Hernie du disque lombaire, bloc d'avion de l'érecteur spina, ilesi
24 septembre 2025 mis à jour par: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital
Comparaison de l'efficacité du bloc plan du plan du spina érecteur lombaire et de l'injection de stéroïdes péridurales interlaminaires lombaires chez les patients atteints de hernie du disque lombaire.
L'étude est conçue comme une étude d'observation.
Les patients qui ont été traités et terminés le traitement de la discopathie lombaire dans notre clinique seront suivis.
Les patients ne seront pas divisés en groupes à l'avance, ce qui ne provoquera pas de modifications du plan de traitement.
Les patients qui ont subi une injection de stéroïdes épiduraux lombaires (LeSI) et un bloc d'avion lombaire (LESS), régulièrement réalisés dans notre clinique pour le traitement de l'énergie du dos et de la jambe, de l'Epina, de l'hernie lombaire, seront comparées à notre clinique pour le traitement du dos et de la pertinence avant la procédure. Soulagement de la douleur (EVA) et indice d'invalidité de l'Oswestry (ODI).
Les valeurs de référence seront enregistrées à partir des fichiers du patient et par demande avant le début du suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les lombalgies chroniques (> 3 mois) sont l'un des syndromes de douleur chronique qui altère le plus significativement la fonctionnalité. La hernie du disque lombaire est l'une des conditions dégénératives vertébrales les plus courantes provoquant des douleurs lombaires et des douleurs radiculaires. Les options de traitement de cette condition dans les cliniques de la douleur comprennent des traitements mini-invasifs tels que les blocs d'avion paravertébraux et les injections de stéroïdes péridurales. L'utilisation de méthodes interventionnelles pour les lombalgies a augmenté ces dernières années. La principale raison en est le désir des patients qui ne parviennent pas à obtenir un soulagement adéquat avec des méthodes de traitement conservatrices telles que la thérapie médicale et la physiothérapie pour essayer des méthodes relativement conservatrices avant la chirurgie. Les deux interventions couramment utilisées pour les patients atteints de hernie du disque lombaire qui ne répondent pas aux méthodes de traitement conservatrices sont la LeSI guidée par la fluoroscopie et le bloc LESP guidé par l'échographie, que nous effectuons fréquemment dans notre clinique.
Les patients qui ont subi des LESP et LeSI de routine dans notre clinique et qui répondent aux critères d'inclusion seront inclus dans l'étude. L'intensité et la fonctionnalité de la douleur seront évaluées à l'aide du score de la douleur visuelle analogique et de l'indice de handicap Oswestry.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: EMINE YUKSEL
- Numéro de téléphone: TR +905453489378
- E-mail: eminecan_02@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: GOKHAN YILDIZ
- Numéro de téléphone: TR +905059272589
- E-mail: gkoyldz@gmail.com
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Etlik City Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients souffrant de lombalgie chronique causés par une hernie du disque lombaire L4-L5 et L5-S1 accompagné de douleurs radiculaires, y compris celles diagnostiquées par IRM, seront incluses.
- Les patients souffrant de lombalgie au-dessus de l'EVA 5 pendant plus de 6 semaines seront inclus.
- Échec du traitement de la douleur avec des méthodes conservatrices telles que les analgésiques et la physiothérapie
Critères d'exclusion:
- Les patients qui ont déjà subi une chirurgie lombaire,
- Patients souffrant de déformation vertébrale et de sténose,
- Patients atteints de diabète incontrôlé
- Les patients allergiques aux médicaments à utiliser ne seront pas inclus dans l'étude.
- Présence de comorbidité psychiatrique
- Infection locale ou systémique
- Coagulopathie
- Présence de maladies rhumatologiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: ESPB guidé aux États-Unis
ESPB guidé aux États-Unis pour LDH
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Une surveillance hémodynamique est fournie.
La région lombaire où la procédure sera effectuée est nettoyée avec de l'iode de povidone.
Un drapage stérile est fourni.
Pour l'application de bloc plan du spinae érecteur lombaire, une sonde échographique convexe de 5 Hz est d'abord placée sagittalement sur le niveau souhaité de la vertèbre lombaire.
Une fois les processus épineux visualisés, la sonde à ultrasons est décalée latéralement dans le plan sagittal, visualisant d'abord les lamelles, puis les articulations de la facette et enfin les processus transversaux.
Les muscles de l'érecteur spina sont visualisés sur les processus transversaux.
La peau et le tissu sous-cutané sont ensuite anesthésiés avec 2 cc de lidocaïne à 2%.
Une aiguille vertébrale est insérée à partir de la zone anesthésiée dans le même plan que la sonde à ultrasons (dans le plan) et contacte le processus transversal pertinent.
Grâce à l'avantage d'imagerie en temps réel de l'échographie, une certaine distance est maintenue des nerfs et des structures vasculaires.
Une fois l'emplacement approprié atteint, un m
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Comparateur actif: ilesi guidé par FL
ilesi guidé par FL pour LDH
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Pour l'injection de stéroïdes péridurale interlaminaire lombaire, la vue antérieure du niveau souhaité est obtenue sous la fluoroscopie pour visualiser l'espace péridural interlaminaire pertinent.
La peau et le tissu sous-cutané sont anesthésiés avec un anesthésique local.
Une approche paramédienne est utilisée pour entrer dans l'espace interlaminaire cible avec une aiguille péridurale utilisant un injecteur de pression négative.
La vue latérale est vérifiée en utilisant la fluoroscopie.
2 cc de matériau opaque sont administrés et sa présence dans l'espace péridural est confirmée à partir des vues latérales et antérieures-postérieures.
Un mélange de stéroïdes et d'anesthésie locale (8 mg de dexaméthasone, 3 cc 5 mg / ml de bupivacaïne et SF pour un total de 10 cc) est injecté.
L'aiguille est retirée de manière contrôlée et le site de l'aiguille est fermé.
Après la procédure, les patients sont surveillés dans l'unité de récupération pendant 60 minutes, puis transférés dans le quartier pour le suivi.
Les patients qui ont terminé leur suivi d'une heure dans le quartier sont libérés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (VAS)
Délai: Passer de la ligne de base aux 2e, 6e et 12e semaines après le traitement
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L'EVA est une échelle qui peut être utilisée en mesurant la douleur.
Les scores vont de 0 (pas de douleur) à 10 (la pire douleur)
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Passer de la ligne de base aux 2e, 6e et 12e semaines après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: Passer de la ligne de base aux 2e, 6e et 12e semaines après le traitement
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L'indice des handicaps d'Oswestry est un indice dérivé du questionnaire Oswestry Back Pain, qui est utilisé par les cliniciens et les chercheurs pour mesurer le handicap en termes de maux de dos et de qualité de vie.
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Passer de la ligne de base aux 2e, 6e et 12e semaines après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Gevher Rabia Genc Perdecioğlu, Diskapi TRH
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 septembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2025
Première publication (Estimé)
22 septembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
25 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ilesi block vs esp
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .