Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Различные виды массажной терапии для снижения тревоги при инфузии химиотерапии у пациентов с раком

14 сентября 2026 г. обновлено: City of Hope Medical Center

Оценка осуществимости различных типов массажа для снижения тревоги во время химиотерапии

Это клиническое испытание проверяет, насколько хорошо работают различные виды массажной терапии, чтобы снизить тревогу во время инфузий химиотерапии у пациентов с раком. Многие раковые пациенты испытывают от умеренной до тяжелой тревоги, и беспокойство может ухудшить ожидание медицинских процедур, которые пациенты должны получать, особенно химиотерапию. Массажная терапия, как дополнительное лечение, показала перспективу при уменьшении как физических, так и психологических симптомов, связанных с раком, так и его лечения. Исследования также показали преимущества массажной терапии в уменьшении боли, стресса, тревоги, тошноты (расстройства желудка), усталости (усталости) и депрессии у больных раком. Различные типы массажной терапии могут потенциально снизить симптомы некоторых раковых пациентов, усилить их лечение и снизить побочные эффекты, связанные с лечением.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основные цели:

I. Чтобы оценить осуществимость 30-минутного массажа, нацеленного на различные области тела среди пациентов с раком, получающим противоопухолевую терапию.

II Оцените, какой тип массажа является предпочтительным пациентом с раком, получающим противоопухолевую терапию.

Вторичная цель:

I. Чтобы оценить изменение уровней тревоги после каждого типа массажной терапии во время инфузии.

Исследовательская цель:

I. Оценить изменения в других симптомах, таких как: боль, усталость, тошнота, депрессия и общее благополучие, используя данные, полученные из шкалы оценки симптомов Эдмонтона (ESA) после каждого типа массажной терапии.

КОНТУР:

Пациенты получают массажную терапию в соответствии с рандомизированным графиком к ногам/ногам (FL), головой/шею/плечо (HNS), руками/руками (HA), комбинацией всех трех групп (FL, HNS, HA) или без массажной терапии в течение 30 минут для 5 сеансов химиотерапии, всего в исследовании. Пациенты также подвергаются сбору выборки слюны в исследовании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Irvine, California, Соединенные Штаты, 92618
        • Рекрутинг
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • Контакт:
          • Richard T. Lee
          • Номер телефона: 949-671-4091
          • Электронная почта: RichLee@coh.org
        • Главный следователь:
          • Richard T. Lee

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участник должен быть 18 лет и старше во время согласия
  • Исследование открыто для всех участников независимо от пола, расы или этнической принадлежности
  • Участники должны были иметь не менее 1 цикла режима химиотерапии во время найма
  • Участник должен иметь базовую оценку тревоги> 3 в визуальной аналоговой шкале (VAS)
  • Запланировано как минимум на шесть сеансов инфузии
  • Участники получили полную лабораторную работу по количеству крови (CBC) за последние 24 часа

Критерии исключения:

  • Тромбоциты счисляют менее 20 000. Пациенты, принимающие антикоагулянты, не исключаются, поскольку протокол массажа в инфузии гарантирует, что массаж глубокого давления никогда не будет выполняться, а массаж пациента не будет превышать 3 по шкале Уолтона
  • Абсолютное количество нейтрофилов (АНК) менее 500
  • Пациент получил радиационную терапию в любую из целевых областей в течение последних 90 дней
  • Любой пациент, который в настоящее время использует устройство холодной терапии, которое мешает их способности иметь массаж без удаления устройства (холодные перчатки, холодные носки)
  • В течение последних трех месяцев делали операцию на ноге, ноге, голове, шее, плече, руках или руках
  • Участник имеет сыпь, открытые раны или любые кожные условия, которые могут усугубляться массажом
  • Известная аллергия на кремы, лосьоны или любые другие вещества, которые могут использоваться во время сеансов массажной терапии
  • Продолжающееся неконтролируемое активное психиатрическое состояние, которое будет мешать проведению исследования (например, расстройства настроения, тревога, расстройства психоза или употребление психоактивных веществ), что определено первичной группой рака пациента
  • Участники с известной аллергией на биотонский двойной массажный крем или любой из его ингредиентов будут исключены из исследования
  • Чтобы свести к минимуму чрезмерное влияние и принуждение, исследовательская группа лично не будет запрашивать сотрудника для участия: сотрудник, который находится под прямым/косвенным надзором основного следователя (PI)/со-проницателя.
  • Беременность
  • Любые участники с метастазированием костей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поддерживающая помощь (FL, HNS, HA, комбинация, без массажа)
Пациенты получают массажную терапию в соответствии с рандомизированным графиком для FL, HNS, рук/рук (HA), комбинации всех трех групп (FL, HNS, HA) или без массажной терапии в течение 30 минут в течение 5 сеансов химиотерапии, всего в исследовании. Пациенты также подвергаются сбору выборки слюны в исследовании.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройти сбор образцов слюны
Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
  • Собран биообразец
  • Сбор образцов
Другой: Лучшая практика
Не получать массажную терапию
Другие имена:
  • стандарт заботы
  • стандартная терапия
Процедура: Массажная терапия
Получить FL терапию
Другие имена:
  • Массаж
Процедура: Массажная терапия
Получить HNS -терапию
Другие имена:
  • Массаж
Процедура: Массажная терапия
Получить терапию HA
Другие имена:
  • Массаж
Процедура: Массажная терапия
Получить комбинированную терапию FL, HNS и HA
Другие имена:
  • Массаж

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень участия
Временное ограничение: До 1 года
Рассмотрим исследование, возможно, если> = 70% пациентов могут завершить массажное вмешательство на каждом сеансе. Описательное резюме будет предоставлено (включая 95% доверительные интервалы [CI]).
До 1 года
Коэффициент завершения
Временное ограничение: До 1 года
Описательное резюме будет предоставлено (включая 95% CI).
До 1 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня тревоги (инвентаризацию тревоги государственной этики)
Временное ограничение: До 1 года
Будет оцениваться по пунктам из инвентаря тревоги штата. Будет использовать парные t-тесты для оценки влияния каждого массажного вмешательства, сравнивая изменения в показателях результата от до вмешательства в рамках каждого сеанса. Во -вторых, будет применять модели смешанного эффекта для оценки основных эффектов вмешательств и моментов времени (и их взаимодействия) на изменения в показателях результата, в то время как учет индивидуальных различий, изменчивость сеанса, а также отсутствующие данные. Эти анализы предоставят оценки и размеры эффектов, чтобы помочь информировать дизайн будущих исследований. Они предназначены для обнаружения сигнала, а не проверить формальную гипотезу.
До 1 года
Изменение уровней тревоги (система оценки симптомов Эдмонтона)
Временное ограничение: До 1 года
Будет оцениваться по пунктам из системы оценки симптомов Эдмонтона. Будет использовать парные t-тесты для оценки влияния каждого массажного вмешательства, сравнивая изменения в показателях результата от до вмешательства в рамках каждого сеанса. Во -вторых, будет применять модели смешанного эффекта для оценки основных эффектов вмешательств и моментов времени (и их взаимодействия) на изменения в показателях результата, в то время как учет индивидуальных различий, изменчивость сеанса, а также отсутствующие данные. Эти анализы предоставят оценки и размеры эффектов, чтобы помочь информировать дизайн будущих исследований. Они предназначены для обнаружения сигнала, а не проверить формальную гипотезу.
До 1 года
Изменение уровней тревожности слюны амилаза)
Временное ограничение: До 1 года
Будет оцениваться предметами из амилазы слюны. Будет использовать парные t-тесты для оценки влияния каждого массажного вмешательства, сравнивая изменения в показателях результата от до вмешательства в рамках каждого сеанса. Во -вторых, будет применять модели смешанного эффекта для оценки основных эффектов вмешательств и моментов времени (и их взаимодействия) на изменения в показателях результата, в то время как учет индивидуальных различий, изменчивость сеанса, а также отсутствующие данные. Эти анализы предоставят оценки и размеры эффектов, чтобы помочь информировать дизайн будущих исследований. Они предназначены для обнаружения сигнала, а не проверить формальную гипотезу.
До 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

City of Hope Medical Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Richard T Lee, City of Hope Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 августа 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 24302 (Другой идентификатор: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2025-06187 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться