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Différents types de massothérapie pour réduire l'anxiété lors de la perfusion de chimiothérapie chez les patients atteints de cancer

14 septembre 2026 mis à jour par: City of Hope Medical Center

Évaluation de la faisabilité de différents types de massage pour réduire l'anxiété pendant la perfusion de chimiothérapie

Cet essai clinique teste dans quelle mesure différents types de massothérapie fonctionne pour réduire l'anxiété lors des perfusions de chimiothérapie chez les patients atteints de cancer. De nombreux patients atteints de cancer connaissent une anxiété et une anxiété modérées à sévères peuvent s'aggraver par l'anticipation des procédures médicales que les patients doivent recevoir, en particulier la chimiothérapie. La massothérapie, en tant que traitement complémentaire, s'est révélée prometteuse de réduire à la fois les symptômes physiques et psychologiques associés au cancer et à ses traitements. La recherche a également montré les avantages de la massothérapie dans la réduction de la douleur, du stress, de l'anxiété, des nausées (maux d'estomac), de la fatigue (fatigue) et de la dépression chez les patients cancéreux. Différents types de massothérapie peuvent potentiellement réduire les symptômes de certains patients cancéreux, améliorer leur traitement et réduire les effets secondaires liés au traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs principaux:

I. Évaluer la faisabilité de massages de 30 minutes ciblant diverses régions du corps chez les patients atteints de cancer recevant une perfusion de thérapie anticancéreuse.

Ii Évaluez quel type de massage est préféré par les patients atteints de cancer recevant une perfusion de thérapie anticancéreuse.

Objectif secondaire:

I. Évaluer le changement des niveaux d'anxiété après chaque type de massothérapie pendant la perfusion.

Objectif exploratoire:

I. Pour évaluer les changements dans d'autres symptômes, tels que: la douleur, la fatigue, les nausées, la dépression et le bien-être global, en utilisant les données obtenues à partir de l'échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS) après chaque type de massothérapie.

CONTOUR:

Les patients reçoivent une massothérapie selon un calendrier randomisé pour les pieds / jambes (FL), la tête / cou / épaule (HNS), les mains / bras (HA), la combinaison des trois groupes (FL, HNS, HA) ou pas de massothérapie pendant 30 minutes pour 5 séances de chimiothérapie au total à l'étude. Les patients subissent également une collection d'échantillons de salive lors de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Irvine, California, États-Unis, 92618
        • Recrutement
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • Contact:
          • Richard T. Lee
          • Numéro de téléphone: 949-671-4091
          • E-mail: RichLee@coh.org
        • Chercheur principal:
          • Richard T. Lee

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Le participant doit être âgé de 18 ans ou plus au moment du consentement
  • L'étude est ouverte à tous les participants, indépendamment du sexe, de la race ou de l'ethnicité
  • Les participants auraient dû avoir au moins 1 cycle du régime de chimiothérapie au moment du recrutement
  • Le participant doit avoir un score d'anxiété de base> 3 sur l'échelle visuelle analogique (VAS)
  • Prévu pour au moins six autres séances de perfusion
  • Les participants ont eu des travaux de laboratoire complets de la numération sanguine (CBC) terminés au cours des dernières 24 heures

Critères d'exclusion:

  • Nombre de plaquettes inférieur à 20 000. Les patients qui prennent des anticoagulants ne sont pas exclus, car le protocole de massage de perfusion garantit que le massage de pression profonde n'est jamais effectué, et le massage du patient ne dépassera pas 3 sur l'échelle de Walton
  • Nombre de neutrophiles absolus (ANC) moins de 500
  • Le patient a reçu une radiothérapie dans l'une des zones ciblées au cours des 90 derniers jours
  • Tout patient qui utilise actuellement un dispositif de thérapie au froid qui interférerait avec sa capacité à subir un massage sans retirer l'appareil (gants froids, chaussettes froides)
  • A subi une intervention chirurgicale à pied, la jambe, la tête, le cou, les épaules, les mains ou les bras au cours des trois derniers mois
  • Le participant a des éruptions cutanées, des plaies ouvertes ou des conditions cutanées qui pourraient être exacerbées par le massage
  • Allergies connues aux crèmes, aux lotions ou à toute autre substances qui peuvent être utilisées pendant les séances de massothérapie
  • Condition psychiatrique active non contrôlée en cours qui interférerait dans la conduite de l'étude (par exemple, les troubles de l'humeur, l'anxiété, les troubles de la psychose ou la consommation de substances), tel que déterminé par la principale équipe de cancer du patient, l'équipe de cancer du patient
  • Les participants souffrant d'allergie connue sur le biote de massage à double usage ou l'un de ses ingrédients seront exclus de l'étude
  • Afin de minimiser l'influence et la coercition indus, l'équipe d'étude ne sollicitera pas personnellement un employé pour la participation: un employé qui est sous la supervision directe / indirecte de l'investigateur principal (PI) / un co-chercheur / le directeur de l'étude et un membre direct de l'équipe d'étude
  • Grossesse
  • Tous les participants souffrant de métastases osseuses

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins de soutien (FL, HNS, HA, combinaison, pas de massage)
Les patients reçoivent une massothérapie selon un calendrier randomisé pour le FL, le HNS, les mains / bras (HA), la combinaison des trois groupes (FL, HNS, HA) ou pas de massothérapie en 30 minutes sur 5 séances de chimiothérapie totale au total. Les patients subissent également une collection d'échantillons de salive lors de l'étude.
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Effectuer un prélèvement d'échantillons de salive
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
Autre: Meilleure pratique
Ne recevez aucune massothérapie
Autres noms:
  • norme de soins
  • thérapie standard
Procédure: Massothérapie
Recevoir une thérapie FL
Autres noms:
  • Massage
Procédure: Massothérapie
Recevoir une thérapie HNS
Autres noms:
  • Massage
Procédure: Massothérapie
Recevoir une thérapie HA
Autres noms:
  • Massage
Procédure: Massothérapie
Recevoir la combinaison de la thérapie FL, HNS et HA
Autres noms:
  • Massage

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de participation
Délai: Jusqu'à 1 an
Considéra l'étude possible si> = 70% des patients peuvent terminer l'intervention de massage à chaque session. Un résumé descriptif sera fourni (y compris des intervalles de confiance à 95% [CI]).
Jusqu'à 1 an
Taux d'achèvement
Délai: Jusqu'à 1 an
Un résumé descriptif sera fourni (y compris IC à 95%).
Jusqu'à 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des niveaux d'anxiété (inventaire d'anxiété des traits d'État)
Délai: Jusqu'à 1 an
Sera évalué par les éléments de l'inventaire d'anxiété des traits d'État. Utilisera les tests t appariés pour évaluer l'impact de chaque intervention de massage, en comparant les changements dans les mesures des résultats de la pré à la post-intervention au cours de chaque session. Deuxièmement, appliquera des modèles à effet mixte pour évaluer les principaux effets des interventions et des moments (et leur interaction) sur les changements de mesures de résultats, tout en tenant compte des différences individuelles, de la variabilité de la session, ainsi que des données manquantes. Ces analyses fourniront des estimations et des tailles d'effet pour aider à éclairer la conception d'études futures. Ils sont destinés à détecter un signal plutôt que de tester une hypothèse formelle.
Jusqu'à 1 an
Changement des niveaux d'anxiété (système d'évaluation des symptômes d'Edmonton)
Délai: Jusqu'à 1 an
Sera évalué par les éléments du système d'évaluation des symptômes d'Edmonton. Utilisera les tests t appariés pour évaluer l'impact de chaque intervention de massage, en comparant les changements dans les mesures des résultats de la pré à la post-intervention au cours de chaque session. Deuxièmement, appliquera des modèles à effet mixte pour évaluer les principaux effets des interventions et des moments (et leur interaction) sur les changements de mesures de résultats, tout en tenant compte des différences individuelles, de la variabilité de la session, ainsi que des données manquantes. Ces analyses fourniront des estimations et des tailles d'effet pour aider à éclairer la conception d'études futures. Ils sont destinés à détecter un signal plutôt que de tester une hypothèse formelle.
Jusqu'à 1 an
Changement des niveaux d'anxiété Amylase salivaire)
Délai: Jusqu'à 1 an
Sera évalué par les articles de la salivaire amylase. Utilisera les tests t appariés pour évaluer l'impact de chaque intervention de massage, en comparant les changements dans les mesures des résultats de la pré à la post-intervention au cours de chaque session. Deuxièmement, appliquera des modèles à effet mixte pour évaluer les principaux effets des interventions et des moments (et leur interaction) sur les changements de mesures de résultats, tout en tenant compte des différences individuelles, de la variabilité de la session, ainsi que des données manquantes. Ces analyses fourniront des estimations et des tailles d'effet pour aider à éclairer la conception d'études futures. Ils sont destinés à détecter un signal plutôt que de tester une hypothèse formelle.
Jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

City of Hope Medical Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard T Lee, City of Hope Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

28 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2025

Première publication (Réel)

19 septembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24302 (Autre identifiant: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2025-06187 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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