L'analisi differenziale metabolica e immunomica del sistema nervoso centrale primario diffuso del linfoma a cellule B
15 novembre 2025 aggiornato da: Ting YANG
L'analisi differenziale del sistema nervoso centrale primario diffonde il linfoma a cellule a grandi B basata su metabolomica e immunomica
Questo studio è uno studio di coorte prospettico.
Il gruppo di casi includerà pazienti con linfoma del sistema nervoso centrale primario confermato da imaging e patologia.
Il gruppo di controllo includerà pazienti con linfoma a cellule di grandi dimensioni diffuse patologicamente confermate che sono stati esclusi dal coinvolgimento del sistema nervoso centrale, nonché volontari sani abbinati all'età e al genere (donatori di cellule staminali ematopoietiche).
Verranno raccolti i dati di base (come descritto di seguito).
I pazienti con linfoma del SNC primario subiranno un follow-up ogni 3 mesi, con follow-up immediato se si verificano sintomi clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: 晓权 纪
- Numero di telefono: +8618159117171
- Email: jxqwd0901@163.com
Luoghi di studio
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Cina
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Contatto:
- 晓权 纪
- Numero di telefono: +8618159117171
- Email: jxqwd0901@163.com
-
Contatto:
- 晓权 纪
- Numero di telefono: 18159117171
- Email: jxqwd0901@163.com
-
Sub-investigatore:
- 晓权 纪
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donatore di cellule staminali ematopoietiche
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Di età compresa tra 18 e 75 anni.
- Il gruppo di casi deve avere una diagnosi confermata del linfoma del sistema nervoso centrale primario (PCNSL) e non deve aver ricevuto alcuna terapia antitumorale prima della raccolta del campione di base.
- Deve firmare un modulo di consenso informato, accettare di partecipare a questo studio e fornire campioni e informazioni cliniche come richiesto.
- I pazienti del gruppo di casi devono avere dati di imaging e patologia di supporto completo.
Criteri di esclusione:
- Presenza di altre neoplasie sistemiche.
- Presenza di infezioni gravi o disturbi metabolici.
- Uso di antimetaboliti o farmaci chemioterapici entro una settimana prima della raccolta del campione.
- Donne incinte o in allattamento.
- Condizioni mediche interne gravi simultanee (ad es. Malattia renale allo stadio terminale, insufficienza cardiaca, insufficienza epatica).
- I pazienti che non sono in grado di completare i requisiti di studio dovuti a disturbi psichiatrici o compromissione cognitiva.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
PCNSL
Linfoma primario diffuso a cellule B del sistema nervoso centrale
|
|
Gdlbcl
Linfoma diffuso a cellule B del tratto gastrointestinale
|
|
Dlbcl
Il linfoma diffuso a cellule B diffuso di non Hodgkin non coinvolge il sistema nervoso centrale o il tratto gastrointestinale
|
|
Salute
Controllo sano
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Metabolomica
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del primo ciclo di trattamento, alla fine di ogni ciclo di trattamento (ogni ciclo è di 28 giorni)
|
Rilevazione di metaboliti nel plasma usando la tecnologia della cromatografia liquida-massa (LC-MS)
|
Prima dell'inizio del primo ciclo di trattamento, alla fine di ogni ciclo di trattamento (ogni ciclo è di 28 giorni)
|
|
Cytof
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del primo ciclo di trattamento, alla fine di ogni ciclo di trattamento (ogni ciclo è di 28 giorni)
|
Immunofenotipizzazione di PBMC usando la spettrometria di massa a citometria a flusso (CYTOF)
|
Prima dell'inizio del primo ciclo di trattamento, alla fine di ogni ciclo di trattamento (ogni ciclo è di 28 giorni)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sistema operativo
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data della fine del follow-up o della data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si è verificato per primo, valutato fino a 12 mesi
|
Sopravvivenza globale
|
Dalla data di randomizzazione fino alla data della fine del follow-up o della data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si è verificato per primo, valutato fino a 12 mesi
|
|
Pfs
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata o data di morte da qualsiasi causa, a seconda di quale evento si è verificato per primo, valutato fino a 12 mesi
|
Sopravvivenza libera da progressione
|
Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata o data di morte da qualsiasi causa, a seconda di quale evento si è verificato per primo, valutato fino a 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
23 settembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PCNSL-IMMS-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Proteggi la privacy dei pazienti
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .