Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ulike typer massasjeterapi for å redusere angst under cellegiftinfusjon hos pasienter med kreft

14. september 2026 oppdatert av: City of Hope Medical Center

Vurdering av muligheten for forskjellige typer massasje for å redusere angst under cellegiftinfusjon

Denne kliniske studien tester hvor godt forskjellige typer massasjeterapi fungerer for å redusere angst under cellegiftinfusjoner hos pasienter med kreft. Mange kreftpasienter opplever moderat til alvorlig angst og angst kan forverres ved forventning om medisinske prosedyrer som pasienter må få, spesielt cellegift. Massasjeterapi, som en komplementær behandling, har vist løfte om å redusere både fysiske og psykologiske symptomer assosiert med kreft og dens behandlinger. Forskning har også vist fordelene ved massasjeterapi ved å redusere smerter, stress, angst, kvalme (opprørt mage), tretthet (tretthet) og depresjon hos kreftpasienter. Ulike typer massasjeterapi kan potensielt redusere noen kreftpasienters symptomer, forbedre behandlingen og redusere behandlingsrelaterte bivirkninger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primære mål:

I. For å vurdere muligheten for 30-minutters massasjer rettet mot forskjellige kroppsregioner blant pasienter med kreft som får infusjon av kreftbehandling.

Ii. Vurder hvilken type massasje som er foretrukket av pasienter med kreft som får infusjon av kreftbehandling.

Sekundært mål:

I. Å vurdere endringen i angstnivåer etter hver type massasjeterapi under infusjon.

Utforskende mål:

I. Å evaluere endringer i andre symptomer, for eksempel: smerter, tretthet, kvalme, depresjon og generell velvære, ved bruk av data oppnådd fra Edmonton Symptoms Assessment Scale (ESAs) etter hver type massasjeterapi.

Oversikt:

Pasientene får massasjeterapi i henhold til en randomisert plan til føttene/bena (FL), hode/nakke/skulder (HNS), hender/armer (HA), kombinasjon av alle tre gruppene (FL, HNS, HA) eller ingen massasjeterapi i løpet av 30 minutter for 5 cellegiftøkter totalt på studien. Pasienter gjennomgår også spyttprøveinnsamling på studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Irvine, California, Forente stater, 92618
        • Rekruttering
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Richard T. Lee

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltakeren må være 18 år eller eldre ved samtykke tid
  • Studien er åpen for alle deltakere uavhengig av kjønn, rase eller etnisitet
  • Deltakerne skal ha hatt minst 1 syklus av cellegiftregimet på rekrutteringstidspunktet
  • Deltakeren må ha en baseline angst score> 3 på den visuelle analoge skalaen (VAS)
  • Planlagt for minst seks infusjonsøkter til
  • Deltakeren har hatt komplett blodtelling (CBC) labarbeid fullført i løpet av det siste døgnet

Eksklusjonskriterier:

  • Blodplater teller mindre enn 20 000. Pasienter som tar antikoagulantia er ikke ekskludert, ettersom protokollen for massasje i infusjon sikrer at det aldri blir utført dypt trykkmassasje, og pasientens massasje vil ikke overstige en 3 på Walton -skalaen
  • Absolutt nøytrofiltelling (ANC) mindre enn 500
  • Pasienten har fått strålebehandling til noen av de målrettede områdene i løpet av de siste 90 dagene
  • Enhver pasient som for øyeblikket bruker en kald terapiapparat som vil forstyrre deres evne til å ha en massasje uten å fjerne enheten (kalde hansker, kalde sokker)
  • Hadde kirurgi på fot, ben, hode, nakke, skulder, hender eller armer i løpet av de siste tre månedene
  • Deltakeren har utslett, åpne sår eller hudforhold som kan forverres av massasje
  • Kjente allergier mot kremer, kremer eller andre stoffer som kan brukes under massasjebehandlingsøktene
  • Pågående ukontrollert aktiv psykiatrisk tilstand som ville forstyrre studiens gjennomføring (f.eks. Humørforstyrrelser, angst, psykoseforstyrrelser eller rusbruk), som bestemt av pasientens primære kreftteamet team
  • Deltakere med en kjent allergi mot bioton dual-purpose massasjekrem eller noen av ingrediensene vil bli ekskludert fra studien
  • For å minimere unødig innflytelse og tvang, vil studieteamet ikke personlig anmode om en ansatt om deltakelse: en ansatt som er under direkte/indirekte tilsyn med hovedetterforskeren (PI)/en co-etterforskning/studieleder og et direkte studieteammedlem
  • Svangerskap
  • Noen deltakere med benmetastase

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Støttende omsorg (FL, HNS, HA, kombinasjon, ingen massasje)
Pasientene får massasjeterapi i henhold til en randomisert plan til FL, HNS, hender/armer (HA), kombinasjon av alle tre gruppene (FL, HNS, HA) eller ingen massasjeterapi i løpet av 30 minutter over 5 cellegiftøkter totalt på studien. Pasienter gjennomgår også spyttprøveinnsamling på studien.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå spyttprøvesamling
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Annen: Beste praksis
Motta ingen massasjeterapi
Andre navn:
  • velferdstandard
  • standard terapi
Fremgangsmåte: Massasjeterapi
Motta FL -terapi
Andre navn:
  • Massasje
Fremgangsmåte: Massasjeterapi
Motta HNS -terapi
Andre navn:
  • Massasje
Fremgangsmåte: Massasjeterapi
Motta HA -terapi
Andre navn:
  • Massasje
Fremgangsmåte: Massasjeterapi
Motta kombinasjon FL, HNS og HA -terapi
Andre navn:
  • Massasje

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakelsesgrad
Tidsramme: Opptil 1 år
Vil vurdere studien som er mulig hvis> = 70% av pasientene er i stand til å fullføre massasjeinngrepet ved hver økt. Beskrivende sammendrag vil bli gitt (inkludert 95% konfidensintervaller [CI]).
Opptil 1 år
Fullføringsgrad
Tidsramme: Opptil 1 år
Beskrivende sammendrag vil bli gitt (inkludert 95% CI).
Opptil 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i angstnivåer (State-Trait Angst Inventory)
Tidsramme: Opptil 1 år
Vil bli vurdert av elementene fra statens angstbeholdning. Vil bruke sammenkoblede t-tester for å vurdere virkningen av hvert massasjeintervensjon, ved å sammenligne endringer i utfallstiltak fra før til etter intervensjon i hver økt. For det andre vil bruk av blandede effektmodeller for å evaluere hovedeffektene av intervensjoner og tidspunkter (og deres interaksjon) på endringene i utfallstiltak, mens de redegjør for de individuelle forskjellene, sesjonsvariabilitet, samt manglende data. Disse analysene vil gi estimater og effektstørrelser for å informere om utforming av fremtidige studier. De er ment å oppdage et signal i stedet for å teste en formell hypotese.
Opptil 1 år
Endring i angstnivåer (Edmonton Symptom Assessment System)
Tidsramme: Opptil 1 år
Vil bli vurdert av elementene fra Edmonton -symptomvurderingssystemet. Vil bruke sammenkoblede t-tester for å vurdere virkningen av hvert massasjeintervensjon, ved å sammenligne endringer i utfallstiltak fra før til etter intervensjon i hver økt. For det andre vil bruk av blandede effektmodeller for å evaluere hovedeffektene av intervensjoner og tidspunkter (og deres interaksjon) på endringene i utfallstiltak, mens de redegjør for de individuelle forskjellene, sesjonsvariabilitet, samt manglende data. Disse analysene vil gi estimater og effektstørrelser for å informere om utforming av fremtidige studier. De er ment å oppdage et signal i stedet for å teste en formell hypotese.
Opptil 1 år
Endring i angstnivåer spytt amylase)
Tidsramme: Opptil 1 år
Vil bli vurdert av gjenstandene fra spyttamylasen. Vil bruke sammenkoblede t-tester for å vurdere virkningen av hvert massasjeintervensjon, ved å sammenligne endringer i utfallstiltak fra før til etter intervensjon i hver økt. For det andre vil bruk av blandede effektmodeller for å evaluere hovedeffektene av intervensjoner og tidspunkter (og deres interaksjon) på endringene i utfallstiltak, mens de redegjør for de individuelle forskjellene, sesjonsvariabilitet, samt manglende data. Disse analysene vil gi estimater og effektstørrelser for å informere om utforming av fremtidige studier. De er ment å oppdage et signal i stedet for å teste en formell hypotese.
Opptil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard T Lee, City of Hope Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

28. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

28. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2025

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24302 (Annen identifikator: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2025-06187 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere