原発性中枢神経系の代謝および免疫微分分析びまん性大b細胞リンパ腫
2025年11月15日 更新者：Ting YANG
原発性中枢神経系の鑑別分析メタボロミクスと免疫に基づく大型B細胞リンパ腫拡散
この研究は、前向きコホート研究です。
症例グループには、イメージングと病理によって確認された原発性中枢神経系リンパ腫の患者が含まれます。
対照群には、中枢神経系の関与から除外された病理学的に確認されたびまん性大細胞リンパ腫の患者、ならびに年齢および性別が一致する健康なボランティア（造血幹細胞ドナー）が含まれます。
ベースラインデータ（以下に説明する）が収集されます。
原発性CNSリンパ腫の患者は、3か月ごとにフォローアップを受け、臨床症状が発生した場合はすぐに追跡します。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：晓权 纪
- 電話番号：+8618159117171
- メール：jxqwd0901@163.com
研究場所
-
-
Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
コンタクト：
- 晓权 纪
- 電話番号：+8618159117171
- メール：jxqwd0901@163.com
-
コンタクト：
- 晓权 纪
- 電話番号：18159117171
- メール：jxqwd0901@163.com
-
副調査官：
- 晓权 纪
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
造血幹細胞ドナー
説明
包含基準：
- 18〜75歳。
- 症例グループは、原発性中枢神経系リンパ腫（PCNSL）の確認された診断を受けなければならず、ベースラインサンプル収集の前に抗腫瘍療法を受けてはなりません。
- インフォームドコンセントフォームに署名し、この研究に参加することに同意し、必要に応じてサンプルと臨床情報を提供する必要があります。
- 症例グループの患者は、完全なサポートイメージングと病理データを持っている必要があります。
除外基準：
- 他の全身性悪性腫瘍の存在。
- 重度の感染症または代謝障害の存在。
- サンプル収集の1週間以内に、抗代謝産物または化学療法薬の使用。
- 妊娠または授乳中の女性。
- 重度の重度の内部病状（例：末期腎疾患、心不全、肝不全）。
- 精神障害または認知障害のために研究要件を完了できない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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PCNSL
中枢神経系の原発性びまん性大細胞リンパ腫
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Gdlbcl
胃腸管のびまん性の大きなB細胞リンパ腫
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Dlbcl
中枢神経系や胃腸管を伴わない非ホジキンのびまん性大細胞リンパ腫
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健康
健康的なコントロール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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メタボロミクス
時間枠：最初の治療サイクルが開始される前、各治療サイクルの終了時（各サイクルは28日です）
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液体クロマトグラフィマス分光測定（LC-MS）テクノロジーを使用した血漿中の代謝物の検出
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最初の治療サイクルが開始される前、各治療サイクルの終了時（各サイクルは28日です）
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Cytof
時間枠：最初の治療サイクルが開始される前、各治療サイクルの終了時（各サイクルは28日です）
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フローサイトメトリー質量分析（Cytof）を使用したPBMCの免疫表現型
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最初の治療サイクルが開始される前、各治療サイクルの終了時（各サイクルは28日です）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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OS
時間枠：ランダム化の日付からフォローアップの終了日まで、またはあらゆる原因からの死亡日まで、どちらか最初に来た方は、最大12か月間評価されました
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全生存
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ランダム化の日付からフォローアップの終了日まで、またはあらゆる原因からの死亡日まで、どちらか最初に来た方は、最大12か月間評価されました
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PFS
時間枠：ランダム化の日付から、最初に文書化された進行または死亡日が原因から死亡した日付まで、いずれか最初に来た方、最大12ヶ月まで評価されました
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無増悪生存
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ランダム化の日付から、最初に文書化された進行または死亡日が原因から死亡した日付まで、いずれか最初に来た方、最大12ヶ月まで評価されました
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月1日
一次修了 (推定)
2026年3月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年9月16日
最初の投稿 (推定)
2025年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月15日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PCNSL-IMMS-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
患者のプライバシーを保護します
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。