Primaarisen keskushermoston metabolinen ja immunominen differentiaalianalyysi diffuusi suuret B-solujen lymfooma
lauantai 15. marraskuuta 2025 päivittänyt: Ting YANG
Primaarisen keskushermoston differentiaalinen analyys
Tämä tutkimus on mahdollinen kohorttitutkimus.
Tapausryhmään kuuluu potilaat, joilla on primaarinen keskushermosto lymfooma, joka vahvistaa kuvantaminen ja patologia.
Kontrolliryhmään kuuluu potilaita, joilla on patologisesti vahvistettu diffuusi suuret B-solulymfooma, jotka on jätetty keskushermoston osallistumisen ulkopuolelle, sekä ikä- ja sukupuoleen liittyvät terveet vapaaehtoiset (hematopoieettiset kantasolujen luovuttajat).
Perustiedot (kuten alla kuvataan) kerätään.
Potilaat, joilla on primaarinen CNS-lymfooma, seurataan joka kolmas kuukausi, ja sen seuranta on välitöntä, jos kliinisiä oireita syntyy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: 晓权 纪
- Puhelinnumero: +8618159117171
- Sähköposti: jxqwd0901@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- 晓权 纪
- Puhelinnumero: +8618159117171
- Sähköposti: jxqwd0901@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- 晓权 纪
- Puhelinnumero: 18159117171
- Sähköposti: jxqwd0901@163.com
-
Alatutkija:
- 晓权 纪
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hematopoieettinen kantasolujen luovuttaja
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–75 -vuotiaita.
- Tapausryhmällä on oltava vahvistettu diagnoosi primaarisesta keskushermosto lymfoomasta (PCNSL), eikä se saa saada mitään kasvaimenvastaista hoitoa ennen lähtötason näytteen keräämistä.
- On allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake, suostumaan osallistumaan tähän tutkimukseen ja toimitettava näytteet ja kliiniset tiedot tarpeen mukaan.
- Tapausryhmäpotilailla on oltava täydelliset tukevat kuvantamis- ja patologiatiedot.
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden systeemisten pahanlaatuisten kasvaimien läsnäolo.
- Vakavien infektioiden tai aineenvaihduntahäiriöiden läsnäolo.
- Antimetaboliittien tai kemoterapialääkkeiden käyttö viikkoa ennen näytteen keräämistä.
- Raskaana tai imettävät naiset.
- Samanaikaiset vakavat sisäiset sairaudet (esim. Loppuvaiheen munuaissairaus, sydämen vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta).
- Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan psykiatristen häiriöiden tai kognitiivisten vajaatoimintojen johtuvia tutkimusvaatimuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Pcnsl
Primaarinen diffuusi suuri B-solulymfooma keskushermostosta
|
|
GDLBCL
Hajautettu suuri B-solulymfooma maha-suolikanavan
|
|
DLBCL
Ei-Hodgkinin diffuusi suuri B-solulymfooma, joka ei sisällä keskushermostoa tai maha-suolikanavaa
|
|
Terveys
Terveellinen hallinta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metabolia
Aikaikkuna: Ennen ensimmäisen hoitosyklin alkamista kunkin hoitosyklin lopussa (jokainen sykli on 28 päivää)
|
Metaboliittien havaitseminen plasmassa käyttämällä nestekromatografia-massaspektrometria (LC-MS) -tekniikkaa
|
Ennen ensimmäisen hoitosyklin alkamista kunkin hoitosyklin lopussa (jokainen sykli on 28 päivää)
|
|
Sytof
Aikaikkuna: Ennen ensimmäisen hoitosyklin alkamista kunkin hoitosyklin lopussa (jokainen sykli on 28 päivää)
|
PBMC: ien immunofenotyyppien määritys virtaussytometrialla massaspektrometria (CYTOF)
|
Ennen ensimmäisen hoitosyklin alkamista kunkin hoitosyklin lopussa (jokainen sykli on 28 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttöjärjestelmä
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä lähtien seurannan päättymispäivään tai kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä, sen mukaan, kumpi ensin tuli, arvioitiin 12 kuukautta asti
|
Yleinen eloonjääminen
|
Satunnaistamispäivästä lähtien seurannan päättymispäivään tai kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä, sen mukaan, kumpi ensin tuli, arvioitiin 12 kuukautta asti
|
|
PFS
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä lähtien ensimmäiseen dokumentoidun etenemiseen tai kuolemanpäivään mihin tahansa syystä, sen mukaan, kumpi ensin tuli, arvioitiin jopa 12 kuukautta asti
|
Etenemisvapaa selviytyminen
|
Satunnaistamispäivästä lähtien ensimmäiseen dokumentoidun etenemiseen tai kuolemanpäivään mihin tahansa syystä, sen mukaan, kumpi ensin tuli, arvioitiin jopa 12 kuukautta asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. syyskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 23. syyskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCNSL-IMMS-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Suojaa potilaan yksityisyyttä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .