Lannerangan levy -tyrä, Erektor Spinae -lohko, ililes
keskiviikko 24. syyskuuta 2025 päivittänyt: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital
Lannerangan spinae -tason lohkon ja lannerangan interlaminaarisen epiduraalisen steroidi -injektion vertailu potilailla, joilla on lannerangan herniaatio.
Tutkimus on suunniteltu havaintotutkimukseksi.
Potilaita, joita on hoidettu ja suoritettu klinikallamme lannerangan diskopatian hoito.
Potilaita ei jaeta ryhmiin etukäteen, ja tämä ei aiheuta muutoksia hoitosuunnitelmaan.
Potilaat, joille on suoritettu fluoroskopiaohjattu lannerangan interlaminaarinen epiduraali steroidi-injektio (LESI) ja ultraääniohjattu lannerektori spinae -lohko (LESP), joka suoritetaan rutiininomaisesti klinikallamme selkä- ja jalkakipujen hoitamiseksi Lumbar Disc Herniation -tapahtumassa ja 12-viikkoon. Analoginen kivunlievityksen (VAS) ja OSWEWRTRY -vammaisuusindeksi (ODI).
Perusarvot tallennetaan potilastiedostoista ja pyynnöstä ennen seurannan alkamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen alaselän kipu (> 3 kuukautta) on yksi kroonisista kivun oireyhtymistä, jotka heikentävät merkittävästi toiminnallisuutta. Lannerangan herniaatio on yksi yleisimmistä selkärangan degeneratiivisista olosuhteista, jotka aiheuttavat selkäkipuja ja radikulaarisia jalkakipuja. Tämän tilan hoitovaihtoehdot kipuklinikoilla ovat minimaalisesti invasiiviset hoidot, kuten paravertebral -tasohalkot ja epiduraaliset steroidi -injektiot. Leikkauskipujen interventiomenetelmien käyttö on lisääntynyt viime vuosina. Ensisijainen syy tähän on potilaiden halu, jotka eivät saavuta riittävää helpotusta konservatiivisilla hoitomenetelmillä, kuten lääketieteellinen terapia ja fysioterapia suhteellisen konservatiivisten menetelmien kokeilemiseksi ennen leikkausta. Kaksi yleisesti käytettyä interventiota potilaille, joilla on lannerangan herniaatio, jotka eivät reagoi konservatiivisiin hoitomenetelmiin, ovat fluoroskopiaohjattuja LESI- ja ultraääniohjattuja LESP-lohkoja, joita suoritamme usein klinikallamme.
Potilaat, joille on tehty rutiininomainen LESP ja LESI klinikallamme ja jotka täyttävät osallistamiskriteerit, sisällytetään tutkimukseen. Kivun voimakkuus ja toiminnallisuus arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista kipupistettä ja OSWEWRYTRY -vammaisuusindeksiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: EMINE YUKSEL
- Puhelinnumero: TR +905453489378
- Sähköposti: eminecan_02@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: GOKHAN YILDIZ
- Puhelinnumero: TR +905059272589
- Sähköposti: gkoyldz@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Etlik City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on L4-L5: n ja L5-S1: n lannerangan herniaation aiheuttamat krooniset alaselän kipuja, liittyy radikulaarikipu, mukaan lukien MRI: n diagnosoima potilaat.
- Potilaat, joiden alaselän kipu on VAS 5: n yläpuolella yli 6 viikkoa, otetaan mukaan.
- Kivun hoidon epäonnistuminen konservatiivisilla menetelmillä, kuten kipulääkkeellä ja fysioterapialla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on aiemmin tehty lannerangan leikkaus,
- Potilaat, joilla on selkärangan muodonmuutos ja stenoosi,
- Potilaat, joilla on hallitsematon diabetes
- Tutkimukseen ei sisällytetä käytettäviä lääkkeitä, jotka ovat allergisia käytettäviin lääkkeisiin.
- Psykiatrisen komorbiditeetin läsnäolo
- Paikallinen tai systeeminen tartunta
- Koagulopatia
- Reumatologisen sairauden läsnäolo
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yhdysvaltain ohjattu ESPB
Yhdysvaltain ohjattu ESPB LDH: lle
|
Hemodynaaminen seuranta on tarjolla.
Lannerangan alue, jolla toimenpide suoritetaan, puhdistetaan povidonijodilla.
Steriiliä verhous on tarjolla.
Lannerangan spinae -tason lohko -sovellukselle 5 Hz: n kupera ultraääni -anturi sijoitetaan ensin sagitaalisesti lannerangan halutun tason yli.
Kun spinousprosessit on visualisoitu, ultraäänikoetin siirretään sivusuunnassa sagittaalitasossa, visualisoimalla ensin laminaatit, sitten pintaliitokset ja lopulta poikittaiset prosessit.
Erektori spinae -lihakset visualisoidaan poikittaisten prosessien yli.
Iho ja ihonalainen kudos nukutetaan sitten 2 cm3: lla 2 -prosenttista lidokaiinia.
Selkärangan neula asetetaan nukutetusta alueelta samaan tasoon kuin ultraäänikoetri (tasossa) ja koskettaa asiaankuuluvaa poikittaisprosessia.
Ultraäänen reaaliaikaisen kuvantamisetujen ansiosta hermoista ja verisuonirakenteista ylläpidetään tietty etäisyys.
Kun sopiva sijainti on saavutettu, m
|
|
Active Comparator: fl-ohjattu Ilesi
fl-ohjattu ilesi LDH: lle
|
Lannerangan interlaminaarisen epiduraalisen steroidi -injektion kannalta etuosa halutusta tasosta saadaan fluoroskopialla.
Iho ja ihonalainen kudos nukutetaan paikallispuudutuksella.
Paramedian -lähestymistapaa käytetään pääsemään kohde -interlaminaariseen avaruuteen epiduraalisen neulan kanssa negatiivisen paineen injektorin avulla.
Sivusuuntainen näkymä tarkistetaan fluoroskopialla.
2 cm3 läpinäkymätöntä materiaalia annetaan, ja sen läsnäolo epiduraalitilassa vahvistetaan sivuttais- ja etu- ja etuosan näkymistä.
Injektoidaan steroidien ja paikallispuudutuksen (8 mg: n deksametasonia, 3 cm3 mg/ml bupivakaiinia ja SF: n seosta.
Neula poistetaan hallitulla tavalla ja neulapaikka on suljettu.
Menettelyn jälkeen potilaita seurataan palautusyksikössä 60 minuutin ajan ja siirretään sitten seurakuntaan seurantaa varten.
Potilaat, jotka ovat suorittaneet yhden tunnin seurannansa osastolla, on purettu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta 2., 6. ja 12. viikko hoidon jälkeen
|
VAS on asteikko, jota voidaan käyttää kivun mittaamiseen.
Pisteet vaihtelevat 0: sta (ei kipua) - 10 (pahin kipu)
|
Vaihda lähtötilanteesta 2., 6. ja 12. viikko hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OSWEWRTRY -vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta 2., 6. ja 12. viikko hoidon jälkeen
|
OSWEWRTY -vammaisuusindeksi on indeksi, joka on johdettu OSWEWRY -selkäkipukyselystä, jota lääkärit ja tutkijat käyttävät vammaisuuden mittaamiseen selkäkipujen ja elämänlaadun suhteen.
|
Vaihda lähtötilanteesta 2., 6. ja 12. viikko hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Gevher Rabia Genc Perdecioğlu, Diskapi TRH
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 20. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. syyskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 22. syyskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 25. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ilesi block vs esp
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .