Metaboliczna i immunomowa analiza różnicowa pierwotnego ośrodkowego układu nerwowego rozproszone duże chłoniak z komórek B
15 listopada 2025 zaktualizowane przez: Ting YANG
Analiza różnicowa pierwotnego ośrodkowego układu nerwowego rozproszona duże chłoniak z komórek B na podstawie metabolomiki i immunomiki
To badanie jest prospektywnym badaniem kohortowym.
Grupa przypadków obejmie pacjentów z pierwotnym chłoniakiem ośrodkowego układu nerwowego potwierdzony przez obrazowanie i patologię.
Grupa kontrolna obejmie pacjentów z patologicznie potwierdzonym rozproszonym dużym chłoniakiem z komórek B, którzy zostali wykluczeni z udziału w ośrodkowym układzie nerwowym, a także ze zdrowych ochotników dopasowanych do wieku i płci (darczyńcy hematopoetycznych komórek macierzystych).
Dane wyjściowe (jak opisano poniżej) zostaną zebrane.
Pacjenci z pierwotnym chłoniakiem OUN będą poddawane obserwacji co 3 miesiące, z natychmiastową obserwacją, jeśli pojawią się objawy kliniczne.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: 晓权 纪
- Numer telefonu: +8618159117171
- E-mail: jxqwd0901@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Kontakt:
- 晓权 纪
- Numer telefonu: +8618159117171
- E-mail: jxqwd0901@163.com
-
Kontakt:
- 晓权 纪
- Numer telefonu: 18159117171
- E-mail: jxqwd0901@163.com
-
Pod-śledczy:
- 晓权 纪
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Hematopoetyczny dawca komórek macierzystych
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku od 18 do 75 lat.
- Grupa przypadków musi mieć potwierdzoną diagnozę pierwotnego chłoniaka ośrodkowego układu nerwowego (PCNSL) i nie może otrzymać żadnej terapii przeciwnowotworowej przed wyjściowym pobraniem próbek.
- Musi podpisać formularz świadomej zgody, zgodzić się na udział w tym badaniu oraz dostarczyć próbki i informacje kliniczne zgodnie z wymaganiami.
- Pacjenci z grupy przypadków muszą mieć pełne dane obrazowania i patologii.
Kryteria wykluczenia:
- Obecność innych ogólnoustrojowych nowotworów.
- Obecność ciężkich zakażeń lub zaburzeń metabolicznych.
- Zastosowanie antymetabolitów lub leków chemioterapii w ciągu tygodnia przed pobraniem próbek.
- Kobiety w ciąży lub w okresie laktacji.
- Równoległe ciężkie wewnętrzne schorzenia (np. Końcowa choroba nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby).
- Pacjenci niezdolni do spełnienia wymagań dotyczących badania z powodu zaburzeń psychicznych lub zaburzeń poznawczych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pcnsl
Pierwotna rozproszona duża chłoniak komórek B w ośrodkowym układzie nerwowym
|
|
GDLBCL
Rozproszony duży chłoniak z komórek B w przewodzie pokarmowym
|
|
DLBCl
Rozproszony duży chłoniak bez hodgkina, który nie obejmuje ośrodkowego układu nerwowego lub przewodu pokarmowego
|
|
Zdrowie
Zdrowa kontrola
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metabolomika
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem pierwszego cyklu leczenia, pod koniec każdego cyklu leczenia (każdy cykl to 28 dni)
|
Wykrywanie metabolitów w osoczu za pomocą technologii chromatografii cieczowej-chromatografii (LC-MS)
|
Przed rozpoczęciem pierwszego cyklu leczenia, pod koniec każdego cyklu leczenia (każdy cykl to 28 dni)
|
|
Cytof
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem pierwszego cyklu leczenia, pod koniec każdego cyklu leczenia (każdy cykl to 28 dni)
|
Immunofenotypowanie PBMC przy użyciu spektrometrii masowej cytometrii przepływowej (CYTOF)
|
Przed rozpoczęciem pierwszego cyklu leczenia, pod koniec każdego cyklu leczenia (każdy cykl to 28 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
OS
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty zakończenia obserwacji lub daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, w zależności od tego, co nastąpi pierwsza, oceniana do 12 miesięcy
|
Ogólne przeżycie
|
Od daty randomizacji do daty zakończenia obserwacji lub daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, w zależności od tego, co nastąpi pierwsza, oceniana do 12 miesięcy
|
|
PFS
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, w zależności od tego, co nastąpi najwyższy, oceniany do 12 miesięcy
|
Przeżycie bez progresji
|
Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, w zależności od tego, co nastąpi najwyższy, oceniany do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
23 września 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PCNSL-IMMS-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Chronić prywatność pacjentów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .