Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Olika typer av massageterapi för att minska ångest under kemoterapinfusion hos patienter med cancer

14 september 2026 uppdaterad av: City of Hope Medical Center

Utvärdera genomförbarheten av olika typer av massage för att minska ångest under kemoterapinfusion

Denna kliniska prövning testar hur väl olika typer av massageterapi fungerar för att minska ångest under kemoterapiinfusioner hos patienter med cancer. Många cancerpatienter upplever måttlig till allvarlig ångest och ångest kan förvärras av förväntan på medicinska procedurer som patienter måste få, särskilt kemoterapi. Massageterapi har som en kompletterande behandling visat löfte om att minska både fysiska och psykologiska symtom förknippade med cancer och dess behandlingar. Forskning har också visat fördelarna med massageterapi för att minska smärta, stress, ångest, illamående (upprörd mage), trötthet (trötthet) och depression hos cancerpatienter. Olika typer av massageterapi kan potentiellt minska vissa cancerpatienters symtom, förbättra deras behandling och minska behandlingsrelaterade biverkningar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primära mål:

I. För att bedöma genomförbarheten av 30-minuters massage som riktar sig till olika kroppsregioner bland patienter med cancer som får infusion av cancerbehandling.

Ii. Utvärdera vilken typ av massage som föredras av patienter med cancer som får infusion av cancerterapi.

Sekundärt mål:

I. För att bedöma förändringen i ångestnivåer efter varje typ av massageterapi under infusion.

Utforskande mål:

I. För att utvärdera förändringar i andra symtom, såsom: smärta, trötthet, illamående, depression och övergripande välbefinnande, med hjälp av data erhållna från Edmonton Symptoms Assessment Scale (ESA) efter varje typ av massageterapi.

SKISSERA:

Patienter får massageterapi enligt ett randomiserat schema till fötterna/benen (FL), huvud/nacke/axel (HNS), händer/armar (HA), kombination av alla tre grupper (FL, HNS, HA) eller ingen massageterapi under 30 minuter för 5 kemoterapisessioner totalt vid studien. Patienter genomgår också salivprovsamling vid studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Irvine, California, Förenta staterna, 92618
        • Rekrytering
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Richard T. Lee

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Deltagaren måste vara 18 år eller äldre vid samtycke
  • Studien är öppen för alla deltagare oavsett kön, ras eller etnicitet
  • Deltagarna borde ha haft minst en cykel av kemoterapimetiden vid rekryteringstillfället
  • Deltagaren måste ha en baslinje ångestpoäng> 3 på den visuella analoga skalan (VAS)
  • Planerad till minst sex infusionssessioner till
  • Deltagaren har haft fullständigt blodantal (CBC) labbarbete under det senaste dygnet

Uteslutningskriterier:

  • Trombocytantal mindre än 20 000. Patienter som tar antikoagulantia är inte uteslutna, eftersom protokollet för massage i infusion säkerställer att djuptrycksmassage aldrig utförs, och patientens massage inte kommer att överstiga en 3 på Walton -skalan
  • Absolut neutrofilantal (ANC) mindre än 500
  • Patienten har fått strålterapi till något av de riktade områdena under de senaste 90 dagarna
  • Varje patient som för närvarande använder en kall terapidenhet som skulle störa deras förmåga att ha en massage utan att ta bort enheten (kalla handskar, kalla strumpor)
  • Hade operation på foten, benet, huvudet, nacken, axeln, händerna eller armarna under de senaste tre månaderna
  • Deltagaren har utslag, öppna sår eller alla hudförhållanden som kan förvärras av massage
  • Kända allergier mot krämer, lotioner eller andra ämnen som kan användas under massageterapisessionerna
  • Pågående okontrollerat aktivt psykiatriskt tillstånd som skulle störa genomförandet av studien (t.ex. humörstörningar, ångest, psykosstörningar eller substansanvändning), som bestäms av patientens primära cancerteam
  • Deltagare med en känd allergi mot bioton med dubbla ändamål eller någon av dess ingredienser kommer att uteslutas från studien
  • För att minimera onödigt inflytande och tvång kommer studieteamet inte personligen att uppmana en anställd för deltagande: en anställd som är under direkt/indirekt övervakning av den huvudsakliga utredaren (PI)/en medundersökare/studiechefen och en direkt studiegrupp
  • Graviditet
  • Alla deltagare med benmetastas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stödjande vård (FL, HNS, HA, Combination, No Massage)
Patienter får massageterapi enligt ett randomiserat schema till FL, HNS, händer/armar (HA), kombination av alla tre grupperna (FL, HNS, HA) eller ingen massageterapi under 30 minuter över 5 kemoterapisessioner totalt på studien. Patienter genomgår också salivprovsamling vid studien.
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Procedur: Bioprovsamling
Genomgå salivprovtagning
Andra namn:
  • Biologisk provsamling
  • Bioprov insamlat
  • Provsamling
Övrig: Bästa praxis
Få ingen massageterapi
Andra namn:
  • vårdstandard
  • standardterapi
Procedur: Massageterapi
Få FL -terapi
Andra namn:
  • Massage
Procedur: Massageterapi
Få HNS -terapi
Andra namn:
  • Massage
Procedur: Massageterapi
Ta emot HA -terapi
Andra namn:
  • Massage
Procedur: Massageterapi
Få kombination FL, HNS och HA -terapi
Andra namn:
  • Massage

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagandehastighet
Tidsram: Upp till 1 år
Kommer att överväga studien genomförbar om> = 70% av patienterna kan slutföra massagetätet vid varje session. Beskrivande sammanfattning kommer att tillhandahållas (inklusive 95% konfidensintervall [CI]).
Upp till 1 år
Färdigställningsgrad
Tidsram: Upp till 1 år
Beskrivande sammanfattning kommer att tillhandahållas (inklusive 95% CI).
Upp till 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ångestnivåer (State-Trait Axiety Inventory)
Tidsram: Upp till 1 år
Kommer att utvärderas av artiklarna från State-Trait Angst Inventory. Kommer att använda parade t-test för att bedöma effekterna av varje massagesintervention genom att jämföra förändringar i resultatmått från före till postintervention inom varje session. För det andra kommer att tillämpa modeller med blandad effekt för att utvärdera huvudeffekterna av interventioner och tidpunkter (och deras interaktion) på förändringarna i resultatmått, samtidigt som de redovisar de individuella skillnaderna, sessionvariabiliteten samt saknade data. Dessa analyser kommer att ge uppskattningar och effektstorlekar för att informera utformningen av framtida studier. De är avsedda att upptäcka en signal snarare än att testa en formell hypotes.
Upp till 1 år
Förändring i ångestnivåer (Edmonton Symptom Assessment System)
Tidsram: Upp till 1 år
Kommer att bedömas av artiklarna från Edmonton Symptom Assessment System. Kommer att använda parade t-test för att bedöma effekterna av varje massagesintervention genom att jämföra förändringar i resultatmått från före till postintervention inom varje session. För det andra kommer att tillämpa modeller med blandad effekt för att utvärdera huvudeffekterna av interventioner och tidpunkter (och deras interaktion) på förändringarna i resultatmått, samtidigt som de redovisar de individuella skillnaderna, sessionvariabiliteten samt saknade data. Dessa analyser kommer att ge uppskattningar och effektstorlekar för att informera utformningen av framtida studier. De är avsedda att upptäcka en signal snarare än att testa en formell hypotes.
Upp till 1 år
Förändring i ångestnivåer salivamylas)
Tidsram: Upp till 1 år
Kommer att bedömas av artiklarna från salivamylaset. Kommer att använda parade t-test för att bedöma effekterna av varje massagesintervention genom att jämföra förändringar i resultatmått från före till postintervention inom varje session. För det andra kommer att tillämpa modeller med blandad effekt för att utvärdera huvudeffekterna av interventioner och tidpunkter (och deras interaktion) på förändringarna i resultatmått, samtidigt som de redovisar de individuella skillnaderna, sessionvariabiliteten samt saknade data. Dessa analyser kommer att ge uppskattningar och effektstorlekar för att informera utformningen av framtida studier. De är avsedda att upptäcka en signal snarare än att testa en formell hypotes.
Upp till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Richard T Lee, City of Hope Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 augusti 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

28 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

28 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2025

Första postat (Faktisk)

19 september 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 24302 (Annan identifierare: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2025-06187 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera