Lumbal skivbråck, erektor spinae planblock, ilesi
24 september 2025 uppdaterad av: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital
Jämförelse av effektiviteten hos lumbal erector spinae planblock och lumbal interlaminar epidural steroidinjektion hos patienter med lumbal skivbråck.
Studien är utformad som en observationsstudie.
Patienter som har behandlats och genomfört behandling för diskopati i vår klinik kommer att följas.
Patienter kommer inte att delas upp i grupper i förväg, och detta kommer inte att orsaka ändringar i behandlingsplanen.
Patienter som har genomgått fluoroskopi-guidad ländryggen interlaminar epidural steroidinjektion (LESI) och ultraljudsstyrd lumbal erector spinae planblock (LESP), rutinmässigt utförs i vår klinik för behandlingen av rygg och benmärta på grund av lumbal skiva, kommer att jämföras med effektiviteten i dessa metoder på smärtan före den förfarandena och basen på 2, kommer att jämföra med att använda 6, och kommer att jämföra med att göra det möjligt för att göra det möjligt för lumr. Skala för smärtlindring (VAS) och Oswestry Disability Index (ODI).
Baslinjevärdena kommer att registreras från patientfilerna och på begäran innan uppföljningen påbörjas.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk lågryggsmärta (> 3 månader) är ett av de kroniska smärtsyndromen som mest betydligt försämrar funktionaliteten. Lumbal skivbråck är en av de vanligaste ryggmärgsgenerativa förhållandena som orsakar smärta i ryggen och radikal bensmärta. Behandlingsalternativ för detta tillstånd i smärtkliniker inkluderar minimalt invasiva behandlingar såsom paravertebrala planblock och epidurala steroidinjektioner. Användningen av interventionsmetoder för smärta i ryggen har ökat de senaste åren. Det främsta skälet till detta är önskan hos patienter som inte uppnår adekvat lättnad med konservativa behandlingsmetoder som medicinsk terapi och fysioterapi för att prova relativt konservativa metoder före operationen. Två vanligt förekommande interventioner för patienter med ländryggen skivbråck som inte svarar på konservativa behandlingsmetoder är fluoroskopi-guidade LESI och ultraljudsstyrda LESP-block, som vi ofta utför i vår klinik.
Patienter som har genomgått rutinmässig LESP och LESI i vår klinik och som uppfyller inkluderingskriterierna kommer att inkluderas i studien. Smärtintensitet och funktionalitet kommer att utvärderas med hjälp av den visuella analoga smärtpoängen och Oswestry Disability Index.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: EMINE YUKSEL
- Telefonnummer: TR +905453489378
- E-post: eminecan_02@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: GOKHAN YILDIZ
- Telefonnummer: TR +905059272589
- E-post: gkoyldz@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye)
- Rekrytering
- Etlik City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter med kronisk lågryggsmärta orsakad av L4-L5 och L5-S1 lumbal skivbråck tillsammans med radikulärsmärta, inklusive de som diagnostiserats av MR, kommer att inkluderas.
- Patienter med låg ryggsmärta över VAS 5 i mer än 6 veckor kommer att inkluderas.
- Misslyckande med smärtbehandling med konservativa metoder som smärtstillande medel och fysioterapi
Uteslutningskriterier:
- Patienter som tidigare har genomgått ländryggkirurgi,
- Patienter med ryggradsdeformitet och stenos,
- Patienter med okontrollerad diabetes
- Patienter som är allergiska mot läkemedlen som ska användas kommer inte att inkluderas i studien.
- Närvaro av psykiatrisk komorbiditet
- Lokal eller systemisk infektion
- Koagulopati
- Närvaro av reumatologisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: USA-guidad ESPB
USA-guidad ESPB för LDH
|
Hemodynamisk övervakning tillhandahålls.
Lumbal -regionen där proceduren kommer att utföras rengörs med povidonjod.
Steril drapering tillhandahålls.
För lumbal erector spinae planblockapplikation placeras en 5 Hz konvex ultraljudssond först sagittalt över den önskade nivån i ländryggen.
Efter att de spinösa processerna har visualiserats, skiftas ultraljudssonden i sidled i sagittalplanet, först visualiserar laminaen, sedan fasettfogarna och slutligen de tvärgående processerna.
Erector Spinae -musklerna visualiseras över de tvärgående processerna.
Huden och subkutan vävnad bedövas sedan med 2 cm 2% lidokain.
En ryggnål sätts in från det bedövade området i samma plan som ultraljudssonden (i plan) och kontaktar den relevanta tvärgående processen.
Tack vare den realtidsavbildningsfördelen med ultraljud upprätthålls ett visst avstånd från nerverna och vaskulära strukturer.
När rätt plats har uppnåtts, en m
|
|
Aktiv komparator: fl-guidade ilesi
FL-guidade ilesi för LDH
|
För lumbal interlaminar epidural steroidinjektion erhålls den främre vyn av den önskade nivån under fluoroskopi för att visualisera det relevanta interlaminära epidurala utrymmet.
Huden och subkutan vävnad bedövas med en lokalbedövning.
En paramedian -metod används för att komma in i målet interlaminariska utrymme med en epidural nål med hjälp av en negativt tryckinjektor.
Sidovyn kontrolleras med fluoroskopi.
2 cc av ogenomskinligt material administreras, och dess närvaro i epiduralutrymmet bekräftas från sido- och främre-posterior vyer.
En blandning av steroid och lokalbedövning (8 mg dexametason, 3 cc 5 mg/ml bupivakain och SF för totalt 10 cc) injiceras.
Nålen tas bort på ett kontrollerat sätt och nålstället är stängt.
Efter proceduren övervakas patienterna i återhämtningsenheten i 60 minuter och överförs sedan till avdelningen för uppföljning.
Patienter som har slutfört sin 1-timmars uppföljning på avdelningen släpps ut.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 2: a, 6: e och 12: e veckan efter behandlingen
|
VAS är en skala som kan användas att mäta smärta.
Poäng sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (den värsta smärtan)
|
Ändra från baslinjen till 2: a, 6: e och 12: e veckan efter behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index
Tidsram: Ändra från baslinjen till 2: a, 6: e och 12: e veckan efter behandlingen
|
Oswestry Disability Index är ett index härrörande från Oswestry Back Pain -frågeformuläret, som används av kliniker och forskare för att mäta funktionshinder när det gäller ryggsmärta och livskvalitet.
|
Ändra från baslinjen till 2: a, 6: e och 12: e veckan efter behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Gevher Rabia Genc Perdecioğlu, Diskapi TRH
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
20 september 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2025
Första postat (Beräknad)
22 september 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
25 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ilesi block vs esp
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .