腰椎间盘疝，勃起脊柱平面块，Ilesi
2025年9月24日 更新者：Damla Yürük、Diskapi Teaching and Research Hospital
比较腰椎椎间盘突出症患者的腰置架脊柱平面阻滞和腰椎硬膜外类固醇注射的有效性。
该研究被设计为一项观察性研究。
将遵循在我们诊所接受治疗并完成腰椎症状治疗的患者。
患者不会事先分为组，这不会导致治疗计划的变化。
接受透视镜检查引导的腰椎硬膜外固醇注射（LESI）和超声引导的腰椎竖立脊柱平面（LESP）的患者，在我们的诊所中通常进行腰痛和腿部疼痛，将其与这些方法相比，在我们的诊所进行了腰痛和腿部疼痛，并将其与这些方法进行比较，并在我们的诊所治疗这些方法，并将其与这些方法进行比较，并在我们的诊所治疗这些方法，并在6周的疼痛上进行疼痛，并在6周上进行疼痛，并在我们的诊所中进行6周的疼痛，并在我们的诊所中进行6周的疼痛，并在6周上进行疼痛，并在6周上进行疼痛，并在2周之间进行疼痛。缓解疼痛（VAS）和OSWESTRY残疾指数（ODI）。
基准值将从患者文件和随访开始之前通过请求记录。
研究概览
详细说明
慢性下腰痛（> 3个月）是慢性疼痛综合征之一，最大程度地损害了功能。 腰椎间盘突出症是最常见的脊柱退行性疾病之一，导致腰痛和根部的腿部疼痛。 疼痛诊所中这种情况的治疗选择包括微创治疗，例如椎间盘平面块和硬膜外类固醇注射。 近年来，介入方法用于下腰痛。 造成这种情况的主要原因是渴望无法通过医疗疗法和物理疗法等保守治疗方法获得足够缓解的患者，以尝试在手术前尝试相对保守的方法。 针对对保守治疗方法反应的腰椎间盘突出症患者的两种常用干预措施是荧光检查引导的LESI和超声引导的LESP块块，我们经常在诊所中进行。
在我们的诊所中经历了常规的LESP和LESI并符合纳入标准的患者将包括在研究中。 疼痛强度和功能将使用视觉模拟疼痛评分和Oswestry残疾指数进行评估。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：EMINE YUKSEL
- 电话号码：TR +905453489378
- 邮箱：eminecan_02@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：GOKHAN YILDIZ
- 电话号码：TR +905059272589
- 邮箱：gkoyldz@gmail.com
学习地点
-
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Ankara、土耳其（türkiye）
- 招聘中
- Etlik City Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 由L4-L5和L5-S1腰椎间盘突出症引起的慢性腰痛患者，伴随着辐射疼痛，包括由MRI诊断的患者。
- 将包括超过VAS 5以上的腰痛的患者超过6周。
- 通过镇痛药和物理疗法等保守方法治疗疼痛治疗的失败
排除标准：
- 以前接受过腰椎手术的患者，
- 脊柱畸形和狭窄的患者，
- 不受控制的糖尿病患者
- 对使用的药物过敏的患者将不包括在研究中。
- 精神病合并症的存在
- 局部或系统感染
- 凝血病
- 流变疾病的存在
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：美国指导的ESPB
US引导的LDH的ESPB
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提供了血液动力学监测。
将使用Povidone碘清洁过程的腰部区域。
提供无菌悬垂。
对于腰置架脊柱平面块应用，首先在所需的腰椎椎骨水平上扎住5 Hz凸超声探针。
在可视化棘突后，将超声探针横向移动在矢状平面中，首先可视化薄片，然后可视化层片，然后可视化横向接头，最后是横向过程。
在横向过程中可视化竖脊杆的肌肉。
然后用2％利多卡因的2 cc麻醉皮肤和皮下组织。
与超声探针（在平面中）同一平面上插入脊柱针头，并接触相关的横向过程。
由于超声的实时成像优势，与神经和血管结构保持一定距离。
一旦到达适当的位置，
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有源比较器：FL引导的Ilesi
FL引导的Ilesi for LDH
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对于腰椎硬膜外类固醇注射，在荧光镜检查下获得了所需水平的前视图，以可视化相关的硬膜外硬膜外空间。
皮肤和皮下组织用局部麻醉进行麻醉。
使用负压注射器的硬膜外针头进入目标层间空间。
使用荧光镜检查检查横向视图。
2 cc的不透明材料被施用，并从侧面和前后视图中证实其在硬膜外空间中的存在。
注射类固醇和局部麻醉的混合物（8 mg地塞米松，3 cc 5mg/ml布比卡因和SF总共10 cc）。
以受控的方式去除针头，并关闭针头。
手术后，将患者在恢复单元中监测60分钟，然后转移到病房进行随访。
在病房中完成了1小时随访的患者已出院。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表（VAS）
大体时间：从基线到第二，第六和第12周的变化
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VAS是可以使用测量疼痛的量表。
分数从0（无疼痛）到10（最严重的疼痛）不等
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从基线到第二，第六和第12周的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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OSWESTRY残疾指数
大体时间：从基线到第二，第六和第12周的变化
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Oswestry残疾指数是从Oswestry背痛问卷中得出的指数，该指数被临床医生和研究人员使用，以根据背痛和生活质量来衡量残疾。
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从基线到第二，第六和第12周的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Gevher Rabia Genc Perdecioğlu、Diskapi TRH
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年9月20日
初级完成 (估计的)
2025年12月30日
研究完成 (估计的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2025年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2025年9月17日
首次发布 (估计的)
2025年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月24日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Ilesi block vs esp
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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