Lumbale schijf hernia, erector spinae vliegtuigblok, ilesi
24 september 2025 bijgewerkt door: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital
Vergelijking van de effectiviteit van lumbale erector spinae vlakke blok en lumbale interlaminaire epidurale steroïde injectie bij patiënten met lumbale schijf hernia.
De studie is ontworpen als een observationeel onderzoek.
Patiënten die zijn behandeld en de behandeling van lumbale discopathie in onze kliniek zijn gevolgd.
Patiënten worden niet vooraf in groepen onderverdeeld en dit zal geen wijzigingen in het behandelplan veroorzaken.
Patiënten die fluoroscopie-geleide lumbale interlaminaire epidurale steroïde injectie (LESI) en ultrasone geleide lumbale erector Spinae-vlakke blok (LESP) (LESP) (LESP) (LESP) (LESP) hebben ondergaan, zullen routinematig worden uitgevoerd in onze kliniek voor de behandeling van rug- en beenpijn als gevolg van lumbale schijfherning. Schaal voor pijnverlichting (VAS) en Oswestry Disability Index (ODI).
De basiswaarden worden opgenomen uit de patiëntbestanden en op verzoek vóór het begin van de follow-up.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische lage rugpijn (> 3 maanden) is een van de chronische pijnsyndromen die de functionaliteit het meest aanzienlijk schaden. Herning van lumbale schijf is een van de meest voorkomende degeneratieve omstandigheden van de wervelkolom die lage rugpijn en radiculaire beenpijn veroorzaakt. Behandelingsopties voor deze aandoening in pijnklinieken omvatten minimaal invasieve behandelingen zoals paravertebrale vlakblokken en epidurale steroïde -injecties. Het gebruik van interventiemethoden voor lage rugpijn is de afgelopen jaren toegenomen. De primaire reden hiervoor is de wens van patiënten die er niet in slagen om adequate verlichting te bereiken met conservatieve behandelingsmethoden zoals medische therapie en fysiotherapie om relatief conservatieve methoden te proberen vóór de operatie. Twee veelgebruikte interventies voor patiënten met lumbale schijfhernia die niet reageren op conservatieve behandelingsmethoden zijn door fluoroscopie geleide Lesi en ultrasone geleide LESP-blok, die we vaak uitvoeren in onze kliniek.
Patiënten die routine LESP en LESI hebben ondergaan in onze kliniek en die voldoen aan de inclusiecriteria zullen in de studie worden opgenomen. Pijnintensiteit en functionaliteit worden beoordeeld met behulp van de visuele analoge pijnscore en de Oswestry Disability Index.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: EMINE YUKSEL
- Telefoonnummer: TR +905453489378
- E-mail: eminecan_02@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: GOKHAN YILDIZ
- Telefoonnummer: TR +905059272589
- E-mail: gkoyldz@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye)
- Werving
- Etlik City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met chronische lage rugpijn veroorzaakt door L4-L5 en L5-S1 lumbale schijf hernia vergezeld van radiculaire pijn, inclusief die gediagnosticeerd door MRI, zullen worden opgenomen.
- Patiënten met lage rugpijn boven VAS 5 gedurende meer dan 6 weken zullen worden opgenomen.
- Falen van pijnbehandeling met conservatieve methoden zoals analgetica en fysiotherapie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die eerder lumbale chirurgie hebben ondergaan,
- Patiënten met spinale vervorming en stenose,
- Patiënten met ongecontroleerde diabetes
- Patiënten die allergisch zijn voor de te gebruiken medicijnen zullen niet in het onderzoek worden opgenomen.
- Aanwezigheid van psychiatrische comorbiditeit
- Lokale of systemische infectie
- Coagulopathie
- Aanwezigheid van reumatologische aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: US-geleide ESPB
US-geleide ESPB voor LDH
|
Hemodynamische monitoring wordt verstrekt.
Het lumbale gebied waar de procedure wordt uitgevoerd, wordt gereinigd met povidonjodium.
Steriel draperen wordt verstrekt.
Voor de toepassing van de lumbale erector Spinae -vliegtuigblokt wordt een convexe ultrasone sonde van 5 Hz eerst sagittaal geplaatst over het gewenste niveau van de lumbale wervel.
Nadat de spinale processen zijn gevisualiseerd, wordt de echografie lateraal verschoven in het sagittale vlak, waarbij de laminae eerst wordt visualiseerd, vervolgens de facetverbindingen en uiteindelijk de transversale processen.
De erector spinae -spieren worden gevisualiseerd over de transversale processen.
De huid en het onderhuidse weefsel worden vervolgens geanesthetiseerd met 2 cc van 2% lidocaïne.
Een spinale naald wordt ingebracht vanuit het geanesthetiseerde gebied in hetzelfde vlak als de echografie (in het vlak) en neemt contact op met het relevante dwarsproces.
Dankzij het realtime beeldvormingsvoordeel van echografie wordt een bepaalde afstand gehandhaafd van de zenuwen en vasculaire structuren.
Zodra de juiste locatie is bereikt, een m
|
|
Actieve vergelijker: FL-geleide Ilesi
FL-geleide Ilesi voor LDH
|
Voor lumbale interlaminaire epidurale steroïde injectie wordt het voorste beeld van het gewenste niveau verkregen onder fluoroscopie om de relevante interlaminaire epidurale ruimte te visualiseren.
De huid en het onderhuidse weefsel worden verdoofd met een lokale verdoving.
Een paramedische benadering wordt gebruikt om de doel -interlaminarruimte binnen te gaan met een epidurale naald met behulp van een negatieve drukinjector.
Het zijaanzicht wordt gecontroleerd met behulp van fluoroscopie.
2 cc ondoorzichtig materiaal wordt toegediend en de aanwezigheid ervan in de epidurale ruimte wordt bevestigd uit de zij- en voorste-posterior aanzichten.
Een mengsel van steroïde en lokale verdoving (8 mg dexamethason, 3 cc 5 mg/ml bupivacaïne en SF voor een totaal van 10 cc) wordt geïnjecteerd.
De naald wordt op een gecontroleerde manier verwijderd en de naaldplaats is gesloten.
Na de procedure worden patiënten 60 minuten in de hersteleenheid gemonitord en vervolgens overgebracht naar de afdeling voor follow-up.
Patiënten die hun follow-up van 1 uur in de afdeling hebben voltooid, worden ontslagen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 2e, 6e en 12e weken na de behandeling
|
VAS is een schaal die kan worden gebruikt met het meten van pijn.
Scores variëren van 0 (geen pijn) tot 10 (de ergste pijn)
|
Verander van baseline naar 2e, 6e en 12e weken na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 2e, 6e en 12e weken na de behandeling
|
De Oswestry Disability Index is een index afgeleid van de Oswestry Back Pain Questionnaire, die door artsen en onderzoekers wordt gebruikt om handicap te meten in termen van rugpijn en kwaliteit van leven.
|
Verander van baseline naar 2e, 6e en 12e weken na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Gevher Rabia Genc Perdecioğlu, Diskapi TRH
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
20 september 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
22 september 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
25 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ilesi block vs esp
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .