Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verschillende soorten massagetherapie om angst te verminderen tijdens chemotherapie -infusie bij patiënten met kanker

14 september 2026 bijgewerkt door: City of Hope Medical Center

Het beoordelen van de haalbaarheid van verschillende soorten massages om angst tijdens chemotherapie -infusie te verminderen

Deze klinische studie test hoe goed verschillende soorten massagetherapie werkt om angst te verminderen tijdens chemotherapie -infusies bij patiënten met kanker. Veel kankerpatiënten ervaren matige tot ernstige angst en angst kan verergeren door de verwachting van medische procedures die patiënten moeten krijgen, met name chemotherapie. Massagetherapie, als een aanvullende behandeling, heeft belofte aangetoond bij het verminderen van zowel fysieke als psychologische symptomen geassocieerd met kanker en de behandelingen ervan. Onderzoek heeft ook de voordelen aangetoond van massagetherapie bij het verminderen van pijn, stress, angst, misselijkheid (maagklachten), vermoeidheid (vermoeidheid) en depressie bij kankerpatiënten. Verschillende soorten massagetherapie kunnen mogelijk de symptomen van sommige kankerpatiënten verminderen, hun behandeling verbeteren en behandelingsgerelateerde bijwerkingen verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primaire doelstellingen:

I. om de haalbaarheid van 30 minuten durende massages te beoordelen die zich richten op verschillende lichaamsregio's bij patiënten met kanker die infusie tegen kanker ontvangen.

II. Beoordeel welk type massage de voorkeur heeft door patiënten met kanker die infusie tegen kanker ontvangen.

Secundaire doelstelling:

I. om de verandering in angstniveaus na elk type massagetherapie tijdens infusie te beoordelen.

Verkennende doelstelling:

I. Om veranderingen in andere symptomen te evalueren, zoals: pijn, vermoeidheid, misselijkheid, depressie en algemeen welzijn, met behulp van gegevens verkregen uit de Edmonton Symptoms Assessment Scale (ESAS) na elk type massagetherapie.

Overzicht:

Patiënten ontvangen massagetherapie volgens een gerandomiseerd schema voor de voeten/benen (FL), hoofd/nek/schouder (HNS), handen/armen (HA), combinatie van alle drie groepen (FL, HNS, HA) of geen massagetherapie gedurende 30 minuten voor 5 chemotherapiesessies in totaal op studie. Patiënten ondergaan ook speekselmonsterverzameling bij studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92618
        • Werving
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Richard T. Lee

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemer moet 18 jaar of ouder zijn op het moment van toestemming
  • De studie staat open voor alle deelnemers, ongeacht geslacht, ras of etniciteit
  • Deelnemers hadden ten minste 1 cyclus van het chemotherapie -regime moeten hebben op het moment van werving
  • Deelnemer moet een baseline angstscore> 3 hebben op de visuele analoge schaal (VAS)
  • Gepland voor nog minstens zes infusiesessies
  • Deelnemer heeft het laboratoriumwerk van complete bloedtelling (CBC) in de afgelopen 24 uur voltooid

Uitsluitingscriteria:

  • Ploedplaatjes tellen minder dan 20.000. Patiënten die anticoagulantia nemen, worden niet uitgesloten, omdat het protocol voor massage in infusie ervoor zorgt dat de diepe drukmassage nooit wordt uitgevoerd en de massage van de patiënt niet hoger is dan een 3 op de schaal van Walton
  • Absolute neutrofielentelling (ANC) Minder dan 500
  • Patiënt heeft in de afgelopen 90 dagen radiotherapie ontvangen voor een van de beoogde gebieden
  • Elke patiënt die momenteel een koud therapie -apparaat gebruikt dat hun vermogen om een ​​massage te hebben zou verstoren zonder het apparaat te verwijderen (koude handschoenen, koude sokken)
  • Werd geopereerd aan hun voet, been, hoofd, nek, schouder, handen of armen binnen de afgelopen drie maanden
  • Deelnemer heeft uitslag, open wonden of huidaandoeningen die kunnen worden verergerd door massage
  • Bekende allergieën voor crèmes, lotions of andere stoffen die kunnen worden gebruikt tijdens de massagetherapiesessies
  • Lopende ongecontroleerde actieve psychiatrische aandoening die zou interfereren bij het uitvoeren van de studie (bijv. Stemmingsstoornissen, angst, psychose -aandoeningen of middelengebruik), zoals bepaald door het primaire kankerteam van de patiënt
  • Deelnemers met een bekende allergie voor bioton dual-purpose massagecrème of een van de ingrediënten zullen worden uitgesloten van de studie
  • Om ongepaste invloed en dwang te minimaliseren, zal het studieteam niet persoonlijk een werknemer vragen om deelname te zijn: een werknemer die onder direct/indirecte toezicht staat van de hoofdonderzoeker (PI)/A co-investigator/de studiemanager en een direct studieteamlid
  • Zwangerschap
  • Alle deelnemers met botmetastase

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ondersteunende zorg (FL, HNS, HA, combinatie, geen massage)
Patiënten ontvangen massagetherapie volgens een gerandomiseerd schema voor de FL, HNS, Hands/Arms (HA), combinatie van alle drie groepen (FL, HNS, HA) of geen massagetherapie gedurende 30 minuten gedurende 5 chemotherapiesessies in totaal bij studie. Patiënten ondergaan ook speekselmonsterverzameling bij studie.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Procedure: Biospecimencollectie
Onderga speekselmonsterafname
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
Ander: Best practice
Ontvang geen massagetherapie
Andere namen:
  • zorgstandaard
  • standaard therapie
Procedure: Massagetherapie
Ontvang FL -therapie
Andere namen:
  • Massage
Procedure: Massagetherapie
Ontvang HNS -therapie
Andere namen:
  • Massage
Procedure: Massagetherapie
HA -therapie ontvangen
Andere namen:
  • Massage
Procedure: Massagetherapie
Ontvang combinatie FL, HNS en HA -therapie
Andere namen:
  • Massage

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deelname
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Zal de studie haalbaar beschouwen als> = 70% van de patiënten in staat is om de massage -interventie bij elke sessie te voltooien. Beschrijvende samenvatting zal worden verstrekt (inclusief 95% betrouwbaarheidsintervallen [CI]).
Tot 1 jaar
Voltooiingspercentage
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Beschrijvende samenvatting zal worden verstrekt (inclusief 95% BI).
Tot 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van angstniveaus (inventaris van de staatshandhaven))
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Zal worden beoordeeld door de items uit de inventaris van de staat van de staat. Zullen gepaarde t-tests gebruiken om de impact van elke massage-interventie te beoordelen, door veranderingen in uitkomstmaten van pre-tot-post-interventie binnen elke sessie te vergelijken. Ten tweede zal modellen voor gemengde effect toepassen om de belangrijkste effecten van interventies en tijdstippen (en hun interactie) te evalueren op de veranderingen in uitkomstmaten, terwijl de rekening houden van de individuele verschillen, sessievariabiliteit en ontbrekende gegevens. Deze analyses zullen schattingen en effectgroottes bieden om het ontwerp van toekomstige studies te helpen informeren. Ze zijn bedoeld om een ​​signaal te detecteren in plaats van een formele hypothese te testen.
Tot 1 jaar
Verandering in angstniveaus (Edmonton Symptom Assessment System)
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Zal worden beoordeeld door de items van het Edmonton Symptom Assessment System. Zullen gepaarde t-tests gebruiken om de impact van elke massage-interventie te beoordelen, door veranderingen in uitkomstmaten van pre-tot-post-interventie binnen elke sessie te vergelijken. Ten tweede zal modellen voor gemengde effect toepassen om de belangrijkste effecten van interventies en tijdstippen (en hun interactie) te evalueren op de veranderingen in uitkomstmaten, terwijl de rekening houden van de individuele verschillen, sessievariabiliteit en ontbrekende gegevens. Deze analyses zullen schattingen en effectgroottes bieden om het ontwerp van toekomstige studies te helpen informeren. Ze zijn bedoeld om een ​​signaal te detecteren in plaats van een formele hypothese te testen.
Tot 1 jaar
Verandering in angstniveaus Speeksel Amylase)
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Zal worden beoordeeld door de items uit het speekselamylase. Zullen gepaarde t-tests gebruiken om de impact van elke massage-interventie te beoordelen, door veranderingen in uitkomstmaten van pre-tot-post-interventie binnen elke sessie te vergelijken. Ten tweede zal modellen voor gemengde effect toepassen om de belangrijkste effecten van interventies en tijdstippen (en hun interactie) te evalueren op de veranderingen in uitkomstmaten, terwijl de rekening houden van de individuele verschillen, sessievariabiliteit en ontbrekende gegevens. Deze analyses zullen schattingen en effectgroottes bieden om het ontwerp van toekomstige studies te helpen informeren. Ze zijn bedoeld om een ​​signaal te detecteren in plaats van een formele hypothese te testen.
Tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard T Lee, City of Hope Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

28 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

28 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24302 (Andere identificatie: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2025-06187 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren