Поясничная диска грыжа, блок плоскости эректора, ilesi
24 сентября 2025 г. обновлено: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital
Сравнение эффективности блок -блока плоскости поясничного эректора и поясничного межламинального эпидурального стероидного инъекции у пациентов с поясничным дисковым грыжом.
Исследование разработано как наблюдательное исследование.
Будут соблюдать пациенты, которые проходили лечение и завершены лечением от поясничной дископатии в нашей клинике.
Пациенты не будут разделены на группы заранее, и это не приведет к изменениям в плане лечения.
Пациенты, которые подвергались поясничной межламинарной эпидуральной стероидной стероидной инъекции (LESI) и поясничным эрекционным спинам (LESI), обычно выполняемым в нашей клинике для лечения спины и боли в ногах из-за поясничного диска, будут сравниваться с эффективностью этих методов на боли на базовой и базарной и на 2-ых недель. Масштаб для облегчения боли (VAS) и индекс инвалидности Oswestry (ODI).
Базовые значения будут записаны из файлов пациента и по запросу до начала наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая боль в пояснице (> 3 месяца) является одним из хронических синдромов боли, которые наиболее значительно ухудшают функциональность. Поясничная грыжа диска является одним из наиболее распространенных дегенеративных состояний позвоночника, вызывающих боль в пояснице и корешковую боль ноги. Варианты лечения для этого состояния в болевых клиниках включают минимально инвазивные методы лечения, такие как блоки Paravertebral Plain и эпидуральные инъекции стероидов. Использование интервенционных методов боли в пояснице увеличилось в последние годы. Основной причиной этого является желание пациентов, которые не достигли адекватного облегчения с помощью консервативных методов лечения, таких как медикаментозная терапия и физическая терапия, чтобы попробовать относительно консервативные методы перед операцией. Два обычно используемых вмешательства для пациентов с поясничным дисковым грыжом, которые не реагируют на консервативные методы лечения,-это флюороскопия, управляемая LESI и LESP-блоком LESP с ультразвуком, которые мы часто выполняем в нашей клинике.
Пациенты, которые подвергались рутину LESP и LESI в нашей клинике и которые соответствуют критериям включения, будут включены в исследование. Интенсивность боли и функциональность будут оцениваться с использованием визуального аналогового балла боли и индекса инвалидности Освестри.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: EMINE YUKSEL
- Номер телефона: TR +905453489378
- Электронная почта: eminecan_02@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: GOKHAN YILDIZ
- Номер телефона: TR +905059272589
- Электронная почта: gkoyldz@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Etlik City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Будут включены пациенты с хронической болью в пояснице, вызванной грыжами поясничного диска L4-L5 и L5-S1, в том числе с диагнозом МРТ.
- Пациенты с болью в пояснице выше VAS 5 в течение более 6 недель будут включены.
- Неспособность лечения боли консервативными методами, такими как анальгетики и физиотерапия
Критерии исключения:
- Пациенты, которые ранее перенесли поясничную операцию,
- Пациенты с деформацией позвоночника и стенозом,
- Пациенты с неконтролируемым диабетом
- Пациенты, аллергия на лекарства, которые будут использоваться, не будут включены в исследование.
- Присутствие психиатрической сопутствующей патологии
- Локальная или системная инфекция
- Коагулопатия
- Наличие ревматологического заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: US-под руководством ESPB
ESPB под руководством США для LDH
|
Гемодинамический мониторинг предоставляется.
Поясничная область, в которой будет выполнена процедура, очищается с йодом повидона.
Стерильная драпировка предоставляется.
Для применения плоскости поясничного эректора плоскость позвоночника выпуклое ультразвуковое зонд 5 Гц сначала помещается по сагиттально по желаемому уровню поясничного позвонка.
После того, как остистые процессы визуализируются, ультразвуковой зонд сдвигается в боковом смене в сагиттальной плоскости, сначала визуализируя пластинки, затем аспектные суставы и, наконец, поперечные процессы.
Мышцы позвоночников эректора визуализируются по поперечным процессам.
Кожа и подкожная ткань затем анестезируются 2 куб. См 2% лидокаина.
Спинальная игла вводится из анестезированной области в той же плоскости, что и ультразвуковой зонд (в плоскости), и контактирует с соответствующим поперечным процессом.
Благодаря преимуществу визуализации в реальном времени ультразвук, определенное расстояние поддерживается от нервов и сосудистых структур.
Как только соответствующее место будет достигнуто, m
|
|
Активный компаратор: FL-управляющий ILESI
FL-управляющий iLesi для LDH
|
Для поясничной межламинарной эпидуральной стероидной инъекции передний вид желаемого уровня получается под флюороскопией, чтобы визуализировать соответствующее межламинарное эпидуральное пространство.
Кожа и подкожная ткань анестезируются местным анестетиком.
Подход парамедиана используется для вступления в целевое межслойное пространство с эпидуральной иглой с использованием инжектора отрицательного давления.
Боковой вид проверяется с использованием флюороскопии.
Вводится 2 куб. См непрозрачного материала, и его присутствие в эпидуральном пространстве подтверждается из бокового и переднего хода.
Внедряется смесь стероидного и локального анестетика (8 мг дексаметазона, 3 куб.
Игла удаляется контролируемой манерой, а участок иглы закрыт.
После процедуры пациенты контролируются в отделении восстановления в течение 60 минут, а затем переносятся в отделение для последующего наблюдения.
Пациенты, которые завершили свое 1-часовое наблюдение в приходе, выписаны.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: Переход с исходного уровня на 2 -й, 6 -й и 12 -й недели после лечения
|
VAS - это шкала, которую можно использовать измерение боли.
Баллы варьируются от 0 (без боли) до 10 (самая худшая боль)
|
Переход с исходного уровня на 2 -й, 6 -й и 12 -й недели после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: Переход с исходного уровня на 2 -й, 6 -й и 12 -й недели после лечения
|
Индекс инвалидности Oswestry является индексом, полученным из опросника Освестри в спине, который используется клиницистами и исследователями для измерения инвалидности с точки зрения боли в спине и качества жизни.
|
Переход с исходного уровня на 2 -й, 6 -й и 12 -й недели после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Gevher Rabia Genc Perdecioğlu, Diskapi TRH
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
22 сентября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
25 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ilesi block vs esp
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .