Lumbalscheibe Hernie, Eektorspinae -Flugzeugblock, Ilesie
24. September 2025 aktualisiert von: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital
Vergleich der Wirksamkeit der Spinae -Ebene der Lumbaler -Erector -Ebene und der lumbalen interlaminaren epiduralen Steroidinjektion bei Patienten mit Lumbalscheibenvorfällen.
Die Studie ist als Beobachtungsstudie konzipiert.
Patienten, die in unserer Klinik behandelt und abgeschlossen wurden, werden die Lumbalendiskopathie behandelt.
Die Patienten werden vorher nicht in Gruppen aufgeteilt, und dies führt zu Veränderungen des Behandlungsplans.
Patienten, die eine fluoroskopische lumbale interlaminare epidurale Steroidinjektion (LESI) und ultraschallgeführte Lumbaler-Spina-Ebene (Lesp) unterzogen haben, wurden routinemäßig in unserer Klinik zur Behandlung von Hinter- und Beinschmerzen durch die Lumbus-Scheibenvernation durchgeführt. Schmerzlinderung (VAS) und Oswestry Disability Index (ODI).
Die Basiswerte werden aus den Patientendateien und vor Beginn der Nachuntersuchung auf Anfrage aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronische Schmerzen im unteren Rücken (> 3 Monate) sind eines der chronischen Schmerzsyndrome, die die Funktionalität am signifikant beeinträchtigen. Die Lendenscheibenvorrichtung ist eine der häufigsten degenerativen Erkrankungen der Wirbelsäule, die Schmerzen im unteren Rücken und radikuläre Beinschmerzen verursachen. Zu den Behandlungsoptionen für diesen Zustand in Schmerzkliniken gehören minimal invasive Behandlungen wie Paravertebral -Ebenenblöcke und epidurale Steroidinjektionen. Die Verwendung von Interventionsmethoden bei Schmerzen im unteren Rückenbereich hat in den letzten Jahren zugenommen. Der Hauptgrund dafür ist der Wunsch von Patienten, die keine angemessene Linderung mit konservativen Behandlungsmethoden wie medizinischer Therapie und Physiotherapie erreichen, um vor der Operation relativ konservative Methoden auszuprobieren. Zwei häufig verwendete Interventionen für Patienten mit Lumbalscheibenvorrangung, die nicht auf konservative Behandlungsmethoden ansprechen, sind fluoroskopische LESI und ultraschallgeführte Lesp-Block, die wir häufig in unserer Klinik durchführen.
Patienten, die in unserer Klinik Routine Lesp und LeSI unterzogen haben und die Einschlusskriterien erfüllen, werden in die Studie einbezogen. Schmerzintensität und -funktionalität werden anhand des visuellen analogen Schmerzwerts und des Oswestry Disability Index bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: EMINE YUKSEL
- Telefonnummer: TR +905453489378
- E-Mail: eminecan_02@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: GOKHAN YILDIZ
- Telefonnummer: TR +905059272589
- E-Mail: gkoyldz@gmail.com
Studienorte
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-
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Ankara, Türkei (türkiye)
- Rekrutierung
- Etlik City Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken, die durch L4-L5- und L5-S1-Lendenscheibenvorfälle verursacht werden, begleitet von radikulären Schmerzen, einschließlich der von MRT diagnostizierten Patienten, werden einbezogen.
- Patienten mit unteren Rückenschmerzen über VAS 5 werden mehr als 6 Wochen einbezogen.
- Versagen der Schmerzbehandlung mit konservativen Methoden wie Analgetika und Physiotherapie
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die zuvor eine Lumbaloperation unterzogen wurden,
- Patienten mit Wirbelsäulendeformität und Stenose,
- Patienten mit unkontrolliertem Diabetes
- Patienten, die allergisch gegen die verwendeten Medikamente sind, werden nicht in die Studie einbezogen.
- Vorhandensein von psychiatrischer Komorbidität
- Lokale oder systemische Infektion
- Koagulopathie
- Vorhandensein rheumatologischer Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: US-gesteuerte SPB
US-gesteuerte SPB für LDH
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Die hämodynamische Überwachung ist bereitgestellt.
Die Lendenwirtschaftsregion, in der das Verfahren durchgeführt wird, wird mit Povidone -Jod gereinigt.
Steriles Drapieren ist bereitgestellt.
Für die Blockanwendung für die Spinae -Ebene der lumbalen Erector wird eine 5 -Hz -Konvex -Ultraschallsonde zuerst über den gewünschten Niveau des Lendenwirbels platziert.
Nachdem die Drehprozesse sichtbar gemacht wurden, wird die Ultraschallsonde in der sagittalen Ebene seitlich verschoben, wodurch zuerst die Laminae, dann die Facettenverbindungen und schließlich die Querprozesse sichtbar machen.
Die Muskeln für Eektorspinae werden über die Querprozesse visualisiert.
Die Haut und das subkutane Gewebe werden dann mit 2 ccm Lidocain anästhesiert.
Eine Wirbelsäulennadel wird aus dem anästhesierten Bereich in derselben Ebene wie die Ultraschallsonde (in der Ebene) eingeführt und kontaktiert den relevanten Querprozess.
Dank des Echtzeit-Bildgebungsvorteils von Ultraschall wird eine bestimmte Entfernung von den Nerven und Gefäßstrukturen erhalten.
Sobald der entsprechende Standort erreicht ist, a m
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Aktiver Komparator: FL-gesteuerte Ilesi
FL-gesteuerte Ilesi für LDH
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Für die lumbale interlaminare epidurale Steroidinjektion wird die vordere Sicht auf den gewünschten Niveau unter Fluoroskopie erhalten, um den relevanten interlaminaren epiduralen Raum zu visualisieren.
Die Haut und das subkutane Gewebe werden mit einem Lokalanästhetikum anästhesiert.
Ein Sanitäteransatz wird verwendet, um mit einer epiduralen Nadel unter Verwendung eines Unterdruckinjektors in den Interlaminarraum der Ziele einzutreten.
Die laterale Ansicht wird unter Verwendung von Fluoroskopie überprüft.
2 ccm undurchsichtiges Material wird verabreicht, und seine Anwesenheit im epiduralen Raum wird aus der lateralen und anterior-posterioren Ansichten bestätigt.
Eine Mischung aus Steroid- und Lokalanästhetikum (8 mg Dexamethason, 3 ccm 5 mg/ml Bupivacain und SF für insgesamt 10 ccm) wird injiziert.
Die Nadel wird kontrolliert entfernt und die Nadelstelle ist geschlossen.
Nach dem Eingriff werden die Patienten 60 Minuten lang in der Wiederherstellungseinheit überwacht und dann zur Nachuntersuchung in die Station gebracht.
Patienten, die ihre 1-stündige Follow-up in der Station abgeschlossen haben, werden entlassen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 2., 6. und 12. Wochen nach der Behandlung
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VAS ist eine Skala, die verwendet werden kann, um Schmerzen zu messen.
Die Werte reichen von 0 (kein Schmerz) bis 10 (der schlimmste Schmerz)
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 2., 6. und 12. Wochen nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Oswestry Disability Index
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 2., 6. und 12. Wochen nach der Behandlung
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Der Oswestry Disability Index ist ein Index, der aus dem Fragebogen zur Rückenschmerzen in Oswestry abgeleitet wird, der von Klinikern und Forschern verwendet wird, um die Behinderung in Bezug auf Rückenschmerzen und Lebensqualität zu messen.
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 2., 6. und 12. Wochen nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Gevher Rabia Genc Perdecioğlu, Diskapi TRH
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
20. September 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. September 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. September 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
22. September 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
25. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ilesi block vs esp
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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