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Analyse différentielle métabolique et immunomique du système nerveux central primaire diffuse grande lymphome à cellules B

15 novembre 2025 mis à jour par: Ting YANG

Analyse différentielle du système nerveux central primaire diffuse un grand lymphome à cellules B basée sur la métabolomique et l'immunomique

Cette étude est une étude de cohorte prospective. Le groupe de cas comprendra des patients atteints de lymphome du système nerveux central primaire confirmé par l'imagerie et la pathologie. Le groupe témoin comprendra des patients atteints de lymphome à cellules B Diffuse confirmé pathologiquement qui ont été exclus de la participation du système nerveux central, ainsi que des bénévoles sains adaptés à l'âge et au sexe (donneurs de cellules souches hématopoïétiques). Les données de base (comme décrit ci-dessous) seront collectées. Les patients atteints de lymphome primaire du SNC subiront un suivi tous les 3 mois, avec un suivi immédiat si des symptômes cliniques surviennent.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • 晓权 纪

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Donneur de cellules souches hématopoïétiques

La description

Critères d'inclusion:

  1. Âgé de 18 à 75 ans.
  2. Le groupe de cas doit avoir un diagnostic confirmé du lymphome primaire du système nerveux central (PCNSL) et ne doit avoir reçu aucun traitement antitumoral avant la collecte des échantillons de base.
  3. Doit signer un formulaire de consentement éclairé, accepter de participer à cette étude et fournir des échantillons et des informations cliniques au besoin.
  4. Les patients du groupe de cas doivent avoir des données complètes d'imagerie et de pathologie de soutien.

Critères d'exclusion:

  1. Présence d'autres tumeurs malignes systémiques.
  2. Présence d'infections sévères ou de troubles métaboliques.
  3. Utilisation d'antimétabolites ou de médicaments de chimiothérapie dans la semaine précédant la collecte des échantillons.
  4. Femmes enceintes ou allaitantes.
  5. Conditions médicales internes sévères simultanées (par exemple, maladie rénale terminale, insuffisance cardiaque, insuffisance hépatique).
  6. Les patients incapables de remplir les exigences de l'étude dues aux troubles psychiatriques ou aux troubles cognitifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Pcnsl
Lymphome primaire à lymphome à cellules B diffus du système nerveux central
Gdlbcl
Diffuse lymphome à cellules B diffuse du tractus gastro-intestinal
Dlbcl
Le grand lymphome diffus de lymphome à cellules B non hodgkiniens n'impliquant pas le système nerveux central ou le tractus gastro-intestinal
Santé
Contrôle sain

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Métabolomique
Délai: Avant le début du premier cycle de traitement, à la fin de chaque cycle de traitement (chaque cycle est de 28 jours)
Détection des métabolites dans le plasma à l'aide de la technologie de spectrométrie de masse de masse liquide (LC-MS)
Avant le début du premier cycle de traitement, à la fin de chaque cycle de traitement (chaque cycle est de 28 jours)
Cytof
Délai: Avant le début du premier cycle de traitement, à la fin de chaque cycle de traitement (chaque cycle est de 28 jours)
Immunophénotypage de PBMC à l'aide de spectrométrie de masse de cytométrie en flux (CYTOF)
Avant le début du premier cycle de traitement, à la fin de chaque cycle de traitement (chaque cycle est de 28 jours)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
OS
Délai: De la date de la randomisation jusqu'à la date de la fin du suivi ou de la date de décès de toute cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 12 mois
Survie globale
De la date de la randomisation jusqu'à la date de la fin du suivi ou de la date de décès de toute cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 12 mois
PFS
Délai: De la date de la randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée ou de la date de décès de toute cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 12 mois
Survie sans progression
De la date de la randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée ou de la date de décès de toute cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ting YANG

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2025

Première publication (Estimé)

23 septembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PCNSL-IMMS-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Protéger la vie privée des patients

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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