Lumbal Disc Hernia, erector spinae flyblok, ilesi
24. september 2025 opdateret af: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital
Sammenligning af effektiviteten af lumbal erector spinae -planblok og lænde -interlaminar epidural steroidinjektion hos patienter med lændehvirvlen.
Undersøgelsen er designet som en observationsundersøgelse.
Patienter, der er blevet behandlet og afsluttet behandlingen af lændehvirvlen i vores klinik, vil blive fulgt.
Patienter vil ikke blive opdelt i grupper på forhånd, og dette vil ikke forårsage ændringer i behandlingsplanen.
Patienter, der har gennemgået fluoroskopi-styret lænde-interlaminar epidural steroidinjektion (LESI) og ultralydsstyret lænde erektor spinae-planblok (LESP), rutinemæssigt udført i vores klinik til behandling af ryg og bensmerter på grund af 2, 6, 6, og 12. Uger derefter ved hjælp af den visuelle analoge skala til smertelindring (VAS) og Oswestry Disability Index (ODI).
Baseline-værdierne registreres fra patientfilerne og efter anmodning inden starten af opfølgningen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kroniske lændesmerter (> 3 måneder) er en af de kroniske smertsyndromer, der mest markant skader funktionaliteten. Lumbal Disc Herniation er en af de mest almindelige rygmarvs degenerative tilstande, der forårsager lændesmerter og radikal bensmerter. Behandlingsmuligheder for denne tilstand i smerteklinikker inkluderer minimalt invasive behandlinger, såsom paravertebrale planblokke og epidural steroidinjektioner. Brugen af interventionsmetoder til lændesmerter er steget i de senere år. Den primære årsag hertil er ønsket hos patienter, der ikke opnår tilstrækkelig lettelse med konservative behandlingsmetoder såsom medicinsk terapi og fysioterapi til at prøve relativt konservative metoder inden operationen. To almindeligt anvendte interventioner til patienter med lændehvirvelseskive, som ikke reagerer på konservative behandlingsmetoder, er fluoroskopi-guidede Lesi og ultralydstyrede Lesp-blok, som vi ofte udfører i vores klinik.
Patienter, der har gennemgået rutinemæssig Lesp og Lesi i vores klinik, og som opfylder inkluderingskriterierne, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Smerteintensitet og funktionalitet vurderes ved hjælp af den visuelle analoge smerte score og Oswestry Disability Index.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: EMINE YUKSEL
- Telefonnummer: TR +905453489378
- E-mail: eminecan_02@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: GOKHAN YILDIZ
- Telefonnummer: TR +905059272589
- E-mail: gkoyldz@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
- Rekruttering
- Etlik City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter med kroniske lændesmerter forårsaget af L4-L5 og L5-S1 Lumbal Disc herniation ledsaget af radikalsmerter, inklusive dem, der er diagnosticeret af MR, vil blive inkluderet.
- Patienter med lændesmerter over VAS 5 i mere end 6 uger vil blive inkluderet.
- Svigt i smertebehandling med konservative metoder såsom smertestillende midler og fysioterapi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der tidligere har gennemgået lændeoperation,
- Patienter med rygmarvsdeformitet og stenose,
- Patienter med ukontrolleret diabetes
- Patienter, der er allergiske over for de lægemidler, der skal bruges, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
- Tilstedeværelse af psykiatrisk komorbiditet
- Lokal eller systemisk infektion
- Koagulopati
- Tilstedeværelse af reumatologisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: USA-styret ESPB
US-styret ESPB til LDH
|
Hæmodynamisk overvågning tilvejebringes.
Den lændeområde, hvor proceduren vil blive udført, rengøres med povidonjod.
Steril drapering leveres.
For lumbale erector spinae -planblokapplikation placeres en 5 Hz konveks ultralydsprobe først sagittalt over det ønskede niveau af lændehvirvler.
Efter at de spinøse processer er visualiseret, forskydes ultralydsproben i det sagittale plan, først visualiserer laminae, derefter facetledene og til sidst de tværgående processer.
Erektorens spinae -muskler visualiseres over de tværgående processer.
Huden og subkutan væv bedøves derefter med 2 cc på 2% lidocaine.
En spinalnål indsættes fra det bedøvede område i det samme plan som ultralydsproben (i plan) og kontakter den relevante tværgående proces.
Takket være den realtids billeddannelsesfordel ved ultralyd opretholdes en bestemt afstand fra nerver og vaskulære strukturer.
Når den passende placering er nået, er en m
|
|
Aktiv komparator: FL-guidet ilesi
FL-guidet ilesi til LDH
|
For lumbar interlaminar epidural steroidinjektion opnås det forreste syn på det ønskede niveau under fluoroskopi for at visualisere det relevante interlaminære epidurale rum.
Huden og subkutan væv bedøves med en lokalbedøvelse.
En paramediansk tilgang bruges til at komme ind i det interlaminære mål mellem mål med en epidural nål ved anvendelse af en negativt trykinjektor.
Den laterale visning kontrolleres ved hjælp af fluoroskopi.
2 cc af uigennemsigtigt materiale administreres, og dets tilstedeværelse i det epidurale rum bekræftes fra den laterale og anterior-posterior-udsigt.
En blanding af steroid og lokalbedøvelse (8 mg dexamethason, 3 cc 5 mg/ml bupivacaine og SF for i alt 10 cc) injiceres.
Nålen fjernes på en kontrolleret måde, og nålstedet er lukket.
Efter proceduren overvåges patienterne i gendannelsesenheden i 60 minutter og overføres derefter til afdelingen for opfølgning.
Patienter, der har afsluttet deres 1-timers opfølgning i afdelingen, udskilles.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Ændring fra baseline til 2., 6. og 12. uge efter behandlingen
|
VAS er en skala, der kan bruges til måling af smerter.
Resultater spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (den værste smerte)
|
Ændring fra baseline til 2., 6. og 12. uge efter behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index
Tidsramme: Ændring fra baseline til 2., 6. og 12. uge efter behandlingen
|
Oswestry Disability Index er et indeks, der stammer fra Oswestry Back Pain -spørgeskemaet, der bruges af klinikere og forskere til at måle handicap med hensyn til rygsmerter og livskvalitet.
|
Ændring fra baseline til 2., 6. og 12. uge efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Gevher Rabia Genc Perdecioğlu, Diskapi TRH
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. september 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. september 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. september 2025
Først opslået (Anslået)
22. september 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
25. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ilesi block vs esp
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .