Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erityyppiset hierontaterapia ahdistuksen vähentämiseksi kemoterapiainfuusion aikana syöpäpotilailla

maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: City of Hope Medical Center

Erityyppisen hieronnan toteutettavuuden arviointi ahdistuksen vähentämiseksi kemoterapiainfuusion aikana

Tämä kliininen tutkimustestaa, kuinka hyvin erityyppiset hierontaterapiat vähentävät ahdistusta kemoterapiainfuusioiden aikana syöpäpotilailla. Monilla syöpäpotilailla on kohtalainen tai vaikea ahdistus ja ahdistus voivat pahentua ennakoimalla potilaita, jotka potilaiden on saatava, etenkin kemoterapia. Hierontaterapia täydentävänä hoidona on osoittanut lupaavan vähentää syöpään ja sen hoitoon liittyviä fyysisiä että psykologisia oireita. Tutkimukset ovat myös osoittaneet hierontaterapian hyödyt kivun, stressin, ahdistuksen, pahoinvoinnin (vatsavaivo), väsymyksen (väsymys) ja masennuksen syöpäpotilaiden vähentämisessä. Erityyppiset hierontaterapia voi mahdollisesti vähentää joidenkin syöpäpotilaiden oireita, parantaa heidän hoitoa ja vähentää hoitoon liittyviä sivuvaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaiset tavoitteet:

I. Arvioida 30 minuutin hierontaa, joka kohdistuu erilaisiin kehon alueille syöpäpotilailla, jotka saavat syöpähoitoinfuusion.

II. Arvioi, minkä tyyppistä hierontaa suositellaan syöpäpotilaat, jotka saavat syöpälääkehoitoa.

Toissijainen tavoite:

I. Arvioida ahdistustasojen muutos kunkin hierontaterapian jälkeen infuusion aikana.

Tutkittava tavoite:

I. Arvioida muutoksia muissa oireissa, kuten: kipu, väsymys, pahoinvointi, masennus ja yleinen hyvinvointi, käyttämällä tietoja Edmontonin oireiden arviointiasteikosta (ESAS) saatuja tietoja jokaisen hierontahoidon tyypin jälkeen.

Ääriviivat:

Potilaat saavat hierontaterapiaa satunnaistetun jalkojen/jalkojen (FL), pään/kaulan/olkapään (HNS), käsien/käsivarsien (HA), kaikkien kolmen ryhmän (FL, HNS, HA) yhdistelmä tai ei hierontaterapiaa yli 30 minuutin ajan viidelle kemoterapiaistunnolle. Potilaille tehdään myös syljenäytteen keräys tutkimuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
        • Rekrytointi
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Richard T. Lee

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujan on oltava 18 -vuotias tai vanhempi suostumuksen yhteydessä
  • Tutkimus on avoin kaikille osallistujille sukupuolesta, rodusta tai etnisyydestä riippumatta
  • Osallistujilla olisi pitänyt olla vähintään yksi kemoterapiaohjelman sykli rekrytoinnin yhteydessä
  • Osallistujalla on oltava lähtökohtainen ahdistuspiste> 3 visuaalisessa analogisessa asteikolla (VAS)
  • Suunniteltu vähintään kuusi muuta infuusioistuntoa
  • Osallistujalla on ollut täydellinen veren määrän (CBC) laboratoriotyö valmistunut viimeisen 24 tunnin aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Verihiutaleiden määrä on alle 20 000. Antikoagulantteja käyttäviä potilaita ei suljeta pois, koska infuusion hierontaprotokolla varmistaa, että syvänpainehierontaa ei koskaan suoriteta, ja potilaan hieronta ei ylitä 3 Walton -asteikolla
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) alle 500
  • Potilas on saanut sädehoitoa mihin tahansa kohdennetulle alueelle viimeisen 90 päivän aikana
  • Jokainen potilas, joka käyttää parhaillaan kylmähoitolaitetta, joka häiritsisi heidän kykyään saada hierontaa poistamatta laitetta (kylmäkäsineet, kylmät sukat)
  • Oli leikkausta jalan, jalan, pään, kaulan, olkapään, kätensä tai käsivarsien kanssa viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Osallistujalla on ihottumia, avoimia haavoja tai kaikki iho -olosuhteet, joita hieronta voi pahentaa
  • Tunnetut allergiat voiteille, voiteille tai muille aineille, joita voidaan käyttää hierontaterapiaistuntojen aikana
  • Jatkuva hallitsematon aktiivinen psykiatrinen tila, joka häiritsisi tutkimuksen suorittamista (esim. Mielialan häiriöt, ahdistus, psykoosihäiriöt tai päihteiden käyttö), potilaan ensisijaisen syöpätiimin määrittämänä
  • Osallistujat, joilla on tunnettu allergia biotonin kaksikäyttöiseen hierontavoideeseen tai minkä tahansa sen ainesosan, jätetään tutkimuksen ulkopuolelle
  • Kalvattoman vaikutuksen ja pakottamisen minimoimiseksi tutkimusryhmä ei henkilökohtaisesti pyydä työntekijää osallistumista varten: Työntekijä, joka on päätutkija (PI)/A-investigaattori/opiskelupäällikkö ja suora tutkimusryhmän jäsen
  • Raskaus
  • Kaikki osallistujat, joilla on luun metastaasia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tukeva hoito (FL, HNS, HA, yhdistelmä, ei hierontaa)
Potilaat saavat hierontaterapiaa FL: n, HNS: n, käsien/aseiden (HA) satunnaistetun aikataulun mukaan kaikkien kolmen ryhmän (FL, HNS, HA) yhdistelmä tai ei hierontaterapiaa yli 30 minuutin aikana 5 kemoterapiaistunnossa. Potilaille tehdään myös syljenäytteen keräys tutkimuksessa.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Menettely: Bionäytekokoelma
Käy läpi sylkinäytteenotto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Muut: Paras käytäntö
Ei saa hierontaterapiaa
Muut nimet:
  • hoidon standardi
  • tavallinen terapia
Menettely: Hierontaterapia
Saada FL -hoitoa
Muut nimet:
  • Hieronta
Menettely: Hierontaterapia
Vastaanota HNS -hoitoa
Muut nimet:
  • Hieronta
Menettely: Hierontaterapia
Saada HA -hoitoa
Muut nimet:
  • Hieronta
Menettely: Hierontaterapia
Vastaanota yhdistelmä FL, HNS ja HA -terapia
Muut nimet:
  • Hieronta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistumisaste
Aikaikkuna: Enintään vuosi
Pitää tutkimusta toteutettavissa, jos> = 70% potilaista pystyy suorittamaan hierontaintervention kussakin istunnossa. Kuvaileva yhteenveto annetaan (mukaan lukien 95%: n luottamusvälit [CI]).
Enintään vuosi
Valmistusaste
Aikaikkuna: Enintään vuosi
Kuvaileva yhteenveto annetaan (mukaan lukien 95% CI).
Enintään vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuuden muutos (valtion ja ahdistuksen inventaario)
Aikaikkuna: Enintään vuosi
Arvioidaan valtion piirteiden ahdistusluettelon kohteet. Käyttää parillisia t-testejä kunkin hierontaintervention vaikutuksen arvioimiseksi vertaamalla tulosmittausten muutoksia ennen interventiota jokaisessa istunnossa. Toiseksi sovelletaan sekoitettuja vaikutuksia koskevia malleja arvioidakseen interventioiden ja ajankohtien (ja niiden vuorovaikutuksen) päävaikutuksia tulosmittausten muutoksiin, samalla kun otetaan huomioon yksilölliset erot, istunnon vaihtelut sekä puuttuvat tiedot. Nämä analyysit tarjoavat arvioita ja vaikutuksen kokoa tulevien tutkimusten suunnittelun auttamiseksi. Niiden tarkoituksena on havaita signaali pikemminkin kuin testata muodollinen hypoteesi.
Enintään vuosi
Ahdistuksen muutos (Edmontonin oireiden arviointijärjestelmä)
Aikaikkuna: Enintään vuosi
Edmontonin oireiden arviointijärjestelmän kohteet arvioidaan. Käyttää parillisia t-testejä kunkin hierontaintervention vaikutuksen arvioimiseksi vertaamalla tulosmittausten muutoksia ennen interventiota jokaisessa istunnossa. Toiseksi sovelletaan sekoitettuja vaikutuksia koskevia malleja arvioidakseen interventioiden ja ajankohtien (ja niiden vuorovaikutuksen) päävaikutuksia tulosmittausten muutoksiin, samalla kun otetaan huomioon yksilölliset erot, istunnon vaihtelut sekä puuttuvat tiedot. Nämä analyysit tarjoavat arvioita ja vaikutuksen kokoa tulevien tutkimusten suunnittelun auttamiseksi. Niiden tarkoituksena on havaita signaali pikemminkin kuin testata muodollinen hypoteesi.
Enintään vuosi
Ahdistuneisuuden muutos sylki amylaasi)
Aikaikkuna: Enintään vuosi
Arvioidaan syljen amylaasin kohteet. Käyttää parillisia t-testejä kunkin hierontaintervention vaikutuksen arvioimiseksi vertaamalla tulosmittausten muutoksia ennen interventiota jokaisessa istunnossa. Toiseksi sovelletaan sekoitettuja vaikutuksia koskevia malleja arvioidakseen interventioiden ja ajankohtien (ja niiden vuorovaikutuksen) päävaikutuksia tulosmittausten muutoksiin, samalla kun otetaan huomioon yksilölliset erot, istunnon vaihtelut sekä puuttuvat tiedot. Nämä analyysit tarjoavat arvioita ja vaikutuksen kokoa tulevien tutkimusten suunnittelun auttamiseksi. Niiden tarkoituksena on havaita signaali pikemminkin kuin testata muodollinen hypoteesi.
Enintään vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

City of Hope Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard T Lee, City of Hope Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. syyskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. syyskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24302 (Muu tunniste: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2025-06187 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa