Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabole en immunomische differentiële analyse van het primaire centrale zenuwstelsel diffuus groot B-cellymfoom

15 november 2025 bijgewerkt door: Ting YANG

Differentiële analyse van primair centraal zenuwstelsel diffuus groot B-cel lymfoom op basis van metabolomics en immunomica

Deze studie is een prospectieve cohortstudie. De casusgroep omvat patiënten met primair centraal zenuwstelsel lymfoom dat wordt bevestigd door beeldvorming en pathologie. De controlegroep omvat patiënten met pathologisch bevestigd diffuus groot B-cel lymfoom dat is uitgesloten van betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel, evenals leeftijd en gender-afgestemde gezonde vrijwilligers (hematopoietische stamceldonoren). Baseline -gegevens (zoals hieronder beschreven) worden verzameld. Patiënten met primair CNS-lymfoom zullen om de 3 maanden een follow-up ondergaan, met onmiddellijke follow-up als er klinische symptomen ontstaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: 晓权纪
Telefoonnummer: +8618159117171
E-mail: jxqwd0901@163.com

Studie Locaties

China
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, China
    - Werving
    - The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
    - Contact:
      
      晓权纪
      
      Telefoonnummer: +8618159117171
      
      E-mail: jxqwd0901@163.com
    - Contact:
      
      晓权纪
      
      Telefoonnummer: 18159117171
      
      E-mail: jxqwd0901@163.com
    - Onderonderzoeker:
      
      晓权纪

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Hematopoietische stamceldonor

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Tussen de 18 en 75 jaar oud.
De casusgroep moet een bevestigde diagnose van primair centraal zenuwstelsel lymfoom (PCNSL) hebben en mag geen antitumortherapie hebben ontvangen voorafgaand aan het verzamelen van baseline.
Moet een geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen, ermee instemmen om deel te nemen aan dit onderzoek en indien nodig monsters en klinische informatie te verstrekken.
Casusgroeppatiënten moeten volledige ondersteunende beeldvormings- en pathologiegegevens hebben.

Uitsluitingscriteria:

Aanwezigheid van andere systemische maligniteiten.
Aanwezigheid van ernstige infecties of metabole stoornissen.
Gebruik van antimetabolieten of chemotherapie -medicijnen binnen een week voorafgaand aan het verzamelen van monsters.
Zwangere of lacterende vrouwen.
Gelijktijdige ernstige interne medische aandoeningen (bijv. Nierziekte in het eindstadium, hartfalen, leverfalen).
Patiënten die niet in staat zijn om de studievereisten te voltooien vanwege psychiatrische aandoeningen of cognitieve stoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
PCNSL Primair diffuus groot B-cel lymfoom van het centrale zenuwstelsel
GDLBCL Diffuus groot B-cel lymfoom van het maagdarmkanaal
Dlbcl Non-Hodgkin's diffuse grote B-cellymfoom niet met het centrale zenuwstelsel of het maagdarmkanaal
Gezondheid Gezonde controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Metabolomica Tijdsspanne: Vóór het begin van de eerste behandelingscyclus, aan het einde van elke behandelingscyclus (elke cyclus is 28 dagen)	Detectie van metabolieten in plasma met behulp van vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC-MS) -technologie	Vóór het begin van de eerste behandelingscyclus, aan het einde van elke behandelingscyclus (elke cyclus is 28 dagen)
Cytof Tijdsspanne: Vóór het begin van de eerste behandelingscyclus, aan het einde van elke behandelingscyclus (elke cyclus is 28 dagen)	Immunofenotypering van PBMC's met behulp van flowcytometrie massaspectrometrie (CYTOF)	Vóór het begin van de eerste behandelingscyclus, aan het einde van elke behandelingscyclus (elke cyclus is 28 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Os Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van het einde van de follow-up of overlijdensdatum van welke oorzaak dan ook, afhankelijk van de eerste, beoordeelde tot 12 maanden	Algemene overleving	Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van het einde van de follow-up of overlijdensdatum van welke oorzaak dan ook, afhankelijk van de eerste, beoordeelde tot 12 maanden
PFS Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van eerste gedocumenteerde progressie of overlijdensdatum van welke oorzaak dan ook, afhankelijk van de eerste, beoordeelde tot 12 maanden	Progressievrije overleving	Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van eerste gedocumenteerde progressie of overlijdensdatum van welke oorzaak dan ook, afhankelijk van de eerste, beoordeelde tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ting YANG

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

23 september 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

PCNSL-IMMS-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Bescherm de privacy van de patiënt

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .