Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболическая и иммуномическая дифференциальный анализ первичной центральной нервной системы диффундирует большая В-клеточная лимфома

15 ноября 2025 г. обновлено: Ting YANG

Дифференциальный анализ первичной центральной нервной системы диффузной большой В-клеточной лимфомы на основе метаболомики и иммуномики

Это исследование является проспективным когортным исследованием. В группу случаев будут включать пациентов с первичной лимфомой центральной нервной системы, подтвержденной визуализацией и патологией. Контрольная группа будет включать пациентов с патологически подтвержденной диффузной большой В-клеточной лимфомой, которые были исключены из вовлечения центральной нервной системы, а также здоровых добровольцев с возрастом и полом (доноры гемопоэтических стволовых клеток). Базовые данные (как описано ниже) будут собраны. Пациенты с первичной лимфомой ЦНС будут проходить последующее наблюдение каждые 3 месяца, с немедленным наблюдением, если возникнут клинические симптомы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: 晓权 纪
  • Номер телефона: +8618159117171
  • Электронная почта: jxqwd0901@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Китай
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Контакт:
          • 晓权 纪
          • Номер телефона: +8618159117171
          • Электронная почта: jxqwd0901@163.com
        • Контакт:
          • 晓权 纪
          • Номер телефона: 18159117171
          • Электронная почта: jxqwd0901@163.com
        • Младший исследователь:
          • 晓权 纪

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Донор гематопоэтических стволовых клеток

Описание

Критерии включения:

  1. В возрасте от 18 до 75 лет.
  2. В группе случаев должна быть подтвержденный диагноз первичной лимфомы центральной нервной системы (PCNSL) и не должна получать какую -либо противоопухолевую терапию до исходного сбора образцов.
  3. Должен подписать форму информированного согласия, согласиться участвовать в этом исследовании и предоставить образцы и клиническую информацию по мере необходимости.
  4. Пациенты с группой случаев должны иметь полные данные о поддержке визуализации и патологии.

Критерии исключения:

  1. Наличие других системных злокачественных новообразований.
  2. Наличие тяжелых инфекций или метаболических нарушений.
  3. Использование антиметаболитов или химиотерапевтических препаратов в течение одной недели до сбора образцов.
  4. Беременные или кормящие женщины.
  5. Одновременные тяжелые внутренние заболевания (например, конечная стадия почечной заболевания, сердечная недостаточность, печеночная недостаточность).
  6. Пациенты не могут выполнить требования к исследованию из -за психических расстройств или когнитивных нарушений.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Pcnsl
Первичная диффузная большая В-клеточная лимфома центральной нервной системы
GDLBCL
Диффузная большая В-клеточная лимфома желудочно-кишечного тракта
DLBCL
Диффузная крупная В-клеточная лимфома неходжкинской лимфомы, не связанная с центральной нервной системой или желудочно-кишечным трактом
Здоровье
Здоровый контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метаболомика
Временное ограничение: Перед началом первого цикла лечения, в конце каждого цикла лечения (каждый цикл составляет 28 дней)
Обнаружение метаболитов в плазме с использованием технологии жидкой хроматографии-масс-спектрометрии (LC-MS)
Перед началом первого цикла лечения, в конце каждого цикла лечения (каждый цикл составляет 28 дней)
Цитоф
Временное ограничение: Перед началом первого цикла лечения, в конце каждого цикла лечения (каждый цикл составляет 28 дней)
Иммунофенотипирование PBMC с использованием масс -спектрометрии проточной цитометрии (CYTOF)
Перед началом первого цикла лечения, в конце каждого цикла лечения (каждый цикл составляет 28 дней)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ОС
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты окончания последующего наблюдения или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что оценилось до 12 месяцев
Общее выживание
С даты рандомизации до даты окончания последующего наблюдения или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что оценилось до 12 месяцев
Pfs
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты первого документированного прогресса или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что оценилось до 12 месяцев
Выживание без прогрессии
С даты рандомизации до даты первого документированного прогресса или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что оценилось до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ting YANG

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

23 сентября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PCNSL-IMMS-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Защитить конфиденциальность пациентов

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться