요법이 얼마나 잘 작동하는지 테스트합니다. 많은 암 환자는 환자가 받아야하는 의학적 절차, 특히 화학 요법에 대한 기대에 의해 중등도에서 중증의 불안을 경험하고 불안이 악화 될 수 있습니다. 보완 치료로서 마사지 요법은 암 및 그 치료와 관련된 신체적 및 심리적 증상을 줄이겠다는 약속을 보여 주었다. 연구에 따르면 암 환자의 통증, 스트레스, 불안, 메스꺼움 (배후의 피로) 및 우울증을 줄이는 데 마사지 요법의 이점이 있음을 보여주었습니다. 다른 유형의 마사지 요법은 일부 암 환자의 증상을 줄이고 치료를 향상 시키며 치료 관련 부작용을 줄일 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표 :

I. 항암 요법 주입을받는 암 환자들 사이에서 다양한 신체 영역을 대상으로 30 분 마사지의 타당성을 평가합니다.

II. 항암 요법 주입을받는 암 환자가 어떤 유형의 마사지를 선호하는지 평가하십시오.

보조 목표 :

I. 주입 중 각 유형의 마사지 요법 후 불안 수준의 변화를 평가합니다.

탐색 적 목표 :

I. 각 유형의 마사지 요법 후 Edmonton 증상 평가 척도 (ESA)에서 얻은 데이터를 사용하여 통증, 피로, 메스꺼움, 우울증 및 전반적인 복지와 같은 다른 증상의 변화를 평가합니다.

개요:

환자는 발/다리 (FL), 머리/목/어깨 (HNS), 손/팔 (HA), 세 그룹 (FL, HNS, HA)의 조합 또는 5 개의 화학 요법 세션에 대해 30 분 동안 마사지 요법에 대한 무작위 일정에 따라 마사지 요법을받습니다. 환자는 또한 연구 중에 타액 샘플 수집을받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Irvine, California, 미국, 92618
        • 모병
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Richard T. Lee

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 참가자는 동의 할 때 18 세 이상이어야합니다.
  • 이 연구는 성별, 인종 또는 민족에 관계없이 모든 참가자에게 열려 있습니다.
  • 참가자는 채용시 화학 요법의 1 회 이상을 가져야했습니다.
  • 참가자는 시각적 아날로그 척도 (VAS)에서 기준 불안 점수> 3을 가져야합니다.
  • 최소 6 개의 주입 세션으로 예정되어 있습니다
  • 참가자는 지난 24 시간 동안 완전한 혈액 수 (CBC) 실험실 작업을 완료했습니다.

제외 기준 :

  • 혈소판 수는 20,000 미만입니다. 주입 마사지 프로토콜은 깊은 압력 마사지가 수행되지 않도록하고 환자의 마사지가 월튼 스케일에서 3을 초과하지 않기 때문에 항 응고제를 복용하는 환자는 제외되지 않습니다.
  • 절대 호중구 수 (ANC)는 500 미만입니다
  • 환자는 지난 90 일 이내에 표적화 된 지역에 방사선 요법을 받았습니다.
  • 현재 장치를 제거하지 않고 마사지를하는 능력을 방해하는 차가운 요법 장치를 사용하는 환자 (차가운 장갑, 차가운 양말)
  • 지난 3 개월 내에 발, 다리, 머리, 목, 어깨, 손 또는 팔에 수술을 받았습니다.
  • 참가자는 발진, 열린 상처 또는 마사지로 악화 될 수있는 피부 상태가 있습니다.
  • 크림, 로션 또는 마사지 요법 세션 중에 사용할 수있는 기타 물질에 대한 알레르기가 알려진 알려진 알레르기
  • 환자의 1 차 암 팀이 결정한 바와 같이, 연구 수행 (예 : 기분 장애, 불안, 정신병 장애 또는 약물 사용)을 방해하는 통제되지 않은 능동 정신과 상태
  • 바이오 톤 이중 목적 마사지 크림에 알려진 알레르기가있는 참가자 또는 그 성분은 연구에서 제외됩니다.
  • 과도한 영향력과 강요를 최소화하기 위해 연구팀은 직원에게 참여를 위해 개인적으로 요청하지 않을 것입니다 : 교장 조사관 (PI)의 직접/간접 감독하에있는 직원/공동 조사자/연구 관리자 및 직접 연구 팀원
  • 임신
  • 뼈 전이가있는 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지지 치료 (FL, HNS, HA, 조합, 마사지 없음)
환자는 FL, HNS, 손/암 (HA), 세 그룹 (FL, HNS, HA)의 조합 또는 5 개의 화학 요법 세션에 걸쳐 30 분 동안 마사지 요법을 연구중인 5 개 화학 요법 세션에 대한 무작위 일정에 따라 마사지 요법을받습니다. 환자는 또한 연구 중에 타액 샘플 수집을받습니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
절차: 생체 시료 수집
타액 샘플 수집을 진행하세요
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
다른: 모범 사례
마사지 요법을받지 마십시오
다른 이름들:
  • 치료의 표준
  • 표준 요법
절차: 마사지 요법
FL 요법을 받으십시오
다른 이름들:
  • 마사지
절차: 마사지 요법
HNS 요법을받습니다
다른 이름들:
  • 마사지
절차: 마사지 요법
HA 치료를 받으십시오
다른 이름들:
  • 마사지
절차: 마사지 요법
조합 FL, HNS 및 HA 요법을받습니다
다른 이름들:
  • 마사지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참여율
기간: 최대 1 년
환자의> = 70%가 각 세션에서 마사지 개입을 완료 할 수있는 경우 실현 가능한 연구를 고려할 것입니다. 설명 요약이 제공됩니다 (95% 신뢰 구간 [CI] 포함).
최대 1 년
완료율
기간: 최대 1 년
설명 요약이 제공됩니다 (95% CI 포함).
최대 1 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안 수준의 변화 (주정부 불안 인벤토리)
기간: 최대 1 년
주정부 불안 인벤토리의 항목으로 평가됩니다. 각 세션 내에서 사전 개입에서 개입 전으로의 결과 측정의 변화를 비교하여 각 마사지 중재의 영향을 평가하기 위해 쌍 t- 테스트를 사용합니다. 둘째, 혼합 효과 모델을 적용하여 결과 측정의 변화에 ​​대한 중재 및 시점 (및 그 상호 작용)의 주요 효과를 평가하면서 개별 차이, 세션 변동성 및 누락 된 데이터를 설명합니다. 이러한 분석은 추정 및 효과 크기를 제공하여 향후 연구의 설계를 알리는 데 도움이됩니다. 그들은 공식적인 가설을 테스트하기보다는 신호를 감지하기위한 것입니다.
최대 1 년
불안 수준의 변화 (Edmonton 증상 평가 시스템)
기간: 최대 1 년
Edmonton 증상 평가 시스템의 항목으로 평가됩니다. 각 세션 내에서 사전 개입에서 개입 전으로의 결과 측정의 변화를 비교하여 각 마사지 중재의 영향을 평가하기 위해 쌍 t- 테스트를 사용합니다. 둘째, 혼합 효과 모델을 적용하여 결과 측정의 변화에 ​​대한 중재 및 시점 (및 그 상호 작용)의 주요 효과를 평가하면서 개별 차이, 세션 변동성 및 누락 된 데이터를 설명합니다. 이러한 분석은 추정 및 효과 크기를 제공하여 향후 연구의 설계를 알리는 데 도움이됩니다. 그들은 공식적인 가설을 테스트하기보다는 신호를 감지하기위한 것입니다.
최대 1 년
불안 수준의 변화 타액 아밀라아제)
기간: 최대 1 년
타액 아밀라제의 항목으로 평가됩니다. 각 세션 내에서 사전 개입에서 개입 전으로의 결과 측정의 변화를 비교하여 각 마사지 중재의 영향을 평가하기 위해 쌍 t- 테스트를 사용합니다. 둘째, 혼합 효과 모델을 적용하여 결과 측정의 변화에 ​​대한 중재 및 시점 (및 그 상호 작용)의 주요 효과 (및 상호 작용)를 평가하면서 개별 차이, 세션 변동성 및 누락 된 데이터를 설명합니다. 이러한 분석은 추정 및 효과 크기를 제공하여 향후 연구의 설계를 알리는 데 도움이됩니다. 그들은 공식적인 가설을 테스트하기보다는 신호를 감지하기위한 것입니다.
최대 1 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

City of Hope Medical Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Richard T Lee, City of Hope Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 28일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 28일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 9월 14일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 24302 (기타 식별자: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2025-06187 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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