Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metabolisk och immunomisk differentiell analys av primära centrala nervsystem diffus stort B-celllymfom

15 november 2025 uppdaterad av: Ting YANG

Differentialanalys av det primära centrala nervsystemet diffus stort B-celllymfom baserat på metabolomik och immunomik

Denna studie är en prospektiv kohortstudie. Fallgruppen kommer att inkludera patienter med primär centrala nervsystemlymfom bekräftat genom avbildning och patologi. Kontrollgruppen kommer att inkludera patienter med patologiskt bekräftat diffus stort B-celllymfom som har uteslutits från centrala nervsystemets engagemang, liksom ålders- och könsmatchade friska frivilliga (hematopoietiska stamcelldonatorer). Baslinjedata (som beskrivs nedan) kommer att samlas in. Patienter med primärt CNS-lymfom kommer att genomgå uppföljning var tredje månad, med omedelbar uppföljning om kliniska symtom uppstår.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • 晓权 纪

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hematopoietisk stamcelldonator

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Ålder mellan 18 och 75 år.
  2. Fallgruppen måste ha en bekräftad diagnos av primärt centrala nervsystemlymfom (PCNSL) och får inte ha fått någon antitumorterapi före samlingen av baslinjen.
  3. Måste underteckna ett informerat samtyckesformulär, gå med på att delta i denna studie och tillhandahålla prover och klinisk information vid behov.
  4. Case Group -patienter måste ha fullständig stödjande avbildning och patologidata.

Uteslutningskriterier:

  1. Närvaro av andra systemiska maligniteter.
  2. Närvaro av allvarliga infektioner eller metaboliska störningar.
  3. Användning av antimetaboliter eller kemoterapi läkemedel inom en vecka före provuppsamling.
  4. Gravida eller ammande kvinnor.
  5. Samtidiga allvarliga interna medicinska tillstånd (t.ex. njursjukdom i slutstadiet, hjärtsvikt, leversvikt).
  6. Patienter som inte kan fullfölja studiekraven på grund av psykiatriska störningar eller kognitiv försämring.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
PCNSL
Primär diffus stort B-celllymfom i centrala nervsystemet
Gdlbcl
Diffus stort B-celllymfom i gastrointestinala kanalen
Dlbcl
Icke-Hodgkins diffusa stora B-celllymfom som inte involverar det centrala nervsystemet eller gastrointestinal kanal
Hälsa
Hälsosam kontroll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metabolomik
Tidsram: Innan början av den första behandlingscykeln, i slutet av varje behandlingscykel (varje cykel är 28 dagar)
Detektion av metaboliter i plasma med användning av vätskekromatografimasspektrometri (LC-MS) -teknologi
Innan början av den första behandlingscykeln, i slutet av varje behandlingscykel (varje cykel är 28 dagar)
Cytof
Tidsram: Innan början av den första behandlingscykeln, i slutet av varje behandlingscykel (varje cykel är 28 dagar)
Immunofenotypning av PBMC med användning av flödescytometri masspektrometri (cytof)
Innan början av den första behandlingscykeln, i slutet av varje behandlingscykel (varje cykel är 28 dagar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Operativsystem
Tidsram: Från randomiseringsdatum till dagen för slutet av uppföljningen eller dödsdatumet från någon orsak, beroende på vad som kom först, bedömdes upp till 12 månader
Överlevnad övergripande
Från randomiseringsdatum till dagen för slutet av uppföljningen eller dödsdatumet från någon orsak, beroende på vad som kom först, bedömdes upp till 12 månader
Pfs
Tidsram: Från randomiseringsdatum till datum för först dokumenterad progression eller dödsdatum från någon orsak, beroende på vad som kom först, bedömdes upp till 12 månader
Progressionsfri överlevnad
Från randomiseringsdatum till datum för först dokumenterad progression eller dödsdatum från någon orsak, beroende på vad som kom först, bedömdes upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ting YANG

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2025

Första postat (Beräknad)

23 september 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PCNSL-IMMS-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Skydda patientens integritet

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera