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요추 디스크 탈장, Erctor Spinae Plane Block, Ilesi

2025년 9월 24일 업데이트: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

요추 디스크 탈장 환자에서 요추 erctor spinae plane block 및 요추 infinae plane block 및 요추 infinar interlaminar 경막 외 스테로이드 주사의 효과의 비교.

이 연구는 관찰 연구로 설계되었습니다. 치료를 받고 치료를 완료 한 환자는 우리 클리닉에서 요추 불만으로 치료를 완료했습니다. 환자는 미리 그룹으로 나뉘 지 않으며, 이는 치료 계획에 변화를 일으키지 않습니다. 형광시 검사 유도 요추 infinar intraminar intraminar Epidural steroid Injection (LESI) 및 초음파 유도 요추 Spinae 평면 블록 (LESP)을 겪은 환자, 요추 디스크 탈출로 인한 등과 후 다리의 치료를 위해 우리 클리닉에서 일상적으로 수행 된 환자는 시각적 인 범위의 유사성과 비교 될 것입니다. 통증 완화 (VAS) 및 Oswestry Disability Index (ODI) 용. 기준 값은 환자 파일과 후속 조치 시작 전 요청에 의해 기록됩니다.

연구 개요

상세 설명

만성 요통 (> 3 개월)은 기능성을 가장 크게 손상시키는 만성 통증 증후군 중 하나입니다. 요추 디스크 탈출은 요통과 방사성 다리 통증을 유발하는 가장 흔한 척추 퇴행 조건 중 하나입니다. 진통 클리닉 에서이 상태에 대한 치료 옵션에는 상자 평면 블록 및 경막 외 스테로이드 주사와 같은 최소 침습적 치료가 포함됩니다. 요통에 대한 중재 적 방법의 사용은 최근 몇 년 동안 증가하고 있습니다. 그 주된 이유는 의학적 치료 및 물리 치료와 같은 보수적 인 치료 방법으로 수술 전에 비교적 보수적 인 방법을 시도하기 위해 적절한 완화를 달성하지 못한 환자의 욕구입니다. 보수적 인 치료 방법에 반응하지 않는 요추 디스크 탈출 환자에게 일반적으로 사용되는 두 가지 중재는 형광 투시 유도 LESI 및 초음파 유도 LESP 블록이며, 우리는 자주 클리닉에서 수행합니다.

우리 클리닉에서 일상적인 LESP 및 LESI를 겪은 환자와 포함 기준을 충족하는 환자는 연구에 포함됩니다. 통증 강도 및 기능은 시각적 아날로그 통증 점수 및 Oswestry Disability Index를 사용하여 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • L4-L5 및 L5-S1 요추 디스크 탈출로 인한 만성 요통 환자가 MRI에 의해 진단 된 것들을 포함하여 방사성 통증이 포함됩니다.
  • 6 주 이상 VAS 5 이상의 요통이있는 환자가 포함됩니다.
  • 진통제 및 물리 치료와 같은 보수적 인 방법으로 통증 치료 실패

제외 기준 :

  • 이전에 요추 수술을받은 환자,
  • 척추 기형 및 협착증 환자,
  • 통제되지 않은 당뇨병 환자
  • 사용될 약물에 알레르기가있는 환자는 연구에 포함되지 않습니다.
  • 정신과 동반 질환의 존재
  • 국소 또는 전신 감염
  • 응고 병증
  • 류마티스 질환의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 미국 유도 ESPB
LDH에 대한 미국 유도 ESPB
혈역학 적 모니터링이 제공됩니다. 시술이 수행되는 요추 영역은 포비돈 요오드로 청소됩니다. 멸균 드레이핑이 제공됩니다. 요추 소리기 Spinae 평면 블록 응용의 경우, 5Hz 볼록 초음파 프로브는 먼저 요추의 원하는 수준에 대해 시상식으로 배치됩니다. 가시 공정이 시각화 된 후, 초음파 프로브는 시상면에서 측면으로 이동하여 먼저 라미 나인, 패싯 관절 및 마지막으로 가로 공정을 시각화합니다. Erctor Spinae 근육은 가로 과정에서 시각화됩니다. 이어서 피부 및 피하 조직은 2 CC의 2% 리도카인으로 마취된다. 척추 바늘은 초음파 프로브 (평면)와 동일한 평면의 마취 된 영역에서 삽입되며 관련 횡은 프로세스에 접촉합니다. 초음파의 실시간 영상 이점 덕분에 신경과 혈관 구조로부터 특정 거리가 유지됩니다. 적절한 위치에 도달하면 m
활성 비교기: FL 유도 ILESI
LDH에 대한 fl-guided iLesi
요추 inflaminar 경막 외 스테로이드 주사의 경우, 원하는 수준의 전방도는 형광 투시법 하에서 얻어 관련된 개미 나르 경막 외 공간을 시각화한다. 피부와 피하 조직은 국소 마취제로 마취됩니다. 부정 압력 인젝터를 사용하여 경막 외 바늘로 대상 인터 라미나 공간에 들어가는 데 Paramedian 접근법이 사용됩니다. 측면도는 형광 투시법을 사용하여 점검됩니다. 불투명 재료의 2 CC가 투여되고, 경막 외 공간에서의 존재는 측면 및 전방 전방 뷰로부터 확인된다. 스테로이드 및 국소 마취제 (8 mg 덱사메타손, 3 cc 5mg/ml 부피 바카 인 및 총 10cc의 SF)의 혼합물을 주입한다. 바늘을 제어 방식으로 제거하고 바늘 부위를 닫습니다. 시술 후, 환자는 회복 장치에서 60 분 동안 모니터링 한 다음 후속 조치를 위해 와드로 옮겼습니다. 와드에서 1 시간의 추적 조사를 완료 한 환자는 퇴원합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 스케일 (VAS)
기간: 치료 후 기준선에서 2, 6 및 12 주로 변경
VAS는 통증을 측정하는 데 사용할 수있는 규모입니다. 점수는 0 (통증 없음)에서 10 (최악의 통증)입니다.
치료 후 기준선에서 2, 6 및 12 주로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Oswestry Disability Index
기간: 치료 후 기준선에서 2, 6 및 12 주로 변경
Oswestry Disability Index는 Oswestry 요통 설문지에서 파생 된 지수로, 임상의와 연구원이 허리 통증과 삶의 질 측면에서 장애를 측정하기 위해 사용합니다.
치료 후 기준선에서 2, 6 및 12 주로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Gevher Rabia Genc Perdecioğlu, Diskapi TRH

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 9월 20일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 9월 17일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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