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Verschiedene Arten von Massagetherapie zur Verringerung der Angst während der Chemotherapie -Infusion bei Krebspatienten

14. September 2025 aktualisiert von: City of Hope Medical Center

Bewertung der Durchführbarkeit verschiedener Arten von Massagen, um die Angst während der Chemotherapie -Infusion zu verringern

In dieser klinischen Studie wird getestet, wie gut unterschiedliche Arten von Massagetherapie bei der Chemotherapie -Infusion bei Krebspatienten reduzieren. Viele Krebspatienten haben mittelschwere bis schwere Angstzustände und Angstzustände können sich durch die Erwartung medizinischer Eingriffe, die Patienten erhalten, verschlechtern, insbesondere durch Chemotherapie. Die Massagetherapie als komplementäre Behandlung hat sich versprochen, sowohl mit Krebs und seinen Behandlungen verbundene physische als auch psychische Symptome zu verringern. Untersuchungen haben auch die Vorteile einer Massagetherapie bei der Reduzierung von Schmerzen, Stress, Angst, Übelkeit (Magenverstimmung), Müdigkeit (Müdigkeit) und Depression bei Krebspatienten gezeigt. Verschiedene Arten der Massagetherapie können möglicherweise die Symptome einiger Krebspatienten verringern, ihre Behandlung verbessern und die Nebenwirkungen der Behandlung reduzieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziele:

I. Um die Durchführbarkeit von 30-minütigen Massagen zu bewerten, die auf verschiedene Körperregionen bei Patienten mit Krebserkrankungen abzielen, die eine Antikrebstherapie-Infusion erhalten.

Ii. Bewerten Sie, welche Art von Massage von Patienten mit Krebs bevorzugt wird, die eine Antikrebstherapie -Infusion erhalten.

Sekundäres Ziel:

I. um die Veränderung des Angstgehalts nach jeder Art von Massagetherapie während der Infusion zu bewerten.

Erkundungsziel:

I. Um Veränderungen in anderen Symptomen wie: Schmerzen, Müdigkeit, Übelkeit, Depression und allgemeine Wohlbefinden zu bewerten, unter Verwendung von Daten, die nach jeder Art der Massagetherapie aus der Edmonton Symptome Assessment Scale (ESA) erhalten wurden.

GLIEDERUNG:

Die Patienten erhalten eine Massagetherapie gemäß einem randomisierten Zeitplan für Füße/Beine (FL), Kopf/Hals/Schulter (HNS), Hände/Arme (HA), Kombination aller drei Gruppen (FL, HNS, HA) oder keine Massagetherapie über 30 Minuten für 5 Chemotherapie -Sitzungen insgesamt in der Studie. Die Patienten unterziehen sich auch bei der Studie eine Abkollektion von Speichelproben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92618
        • Rekrutierung
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Richard T. Lee

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer muss zum Zeitpunkt der Zustimmung 18 Jahre oder älter sein
  • Die Studie steht allen Teilnehmern offen, unabhängig von Geschlecht, Rasse oder ethnischer Zugehörigkeit
  • Die Teilnehmer hätten zum Zeitpunkt der Einstellung mindestens einen Zyklus des Chemotherapie -Regimes haben müssen
  • Der Teilnehmer muss auf der visuellen Analogskala (VAS) einen Basis -Anxiety -Score> 3 haben.
  • Für mindestens sechs weitere Infusionssitzungen geplant
  • Der Teilnehmer hat in den letzten 24 Stunden eine Laborarbeit (Complet Blood Count) geleistet

Ausschlusskriterien:

  • Thrombozytenzahl weniger als 20.000. Patienten, die Antikoagulanzien einnehmen, sind nicht ausgeschlossen, da das Protokoll für die Massage in der Infusion sicherstellt
  • Absolute Neutrophilenzahl (ANC) weniger als 500
  • Der Patient hat in den letzten 90 Tagen eine Strahlentherapie für einen der gezielten Bereiche erhalten
  • Jeder Patient, der derzeit ein Kalttherapiegerät verwendet, das seine Fähigkeit beeinträchtigen würde, eine Massage zu haben, ohne das Gerät zu entfernen (Kalthandschuhe, Kaltsocken)
  • Hatte in den letzten drei Monaten eine Operation am Fuß, Bein, Kopf, Nacken, Schulter, Hände oder Armen
  • Der Teilnehmer hat Hautausschläge, offene Wunden oder Hauterkrankungen, die durch Massage verschärft werden könnten
  • Bekannte Allergien gegen Cremes, Lotionen oder andere Substanzen, die während der Massagetherapiesitzungen verwendet werden können
  • Fortlaufende unkontrollierte aktive psychiatrische Erkrankung, die sich in die Durchführung der Studie (z. B. Stimmungsstörungen, Angstzustände, Psychosestörungen oder Substanzkonsum) stören würde, wie vom primären Krebsteam des Patienten bestimmt
  • Teilnehmer mit einer bekannten Allergie gegen Bioton Dual-Purple-Massagescreme oder einer seiner Zutaten werden von der Studie ausgeschlossen
  • Um einen unangemessenen Einfluss und Zwang zu minimieren, wird das Studienteam einen Mitarbeiter nicht persönlich für die Teilnahme anfordern: Ein Mitarbeiter, der unter der direkten/indirekten Überwachung des Hauptforschers (PI)/einem Co-Investigator/des Studienmanagers und eines direkten Studienteammitglieds steht
  • Schwangerschaft
  • Teilnehmer mit Knochenmetastasierung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Unterstützende Pflege (FL, HNS, HA, Kombination, keine Massage)
Die Patienten erhalten eine Massagetherapie gemäß einem randomisierten Zeitplan für FL, HNS, Hände/Arme (HA), Kombination aller drei Gruppen (FL, HNS, HA) oder keine Massagetherapie über 30 Minuten über 5 Chemotherapiesitzungen insgesamt in der Studie. Die Patienten unterziehen sich auch bei der Studie eine Abkollektion von Speichelproben.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Führen Sie eine Speichelprobenentnahme durch
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Sonstiges: Beste Practice
Keine Massagetherapie erhalten
Andere Namen:
  • Pflegestandard
  • Standardtherapie
Verfahren: Massagetherapie
FL -Therapie erhalten
Andere Namen:
  • Massage
Verfahren: Massagetherapie
Erhalten Sie eine HNS -Therapie
Andere Namen:
  • Massage
Verfahren: Massagetherapie
HA -Therapie erhalten
Andere Namen:
  • Massage
Verfahren: Massagetherapie
Erhalten Sie eine Kombination FL, HNS und HA -Therapie
Andere Namen:
  • Massage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnahmequote
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Betrachtet die Studie machbar, wenn> = 70% der Patienten die Massageintervention bei jeder Sitzung abschließen können. Eine beschreibende Zusammenfassung wird vorgelegt (einschließlich 95% -Konfidenzintervallen [CI]).
Bis zu 1 Jahr
Abschlussrate
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Die beschreibende Zusammenfassung wird vorgelegt (einschließlich 95% CI).
Bis zu 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Angstniveaus (State-Trait-Angst-Inventar)
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Wird durch die Gegenstände aus dem State-Trait-Angst-Inventar bewertet. Verwenden Sie gepaarte T-Tests, um die Auswirkungen jeder Massage-Intervention zu bewerten, indem Änderungen der Ergebnismaße von vorab und nach der Nachischintervention innerhalb jeder Sitzung verglichen werden. Zweitens werden gemischte Effektmodelle angewendet, um die Haupteffekte von Interventionen und Zeitpunkten (und ihrer Interaktion) auf die Änderungen der Ergebnismaße zu bewerten, während die individuellen Unterschiede, die Sitzungsvariabilität sowie fehlende Daten berücksichtigt werden. Diese Analysen werden Schätzungen und Effektgrößen bereitstellen, um die Gestaltung zukünftiger Studien zu informieren. Sie sollen ein Signal erkennen, anstatt eine formale Hypothese zu testen.
Bis zu 1 Jahr
Änderung des Angstgehalts (Edmonton Symptom Assessment System)
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Wird durch die Elemente des Edmonton Symptom Assessment Systems bewertet. Verwenden Sie gepaarte T-Tests, um die Auswirkungen jeder Massage-Intervention zu bewerten, indem Änderungen der Ergebnismaße von vorab und nach der Nachischintervention innerhalb jeder Sitzung verglichen werden. Zweitens werden gemischte Effektmodelle angewendet, um die Haupteffekte von Interventionen und Zeitpunkten (und ihrer Interaktion) auf die Änderungen der Ergebnismaße zu bewerten, während die individuellen Unterschiede, die Sitzungsvariabilität sowie fehlende Daten berücksichtigt werden. Diese Analysen werden Schätzungen und Effektgrößen bereitstellen, um die Gestaltung zukünftiger Studien zu informieren. Sie sollen ein Signal erkennen, anstatt eine formale Hypothese zu testen.
Bis zu 1 Jahr
Veränderung der Angstniveaus Speichelamylase)
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Wird durch die Gegenstände aus der Speichelamylase bewertet. Verwenden Sie gepaarte T-Tests, um die Auswirkungen jeder Massage-Intervention zu bewerten, indem Änderungen der Ergebnismaße von vorab und nach der Nachischintervention innerhalb jeder Sitzung verglichen werden. Zweitens werden gemischte Effektmodelle angewendet, um die Haupteffekte von Interventionen und Zeitpunkten (und ihrer Interaktion) auf die Änderungen der Ergebnismaße zu bewerten, während die individuellen Unterschiede, die Sitzungsvariabilität sowie fehlende Daten berücksichtigt werden. Diese Analysen werden Schätzungen und Effektgrößen bereitstellen, um die Gestaltung zukünftiger Studien zu informieren. Sie sollen ein Signal erkennen, anstatt eine formale Hypothese zu testen.
Bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard T Lee, City of Hope Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

28. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24302 (Andere Kennung: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2025-06187 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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