Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Různé typy masážní terapie za účelem snížení úzkosti během infuze chemoterapie u pacientů s rakovinou

14. září 2025 aktualizováno: City of Hope Medical Center

Posouzení proveditelnosti různých typů masáže ke snížení úzkosti během infuze chemoterapie

Tato klinická studie testuje, jak dobře různé typy masážní terapie pracují na snížení úzkosti během infuzí chemoterapie u pacientů s rakovinou. Mnoho pacientů s rakovinou zažívá střední až těžkou úzkost a úzkost zhoršit očekávání lékařských postupů, které musí pacienti dostávat, zejména chemoterapii. Masážní terapie, jako komplementární léčba, ukázala slib při snižování fyzických i psychologických příznaků spojených s rakovinou a její léčbou. Výzkum také prokázal přínosy masážní terapie při snižování bolesti, stresu, úzkosti, nevolnosti (žaludeční žaludek), únavy (únava) a depresi u pacientů s rakovinou. Různé typy masážní terapie mohou potenciálně snížit příznaky některých pacientů s rakovinou, zvýšit jejich léčbu a snížit vedlejší účinky související s léčbou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíle:

I. Posoudit proveditelnost 30minutových masáží zaměřených na různé oblasti těla u pacientů s rakovinou, která dostává protirakovinovou terapii.

Ii. Posoudit, který typ masáže je preferován pacienti s infuzí protirakovinné terapie s rakovinou.

Sekundární cíl:

I. Posoudit změnu hladin úzkosti po každém typu masážní terapie během infuze.

Průzkumný cíl:

I. Pro vyhodnocení změn v jiných příznacích, jako jsou: bolest, únava, nevolnost, deprese a celková pohoda pomocí údajů získaných z stupnice hodnocení symptomů Edmonton (ESA) po každém typu masážní terapie.

OBRYS:

Pacienti dostávají masážní terapii podle randomizovaného rozvrhu na nohy/nohy (FL), hlavu/krk/rameno (HNS), rukou/paží (HA), kombinaci všech tří skupin (FL, HNS, HA) nebo žádné masážní terapie po dobu 30 minut celkem ve studii. Pacienti také podléhají sběru vzorků slin při studiu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Irvine, California, Spojené státy, 92618
        • Nábor
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard T. Lee

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník musí být v době souhlasu ve věku 18 let nebo starší
  • Studie je otevřena všem účastníkům bez ohledu na pohlaví, rasu nebo etnicitu
  • Účastníci měli mít v době náboru alespoň 1 cyklus režimu chemoterapie
  • Účastník musí mít skóre výchozího úzkosti> 3 na vizuální analogové stupnici (VAS)
  • Naplánováno na nejméně šest dalších infuzních relací
  • Účastník měl dokončenou laboratorní práci s kompletním krevním konceptem (CBC) za posledních 24 hodin

Kritéria pro vyloučení:

  • Počet destiček méně než 20 000. Pacienti, kteří užívají antikoagulancia, nejsou vyloučeni, protože protokol pro masáž v infuzi zajišťuje, že masáž hlubokého tlaku není nikdy provedena, a masáž pacienta nepřesáhne 3 na stupnici Walton
  • Absolutní počet neutrofilů (ANC) méně než 500
  • Pacient obdržel radiační terapii do kterékoli z cílených oblastí za posledních 90 dnů
  • Každý pacient, který v současné době používá zařízení na studenou terapii, které by narušovalo jejich schopnost masáž bez odstranění zařízení (studené rukavice, studené ponožky)
  • Během posledních tří měsíců podstoupili operaci na noze, noze, hlavě, krku, rameni, rukou nebo pažích
  • Účastník má vyrážky, otevřené rány nebo jakékoli podmínky kůže, které by mohly být zhoršeny masáží
  • Známé alergie na krémy, vody nebo jiné látky, které mohou být použity během masážní terapeutické sezení
  • Probíhající nekontrolovaný aktivní psychiatrický stav, který by narušil provádění studie (např. Poruchy nálady, úzkost, poruchy psychózy nebo užívání návykových látek), jak je stanoveno primárním týmem pacienta pacienta
  • Účastníci se známou alergií na biotonový duální masážní krém nebo některá z jeho ingrediencí budou ze studie vyloučeni
  • Aby se minimalizoval nepřiměřený vliv a donucování, studijní tým osobně nevyžádá zaměstnance pro účast: zaměstnanec, který je pod přímým/nepřímým dohledem hlavního vyšetřovatele (PI)/spoluzakladatel/manažer studie a člen přímého studovaného týmu týmu
  • Těhotenství
  • Všichni účastníci s kostními metastázami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpůrná péče (FL, HNS, HA, kombinace, žádná masáž)
Pacienti dostávají masážní terapii podle randomizovaného rozvrhu na FL, HNS, ruce/zbraně (HA), kombinaci všech tří skupin (FL, HNS, HA) nebo žádné masážní terapie po dobu 30 minut během 5 chemoterapeutických sezení celkem. Pacienti také podstupují sběr vzorků slin při studiu.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorků slin
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Jiný: Osvědčené postupy
Nedostane žádnou masážní terapii
Ostatní jména:
  • Standartní péče
  • standardní terapie
Postup: Masážní terapie
Přijímat léčbu FL
Ostatní jména:
  • Masáž
Postup: Masážní terapie
Přijímat terapii HNS
Ostatní jména:
  • Masáž
Postup: Masážní terapie
Přijímat HA terapii
Ostatní jména:
  • Masáž
Postup: Masážní terapie
Přijímejte kombinované terapii FL, HNS a HA
Ostatní jména:
  • Masáž

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra účasti
Časové okno: Až 1 rok
Bude považovat studii proveditelnou, pokud> = 70% pacientů bude schopno dokončit masážní zásah na každé relaci. Bude poskytnuto popisné shrnutí (včetně 95% intervalů spolehlivosti [CI]).
Až 1 rok
Míra dokončení
Časové okno: Až 1 rok
Bude poskytnuto popisné shrnutí (včetně 95% CI).
Až 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně úzkosti (inventář úzkosti ve státních znacích)
Časové okno: Až 1 rok
Budou hodnoceny položkami z inventáře úzkosti ve státních znacích. Použije párové t-testy k posouzení dopadu každé masážní intervence porovnáním změn v výsledkových opatřeních od předběžného zásahu do každé relace. Za druhé, použije modely smíšených efektů k vyhodnocení hlavních účinků intervencí a časových bodů (a jejich interakce) na změny výsledkových opatření, přičemž účtuje jednotlivé rozdíly, variabilitu relace a chybějící údaje. Tyto analýzy poskytnou odhady a velikosti efektů, které pomohou informovat návrh budoucích studií. Účelem je spíše detekovat signál než otestovat formální hypotézu.
Až 1 rok
Změna úrovně úzkosti (systém hodnocení symptomů Edmonton)
Časové okno: Až 1 rok
Budou hodnoceny položkami ze systému hodnocení symptomů Edmonton. Použije párové t-testy k posouzení dopadu každé masážní intervence porovnáním změn v výsledkových opatřeních od předběžného zásahu do každé relace. Za druhé, použije modely smíšených efektů k vyhodnocení hlavních účinků intervencí a časových bodů (a jejich interakce) na změny výsledkových opatření, přičemž účtuje jednotlivé rozdíly, variabilitu relace a chybějící údaje. Tyto analýzy poskytnou odhady a velikosti efektů, které pomohou informovat návrh budoucích studií. Účelem je spíše detekovat signál než otestovat formální hypotézu.
Až 1 rok
Změna úzkosti a amylázy slinné úzkosti)
Časové okno: Až 1 rok
Budou hodnoceny položkami z slinné amylázy. Použije párové t-testy k posouzení dopadu každé masážní intervence porovnáním změn v výsledkových opatřeních od předběžného zásahu do každé relace. Za druhé, použije modely smíšených efektů k vyhodnocení hlavních účinků intervencí a časových bodů (a jejich interakce) na změny výsledkových opatření, přičemž účtuje jednotlivé rozdíly, variabilitu relace a chybějící údaje. Tyto analýzy poskytnou odhady a velikosti efektů, které pomohou informovat návrh budoucích studií. Účelem je spíše detekovat signál než otestovat formální hypotézu.
Až 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

City of Hope Medical Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard T Lee, City of Hope Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24302 (Jiný identifikátor: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2025-06187 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maligní solidní novotvar

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit