腰椎椎間板ヘルニア、エレクタースピナ平面ブロック、イリス
2025年9月24日 更新者：Damla Yürük、Diskapi Teaching and Research Hospital
腰椎椎間板ヘルニア患者における腰椎勃起脊髄面ブロックと腰椎介書硬膜外ステロイド注射の有効性の比較。
この研究は、観察研究として設計されています。
私たちの診療所で腰部の椎間板の治療を完了した患者が守られます。
患者は事前にグループに分割されることはなく、これは治療計画の変更を引き起こすことはありません。
蛍光誘発腰椎骨髄硬膜外ステロイド注射（LESI）および超音波ガイド付き腰部エレクタースピナ平面ブロック（LESP）を受けた患者は、腰椎椎間板ヘルニアのために背中と脚の痛みの治療のために臨床で日常的に実行されたため、視覚障害の後の視覚障害でのこれらの方法の効果と比較されます。痛み緩和（VAS）およびオスウェストリー障害指数（ODI）のアナログスケール。
ベースライン値は、フォローアップの開始前に患者ファイルから、および要求に応じて記録されます。
調査の概要
詳細な説明
慢性腰痛（> 3か月）は、機能性を最も大きく損なう慢性疼痛症候群の1つです。 腰椎椎間板ヘルニアは、腰痛と根底脚の痛みを引き起こす最も一般的な脊髄変性状態の1つです。 疼痛クリニックのこの状態の治療オプションには、傍脊椎面ブロックや硬膜外ステロイド注射などの低侵襲治療が含まれます。 腰痛のための介入方法の使用は近年増加しています。 これの主な理由は、手術前に比較的保守的な方法を試すための医学療法や理学療法などの保守的な治療方法で適切な救済を達成できない患者の欲求です。 保守的な治療法に反応しない腰椎椎間板ヘルニアの患者に対して2つの一般的に使用される介入は、蛍光鏡検査誘導LESIと超音波ガイド付きLESPブロックであり、これは頻繁にクリニックで実行されます。
私たちの診療所で定期的なLESPとLESIを受け、選択基準を満たしている患者が研究に含まれます。 痛みの強度と機能性は、視覚アナログ痛スコアとオスウェストリー障害指数を使用して評価されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：EMINE YUKSEL
- 電話番号：TR +905453489378
- メール：eminecan_02@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：GOKHAN YILDIZ
- 電話番号：TR +905059272589
- メール：gkoyldz@gmail.com
研究場所
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Ankara、トルコ（Türkiye）
- 募集
- Etlik City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- L4-L5およびL5-S1腰椎椎間板ヘルニアによって引き起こされる慢性腰痛のある患者は、MRIと診断された患者が含まれます。
- 6週間以上VAS 5の上で腰痛のある患者が含まれます。
- 鎮痛剤や理学療法などの保守的な方法による疼痛治療の失敗
除外基準：
- 以前に腰椎手術を受けた患者、
- 脊髄変形と狭窄症の患者、
- 制御されていない糖尿病患者
- 使用する薬物にアレルギーを抱く患者は、研究に含まれません。
- 精神疾患の存在
- 局所または全身感染
- 凝固障害
- リウマチ疾患の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：米国誘導ESPB
LDHの米国誘導ESPB
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血行動態監視が提供されます。
手順が実行される腰部領域は、ポビドンヨウ素で掃除されます。
滅菌ドレープが提供されます。
腰椎電子エレクタースピナ平面ブロックアプリケーションの場合、5 Hzの凸型超音波プローブが、最初に腰椎椎骨の望ましいレベルに矢状ように配置されます。
棘突起が視覚化された後、超音波プローブは矢状面で横方向にシフトし、まず薄層、次にファセットジョイント、最後に横プロセスを視覚化します。
エレクターの脊椎筋肉は、横プロセスで視覚化されます。
次に、皮膚と皮下組織を2 ccの2％リドカインで麻酔します。
脊髄針は、超音波プローブ（平面内）と同じ平面の麻酔領域から挿入され、関連する横プロセスに接触します。
超音波のリアルタイムイメージングの利点のおかげで、神経と血管構造から一定の距離が維持されます。
適切な場所に到達したら、m
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アクティブコンパレータ：fl-gided ilesi
LDHのFl-Gided Ilesi
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腰椎介書硬膜外ステロイド注入の場合、蛍光透視法の下で目的のレベルの前方図が得られ、関連する角膜硬膜外腔を視覚化します。
皮膚と皮下組織は、局所麻酔薬で麻酔されています。
救急症のアプローチは、負圧インジェクターを使用して硬膜外針を使用してターゲットインターロミナー空間に入るために使用されます。
横方向のビューは、蛍光鏡検査を使用してチェックされます。
2 ccの不透明な材料が投与され、硬膜外空間におけるその存在は、外側および前後のビューから確認されます。
ステロイドと局所麻酔薬（8 mgデキサメタゾン、3 cc 5mg/mlブピバカイン、およびSFの合計10 cc）の混合物を注入します。
針は制御された方法で取り外され、針部位が閉じられます。
処置後、患者は回収ユニットで60分間監視され、その後、フォローアップのために病棟に移されます。
病棟で1時間のフォローアップを完了した患者は退院します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール（VAS）
時間枠：治療後、ベースラインから2番目、6日、および12週目に変更
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VASは、痛みを測定することができるスケールです。
スコアの範囲は0（痛みなし）から10（最悪の痛み）
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治療後、ベースラインから2番目、6日、および12週目に変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Oswestry障害指数
時間枠：治療後、ベースラインから2番目、6日、および12週目に変更
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Oswestry Disability Indexは、臨床医と研究者が背中の痛みと生活の質の観点から測定するために使用されるOswestryの腰痛アンケートから派生したインデックスです。
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治療後、ベースラインから2番目、6日、および12週目に変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Gevher Rabia Genc Perdecioğlu、Diskapi TRH
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年9月20日
一次修了 (推定)
2025年12月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2025年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年9月17日
最初の投稿 (推定)
2025年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月24日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Ilesi block vs esp
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。