Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellige typer massageterapi for at reducere angst under kemoterapiinfusion hos patienter med kræft

14. september 2025 opdateret af: City of Hope Medical Center

Evaluering af gennemførligheden af ​​forskellige typer massage for at reducere angst under kemoterapiinfusion

Dette kliniske forsøg tester, hvor godt forskellige typer massageterapi fungerer for at reducere angst under kemoterapiinfusioner hos patienter med kræft. Mange kræftpatienter oplever moderat til svær angst og angst kan forværres af forventningen om medicinske procedurer, som patienter skal modtage, især kemoterapi. Massageterapi har som en komplementær behandling vist løfte om at mindske både fysiske og psykologiske symptomer forbundet med kræft og dens behandlinger. Forskning har også vist fordelene ved massageterapi til reduktion af smerter, stress, angst, kvalme (forstyrret mave), træthed (træthed) og depression hos kræftpatienter. Forskellige typer massageterapi kan potentielt reducere nogle kræftpatienters symptomer, forbedre deres behandling og reducere behandlingsrelaterede bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primære mål:

I. At vurdere muligheden for 30-minutters massage, der er målrettet mod forskellige kropsregioner blandt patienter med kræft, der modtager anticancerterapiinfusion.

Ii. Vurder, hvilken type massage der foretrækkes af patienter med kræft, der modtager anticancerterapiinfusion.

Sekundært mål:

I. At vurdere ændringen i angstniveauer efter hver type massageterapi under infusion.

Udforskende mål:

I. At evaluere ændringer i andre symptomer, såsom: smerte, træthed, kvalme, depression og generelt velvære ved hjælp af data opnået fra Edmonton Symptoms Assessment Scale (ESAS) efter hver type massageterapi.

Oversigt:

Patienter får massageterapi i henhold til en randomiseret tidsplan for fødder/ben (FL), hoved/hals/skulder (HNS), hænder/arme (HA), kombination af alle tre grupper (FL, HNS, HA) eller ingen massageterapi over 30 minutter i 5 kemoterapisessioner i alt i studiet. Patienter gennemgår også spytprøvekollektion om undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92618
        • Rekruttering
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Richard T. Lee

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltager skal være 18 år eller ældre på samtykke til tid
  • Undersøgelsen er åben for alle deltagere uanset køn, race eller etnicitet
  • Deltagerne skulle have haft mindst 1 cyklus af kemoterapiregimet på rekrutteringstidspunktet
  • Deltager skal have en baseline -angst score> 3 i den visuelle analoge skala (VAS)
  • Planlagt til mindst seks flere infusionssessioner
  • Deltageren har haft komplet blodtælling (CBC) laboratoriearbejde afsluttet i det sidste 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Blodplade tæller mindre end 20.000. Patienter, der tager antikoagulantia
  • Absolut Neutrophil Count (ANC) mindre end 500
  • Patienten har modtaget strålebehandling til et af de målrettede områder inden for de sidste 90 dage
  • Enhver patient, der i øjeblikket bruger en kold terapi -enhed, der vil forstyrre deres evne til at have en massage uden at fjerne enheden (kolde handsker, kolde sokker)
  • Havde operation på deres fod, ben, hoved, nakke, skulder, hænder eller arme inden for de sidste tre måneder
  • Deltager har udslæt, åbne sår eller eventuelle hudforhold, der kan forværres af massage
  • Kendte allergier mod cremer, lotioner eller andre stoffer, der kan bruges under massageterapisessioner
  • Løbende ukontrolleret aktiv psykiatrisk tilstand, der ville blande sig i undersøgelsen af ​​undersøgelsen (f.eks. Humørforstyrrelser, angst, psykoseforstyrrelser eller stofbrug), som bestemt af patientens primære kræftteam
  • Deltagere med en kendt allergi over for bioton-dobbeltmassagecreme eller nogen af ​​dens ingredienser vil blive udelukket fra undersøgelsen
  • For at minimere unødig indflydelse og tvang, vil studieteamet ikke personligt anmode om en medarbejder om deltagelse: en medarbejder, der er under direkte/indirekte tilsyn af den vigtigste efterforsker (PI)/en co-efterforskning/studiechefen og et direkte studieteammedlem
  • Graviditet
  • Eventuelle deltagere med knoglemetastase

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Støttende pleje (FL, HNS, HA, kombination, ingen massage)
Patienter får massageterapi i henhold til en randomiseret tidsplan til FL, HNS, hænder/arme (HA), kombination af alle tre grupper (FL, HNS, HA) eller ingen massageterapi over 30 minutter over 5 kemoterapisessioner i alt ved studiet. Patienter gennemgår også spytprøvekollektion om undersøgelse.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå spytprøvesamling
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Andet: Bedste praksis
Modtag ingen massageterapi
Andre navne:
  • plejestandard
  • standard terapi
Procedure: Massageterapi
Modtag FL -terapi
Andre navne:
  • Massage
Procedure: Massageterapi
Modtag HNS -terapi
Andre navne:
  • Massage
Procedure: Massageterapi
Modtag HA -terapi
Andre navne:
  • Massage
Procedure: Massageterapi
Modtag kombination FL, HNS og HA -terapi
Andre navne:
  • Massage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagelsesgrad
Tidsramme: Op til 1 år
Vil overveje undersøgelsen mulig, hvis> = 70% af patienterne er i stand til at afslutte massageinterventionen på hver session. Beskrivende oversigt vil blive leveret (inklusive 95% konfidensintervaller [CI]).
Op til 1 år
Færdiggørelsesgrad
Tidsramme: Op til 1 år
Beskrivende resume vil blive tilvejebragt (inklusive 95% CI).
Op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angstniveauer (statstræ-angstbeholdning)
Tidsramme: Op til 1 år
Vil blive vurderet af varerne fra State-Trait Angst Inventory. Vil bruge parrede t-tests til at vurdere virkningen af ​​hver massageintervention ved at sammenligne ændringer i udfaldsmålinger fra præ til post-intervention inden for hver session. For det andet vil anvende blandede effektmodeller for at evaluere hovedeffekterne af interventioner og tidspunkter (og deres interaktion) på ændringerne i udfaldsmålinger, mens de redegør for de individuelle forskelle, sessionvariabilitet samt manglende data. Disse analyser vil give estimater og effektstørrelser for at hjælpe med at informere designet om fremtidige undersøgelser. De er beregnet til at detektere et signal snarere end at teste en formel hypotese.
Op til 1 år
Ændring i angstniveauer (Edmonton Symptom Assessment System)
Tidsramme: Op til 1 år
Vil blive vurderet af elementerne fra Edmonton Symptom Assessment System. Vil bruge parrede t-tests til at vurdere virkningen af ​​hver massageintervention ved at sammenligne ændringer i udfaldsmålinger fra præ til post-intervention inden for hver session. For det andet vil anvende blandede effektmodeller for at evaluere hovedeffekterne af interventioner og tidspunkter (og deres interaktion) på ændringerne i udfaldsmålinger, mens de redegør for de individuelle forskelle, sessionvariabilitet samt manglende data. Disse analyser vil give estimater og effektstørrelser for at hjælpe med at informere designet om fremtidige undersøgelser. De er beregnet til at detektere et signal snarere end at teste en formel hypotese.
Op til 1 år
Ændring i angstniveauer spyt amylase)
Tidsramme: Op til 1 år
Vil blive vurderet af elementerne fra spytamylasen. Vil bruge parrede t-tests til at vurdere virkningen af ​​hver massageintervention ved at sammenligne ændringer i udfaldsmålinger fra præ til post-intervention inden for hver session. For det andet vil anvende blandede effektmodeller for at evaluere hovedeffekterne af interventioner og tidspunkter (og deres interaktion) på ændringerne i udfaldsmålinger, mens de redegør for de individuelle forskelle, sessionvariabilitet samt manglende data. Disse analyser vil give estimater og effektstørrelser for at hjælpe med at informere designet om fremtidige undersøgelser. De er beregnet til at detektere et signal snarere end at teste en formel hypotese.
Op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard T Lee, City of Hope Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

28. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2025

Først opslået (Anslået)

19. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24302 (Anden identifikator: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2025-06187 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet fast neoplasma

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner