Disco lombare Hernia, blocco aereo di spina erettore, Isili
24 settembre 2025 aggiornato da: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital
Confronto dell'efficacia dell'erettore lombare Blocco piano Spinae e dell'iniezione di steroidi epidurali interlaminari lombari in pazienti con ernia del disco lombare.
Lo studio è progettato come studio osservazionale.
Saranno seguiti i pazienti che sono stati trattati e completati il trattamento per la disopatia lombare nella nostra clinica.
I pazienti non saranno divisi in gruppi in anticipo e questo non causerà cambiamenti al piano di trattamento.
I pazienti che hanno subito l'iniezione di steroidi epidurali lombari interlaminari a fluoroscopia (LESI) e l'erettore lombare a livello di ultrasuoni a guida lombare Block (Lesp), eseguiti regolarmente nella nostra clinica a 2 settimane di dolori alla schiena e alle gambe a causa della visione a causa della visione a causa della scala visiva dopo la procedura di basale e per la bassa delle gambe a causa della back e del dolore alle gambe a causa della lumbar Disc Herniazione per il sollievo dal dolore (VAS) e l'indice di disabilità Oswestry (ODI).
I valori di base verranno registrati dai file del paziente e su richiesta prima dell'inizio del follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La lombalgia cronica (> 3 mesi) è una delle sindromi del dolore cronico che compromette in modo significativo la funzionalità. L'ernia del disco lombare è una delle condizioni degenerative spinali più comuni che causano mal di schiena e dolore radicolare alla gamba. Le opzioni di trattamento per questa condizione nelle cliniche del dolore includono trattamenti minimamente invasivi come blocchi di piano paravertebrale e iniezioni di steroidi epidurali. L'uso di metodi interventistici per la lombalgia è aumentato negli ultimi anni. La ragione principale di ciò è il desiderio dei pazienti che non riescono a ottenere un adeguato sollievo con metodi di trattamento conservativo come la terapia medica e la terapia fisica per provare metodi relativamente conservativi prima dell'intervento chirurgico. Due interventi comunemente usati per i pazienti con ernia del disco lombare che non rispondono ai metodi di trattamento conservativi sono LESI guidato dalla fluoroscopia e blocco Lesp guidato dagli ultrasuoni, che eseguiamo frequentemente nella nostra clinica.
I pazienti che hanno subito Lesi di routine e Lesi nella nostra clinica e che soddisfano i criteri di inclusione saranno inclusi nello studio. L'intensità e la funzionalità del dolore saranno valutate utilizzando il punteggio del dolore analogico visivo e l'indice di disabilità di Oswestry.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: EMINE YUKSEL
- Numero di telefono: TR +905453489378
- Email: eminecan_02@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: GOKHAN YILDIZ
- Numero di telefono: TR +905059272589
- Email: gkoyldz@gmail.com
Luoghi di studio
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Ankara, Turchia (Türkiye)
- Reclutamento
- Etlik City Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Saranno inclusi i pazienti con lombalgia cronica a lombalgia causati da ernia del disco lombare L4-L5 e L5-S1 accompagnati da dolore radicolare, compresi quelli diagnosticati dalla risonanza magnetica.
- Saranno inclusi i pazienti con lombalgia sopra Vas 5 per più di 6 settimane.
- Incapacità del trattamento del dolore con metodi conservativi come analgesici e terapia fisica
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno precedentemente subito un intervento lombare,
- Pazienti con deformità spinale e stenosi,
- Pazienti con diabete non controllato
- I pazienti allergici ai farmaci da utilizzare non saranno inclusi nello studio.
- Presenza di comorbilità psichiatrica
- Infezione locale o sistemica
- Coagulopatia
- Presenza di malattie reumatologiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: ESPB guidato dagli Stati Uniti
ESPB guidato dagli Stati Uniti per LDH
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Viene fornito il monitoraggio emodinamico.
La regione lombare in cui verrà eseguita la procedura viene pulita con iodio Povidone.
Viene fornito un drappeggio sterile.
Per l'applicazione del blocco piano lombare erettore spinae, una sonda ad ultrasuoni convessa da 5 Hz viene inizialmente posizionata sagittalmente sul livello desiderato della vertebra lombare.
Dopo che i processi spinosi sono stati visualizzati, la sonda ad ultrasuoni viene spostata lateralmente sul piano sagittale, visualizzando prima le lamine, quindi le articolazioni delle sfaccettature e infine i processi trasversali.
I muscoli delle spinae erector sono visualizzati sui processi trasversali.
La pelle e il tessuto sottocutaneo vengono quindi anestetizzati con 2 cc di lidocaina al 2%.
Un ago spinale viene inserito dall'area anestetizzata nello stesso piano della sonda ad ultrasuoni (in piano) e contatta il processo trasversale pertinente.
Grazie al vantaggio di imaging in tempo reale degli ultrasuoni, una certa distanza viene mantenuta dai nervi e dalle strutture vascolari.
Una volta raggiunta la posizione appropriata, A M
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Comparatore attivo: Isili a guida fl
Isile guidato da FL per LDH
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Per l'iniezione di steroidi epidurali interlaminari lombari, la visione anteriore del livello desiderato si ottiene sotto fluoroscopia per visualizzare lo spazio epidurale interlaminario rilevante.
La pelle e il tessuto sottocutaneo sono anestetizzati con un anestetico locale.
Un approccio paramediano viene utilizzato per entrare nello spazio interlaminario bersaglio con un ago epidurale usando un iniettore di pressione negativa.
La vista laterale viene verificata usando la fluoroscopia.
Viene somministrato 2 cc di materiale opaco e la sua presenza nello spazio epidurale è confermata dalle viste laterali e anteriori-posteriori.
Viene iniettata una miscela di steroide e anestetico locale (dexametasone da 8 mg, 3 cc 5 mg/ml di bupivacaina e SF per un totale di 10 cc).
L'ago viene rimosso in modo controllato e il sito dell'ago è chiuso.
Dopo la procedura, i pazienti vengono monitorati nell'unità di recupero per 60 minuti e quindi trasferiti al reparto per il follow-up.
I pazienti che hanno completato il loro follow-up di 1 ora nel reparto vengono dimessi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Modifica dal basale al 2 °, 6 ° e 12 ° settimana dopo il trattamento
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VAS è una scala che può essere utilizzata misurando il dolore.
I punteggi vanno da 0 (senza dolore) a 10 (il peggior dolore)
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Modifica dal basale al 2 °, 6 ° e 12 ° settimana dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: Modifica dal basale al 2 °, 6 ° e 12 ° settimana dopo il trattamento
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L'indice di disabilità di Oswestry è un indice derivato dal questionario sul mal di schiena di Oswestry, che viene utilizzato da medici e ricercatori per misurare la disabilità in termini di mal di schiena e qualità della vita.
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Modifica dal basale al 2 °, 6 ° e 12 ° settimana dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Gevher Rabia Genc Perdecioğlu, Diskapi TRH
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
20 settembre 2025
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 settembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
22 settembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
25 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ilesi block vs esp
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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