Az elsődleges központi idegrendszer metabolikus és immunmikus differenciális elemzése diffúz nagy B-sejt limfóma
2025. november 15. frissítette: Ting YANG
Az elsődleges központi idegrendszer differenciális elemzése diffúz nagy B-sejtes limfóma metabolomika és immunmia alapján
Ez a tanulmány egy prospektív kohort tanulmány.
Az esetcsoportban a képalkotás és a patológia által megerősített elsődleges központi idegrendszeri limfómában szenvedő betegek szerepelnek.
A kontrollcsoportba tartoznak olyan betegek, akiknek kóros úton megerősített diffúz nagy B-sejtes limfóma van, akiket kizártak a központi idegrendszeri részvételből, valamint az életkor és a nemi szempontból illesztett egészséges önkéntesek (hematopoietikus őssejt-donorok).
A kiindulási adatokat (az alábbiakban leírtak szerint) összegyűjtjük.
Az elsődleges központi idegrendszeri limfómában szenvedő betegek háromhavonta nyomon követnek, azonnali nyomon követéssel, ha klinikai tünetek merülnek fel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: 晓权 纪
- Telefonszám: +8618159117171
- E-mail: jxqwd0901@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kína
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- 晓权 纪
- Telefonszám: +8618159117171
- E-mail: jxqwd0901@163.com
-
Kapcsolatba lépni:
- 晓权 纪
- Telefonszám: 18159117171
- E-mail: jxqwd0901@163.com
-
Alkutató:
- 晓权 纪
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Hematopoietikus őssejt -donor
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 és 75 év közötti.
- Az esetcsoportnak megerősített diagnosztizálással kell rendelkeznie az elsődleges központi idegrendszer limfóma (PCNSL) -ben, és a kiindulási minta gyűjtése előtt nem kaphat semmilyen daganatellenes terápiát.
- Meg kell írnia egy tájékozott hozzájárulási űrlapot, beleegyezik abba, hogy részt vegyen ebben a tanulmányban, és szükség szerint mintákat és klinikai információkat kell szolgáltatnia.
- Az esetcsoportos betegeknek teljes támogató képalkotási és patológiájú adatokkal kell rendelkezniük.
Kizárási kritériumok:
- Más szisztematikus rosszindulatú daganatok jelenléte.
- Súlyos fertőzések vagy anyagcsere -rendellenességek jelenléte.
- Antimetabolitok vagy kemoterápiás gyógyszerek használata egy héten belül a mintagyűjtést megelőzően.
- Terhes vagy szoptató nők.
- Egyidejű súlyos belső egészségügyi állapotok (például végstádiumú vesebetegség, szívelégtelenség, májelégtelenség).
- A pszichiátriai rendellenességek vagy a kognitív károsodás miatt nem képesek vizsgálati követelményeket nem képesek teljesíteni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
PCNSL
A központi idegrendszer elsődleges diffúz nagy B-sejtes limfóma
|
|
GDLBCL
Diffúz nagy B-sejtes limfóma a gastrointestinalis traktusból
|
|
DLBCL
A nem Hodgkin diffúz nagy B-sejtes limfóma nem tartalmazza a központi idegrendszert vagy a gyomor-bélrendszert
|
|
Egészség
Egészséges irányítás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Metabolomika
Időkeret: Az első kezelési ciklus kezdete előtt, minden kezelési ciklus végén (minden ciklus 28 nap)
|
Metabolitok kimutatása a plazmában folyékony kromatográfiás-tömeg spektrometria (LC-MS) technológia alkalmazásával
|
Az első kezelési ciklus kezdete előtt, minden kezelési ciklus végén (minden ciklus 28 nap)
|
|
Citof
Időkeret: Az első kezelési ciklus kezdete előtt, minden kezelési ciklus végén (minden ciklus 28 nap)
|
A PBMC -k immunfenotípusának áramlási citometriás tömegspektrometriával (CYTOF)
|
Az első kezelési ciklus kezdete előtt, minden kezelési ciklus végén (minden ciklus 28 nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Operációs rendszer
Időkeret: A randomizálás napjától a nyomon követés végéig vagy bármilyen okból származó halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik volt az előbb, 12 hónapig értékelve
|
Az általános túlélés
|
A randomizálás napjától a nyomon követés végéig vagy bármilyen okból származó halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik volt az előbb, 12 hónapig értékelve
|
|
PFS
Időkeret: A randomizálás napjától az első dokumentált előrehaladás vagy a halál időpontjáig bármilyen okból, attól függően, hogy melyik volt az előbb, 12 hónapig értékelve
|
Progressziómentes túlélés
|
A randomizálás napjától az első dokumentált előrehaladás vagy a halál időpontjáig bármilyen okból, attól függően, hogy melyik volt az előbb, 12 hónapig értékelve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. szeptember 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 16.
Első közzététel (Becsült)
2025. szeptember 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. november 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 15.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PCNSL-IMMS-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Védje a beteg magánéletét
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .