原发性中枢神经系统的代谢和免疫差分分析扩散大型B细胞淋巴瘤
2025年11月15日 更新者：Ting YANG
基于代谢组学和免疫学的原发性中枢神经系统的差分分析扩散了大B细胞淋巴瘤
这项研究是一项前瞻性队列研究。
病例组将包括通过成像和病理证实的原发性中枢神经系统淋巴瘤患者。
对照组将包括患有病理证实的大型B细胞淋巴瘤的患者，这些患者已被排除在中枢神经系统参与之外，以及年龄和性别匹配的健康志愿者（造血干细胞供体）。
将收集基线数据（如下所述）。
原发性中枢神经系统淋巴瘤患者将每3个月进行一次随访，如果出现临床症状，则立即随访。
研究概览
地位
招聘中
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：晓权 纪
- 电话号码：+8618159117171
- 邮箱：jxqwd0901@163.com
学习地点
-
-
Fujian
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Fuzhou、Fujian、中国
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
接触：
- 晓权 纪
- 电话号码：+8618159117171
- 邮箱：jxqwd0901@163.com
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接触：
- 晓权 纪
- 电话号码：18159117171
- 邮箱：jxqwd0901@163.com
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副研究员：
- 晓权 纪
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
造血干细胞供体
描述
纳入标准：
- 年龄在18至75岁之间。
- 病例组必须对原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）进行确认的诊断，并且在收集基线样品之前必须不得接受任何抗肿瘤治疗。
- 必须签署知情同意书，同意参加这项研究，并根据需要提供样品和临床信息。
- 病例组患者必须具有完整的支持成像和病理数据。
排除标准：
- 存在其他系统性恶性肿瘤。
- 存在严重的感染或代谢障碍。
- 样品收集前一周内使用抗代谢物或化学疗法药物。
- 怀孕或哺乳的妇女。
- 并发严重的内部医疗状况（例如，终末期肾脏疾病，心力衰竭，肝衰竭）。
- 由于精神疾病或认知障碍，无法完成研究要求。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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PCNSL
中枢神经系统的主要弥漫性大B细胞淋巴瘤
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GDLBCL
胃肠道的弥漫性大B细胞淋巴瘤
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DLBCL
非霍奇金的扩散大B细胞淋巴瘤不涉及中枢神经系统或胃肠道
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健康
健康控制
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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代谢组学
大体时间：在第一个治疗周期开始之前，在每个治疗周期结束时（每个周期为28天）
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使用液相色谱 - 质谱法（LC-MS）技术检测血浆中代谢产物
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在第一个治疗周期开始之前，在每个治疗周期结束时（每个周期为28天）
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细胞
大体时间：在第一个治疗周期开始之前，在每个治疗周期结束时（每个周期为28天）
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使用流式细胞仪质谱法（CytoF）对PBMC进行免疫表型
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在第一个治疗周期开始之前，在每个治疗周期结束时（每个周期为28天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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操作系统
大体时间：从随机分组的日期到任何原因的随访或死亡日期的结束日期，以最高为准，最高为12个月
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总体生存
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从随机分组的日期到任何原因的随访或死亡日期的结束日期，以最高为准，最高为12个月
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PFS
大体时间：从随机分组的日期到首先记录的进展或死亡日期，以最高为12个月
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无进展生存
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从随机分组的日期到首先记录的进展或死亡日期，以最高为12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月1日
初级完成 (估计的)
2026年3月1日
研究完成 (估计的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2025年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2025年9月16日
首次发布 (估计的)
2025年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月15日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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