Lumbar plate brokk, erector spinae planblokk, ilesi
24. september 2025 oppdatert av: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital
Sammenligning av effektiviteten av lumbal erektor spinae -planblokk og lumbale interlaminar epidural steroidinjeksjon hos pasienter med lumbale plate herniation.
Studien er designet som en observasjonsstudie.
Pasienter som har blitt behandlet og fullført behandling for korsryggdiskopati i vår klinikk, vil bli fulgt.
Pasienter vil ikke bli delt inn i grupper på forhånd, og dette vil ikke forårsake endringer i behandlingsplanen.
Pasienter som har gjennomgått fluoroskopi-guidet lumbale interlaminar epidural steroidinjeksjon (LESI) og ultralydstyrt lumbal erektor spinae planblokk Etterpå ved bruk av Visual Analogue Scale for Pain Relief (VAS) og Oswestry Disability Index (ODI).
Baseline-verdiene vil bli registrert fra pasientfilene og etter forespørsel før oppfølgingsstart.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kroniske korsryggsmerter (> 3 måneder) er en av de kroniske smertesyndromene som mest betydelig svekker funksjonaliteten. Korsplate -herniasjon er en av de vanligste spinal -degenerative forholdene som forårsaker smerter i korsryggen og smerter i radikulær ben. Behandlingsalternativer for denne tilstanden i smerteklinikker inkluderer minimalt invasive behandlinger som paravertebrale planblokker og epidurale steroidinjeksjoner. Bruken av intervensjonelle metoder for korsryggsmerter har økt de siste årene. Den viktigste årsaken til dette er ønsket fra pasienter som ikke klarer å oppnå tilstrekkelig lettelse med konservative behandlingsmetoder som medisinsk terapi og fysioterapi om å prøve relativt konservative metoder før operasjonen. To ofte brukte intervensjoner for pasienter med lumbalskive herniation som ikke reagerer på konservative behandlingsmetoder er fluoroskopi-guidet LESI og ultralydstyrt LESP-blokk, som vi ofte utfører i klinikken vår.
Pasienter som har gjennomgått rutinemessig LESP og LESI i vår klinikk og som oppfyller inkluderingskriteriene, vil bli inkludert i studien. Smerteintensitet og funksjonalitet vil bli vurdert ved bruk av den visuelle analoge smertescore og Oswestry Disability Index.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: EMINE YUKSEL
- Telefonnummer: TR +905453489378
- E-post: eminecan_02@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: GOKHAN YILDIZ
- Telefonnummer: TR +905059272589
- E-post: gkoyldz@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Etlik City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med kroniske korsryggsmerter forårsaket av L4-L5 og L5-S1 lumbaleskive herniasjon ledsaget av radikulære smerter, inkludert de som er diagnostisert av MR, vil bli inkludert.
- Pasienter med korsryggsmerter over VAS 5 i mer enn 6 uker vil bli inkludert.
- Svikt i smertebehandling med konservative metoder som smertestillende midler og fysioterapi
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som tidligere har gjennomgått korsryggkirurgi,
- Pasienter med spinal deformitet og stenose,
- Pasienter med ukontrollert diabetes
- Pasienter som er allergiske mot medisinene som skal brukes, vil ikke bli inkludert i studien.
- Tilstedeværelse av psykiatrisk komorbiditet
- Lokal eller systemisk infeksjon
- Koagulopati
- Tilstedeværelse av revmatologisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: USA-guidet ESPB
USA-guidet ESPB for LDH
|
Hemodynamisk overvåking er gitt.
Korsalegionen der prosedyren skal utføres rengjøres med povidonjod.
Steril drapering er gitt.
For lumbal erector spinae planblokk -applikasjon, plasseres en 5 Hz konveks ultralydprobe først sagittalt over det ønskede nivået av lumbalens ryggvirvel.
Etter at de spinøse prosessene er visualisert, forskyves ultralydsonden lateralt i sagittalplanet, først visualiserer laminae, deretter fasettleddene og til slutt de tverrgående prosessene.
Erektorens spinae -muskler blir visualisert over de tverrgående prosessene.
Huden og subkutant vev blir deretter bedøvd med 2 cm3 2% lidokain.
En ryggmarg nål settes inn fra det bedøvede området i samme plan som ultralydsonden (i planet) og kontakter den relevante tverrgående prosessen.
Takket være den sanntids avbildningsfordelen med ultralyd, opprettholdes en viss avstand fra nervene og vaskulære strukturer.
Når det aktuelle stedet er nådd, en m
|
|
Aktiv komparator: FL-guidet Ilesi
fl-guidet ilesi for LDH
|
For lumbal interlaminær epidural steroidinjeksjon oppnås det fremre synet av ønsket nivå under fluoroskopi for å visualisere det relevante interlaminære epidurale rommet.
Huden og subkutant vev blir bedøvd med lokalbedøvelse.
En paramediansk tilnærming brukes til å komme inn i målet interlaminar rom med en epidural nål ved bruk av et negativt trykkinjektor.
Satalvisningen er sjekket ved hjelp av fluoroskopi.
2 cc av ugjennomsiktig materiale administreres, og dets tilstedeværelse i det epidurale rommet blir bekreftet fra lateral og fremre-posterior utsikt.
En blanding av steroid og lokalbedøvelse (8 mg dexametason, 3 cm3 5 mg/ml bupivakain, og SF for totalt 10 cc) injiseres.
Nålen fjernes på en kontrollert måte og nålestedet er lukket.
Etter inngrepet overvåkes pasienter i utvinningsenheten i 60 minutter og deretter overført til avdelingen for oppfølging.
Pasienter som har fullført sin 1 times oppfølging i avdelingen, blir utskrevet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Endring fra baseline til 2., 6. og 12. uker etter behandlingen
|
VAS er en skala som kan brukes til å måle smerter.
Poengene varierer fra 0 (ingen smerter) til 10 (den verste smerten)
|
Endring fra baseline til 2., 6. og 12. uker etter behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index
Tidsramme: Endring fra baseline til 2., 6. og 12. uker etter behandlingen
|
Oswestry Disability Index er en indeks avledet fra Oswestry Back Pain -spørreskjemaet, som brukes av klinikere og forskere for å måle funksjonshemming når det gjelder ryggsmerter og livskvalitet.
|
Endring fra baseline til 2., 6. og 12. uker etter behandlingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Gevher Rabia Genc Perdecioğlu, Diskapi TRH
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. september 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2025
Først lagt ut (Antatt)
22. september 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
25. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ilesi block vs esp
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .