Análisis diferencial metabólico e inmunómico del sistema nervioso central primario difuso linfoma de células B grandes
15 de noviembre de 2025 actualizado por: Ting YANG
Análisis diferencial del sistema nervioso central primario difusa de linfoma de células B grandes basado en metabolómica e inmunómica
Este estudio es un estudio de cohorte prospectivo.
El grupo de casos incluirá pacientes con linfoma primario del sistema nervioso central confirmado por imágenes y patología.
El grupo de control incluirá pacientes con linfoma difuso de células B gran confirmado patológicamente que han sido excluidos de la participación del sistema nervioso central, así como voluntarios sanos de edad y género (donantes de células madre hematopoyéticas).
Se recopilarán datos de línea de base (como se describe a continuación).
Los pacientes con linfoma primario del SNC experimentarán un seguimiento cada 3 meses, con un seguimiento inmediato si surgen síntomas clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: 晓权 纪
- Número de teléfono: +8618159117171
- Correo electrónico: jxqwd0901@163.com
Ubicaciones de estudio
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Porcelana
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
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Contacto:
- 晓权 纪
- Número de teléfono: +8618159117171
- Correo electrónico: jxqwd0901@163.com
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Contacto:
- 晓权 纪
- Número de teléfono: 18159117171
- Correo electrónico: jxqwd0901@163.com
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Sub-Investigador:
- 晓权 纪
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Donante de células madre hematopoyéticas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Con edad de entre 18 y 75 años.
- El grupo de casos debe tener un diagnóstico confirmado de linfoma primario del sistema nervioso central (PCNSL) y no debe haber recibido ninguna terapia antitumoral antes de la recolección de muestra de referencia.
- Debe firmar un formulario de consentimiento informado, aceptar participar en este estudio y proporcionar muestras e información clínica según sea necesario.
- Los pacientes del grupo de casos deben tener datos completos de imágenes y patología de apoyo.
Criterios de exclusión:
- Presencia de otras neoplasias sistémicas.
- Presencia de infecciones graves o trastornos metabólicos.
- Uso de antimetabolitos o fármacos de quimioterapia dentro de una semana anterior a la recolección de muestras.
- Mujeres embarazadas o lactantes.
- Condiciones médicas internas severas concurrentes (por ejemplo, enfermedad renal en etapa terminal, insuficiencia cardíaca, insuficiencia hepática).
- Los pacientes no pueden completar los requisitos de estudio debido a trastornos psiquiátricos o deterioro cognitivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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PCNSL
Linfoma de células B grandes y difusas del sistema nervioso central del sistema nervioso central
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Gdlbcl
Linfoma difuso de células B grandes del tracto gastrointestinal
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DLBCL
El linfoma difuso de células B grandes no Hodgkin no involucra el sistema nervioso central o el tracto gastrointestinal
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Salud
Control saludable
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Metabolómica
Periodo de tiempo: Antes del inicio del primer ciclo de tratamiento, al final de cada ciclo de tratamiento (cada ciclo es de 28 días)
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Detección de metabolitos en plasma utilizando tecnología de espectrometría de masas de cromatografía líquida (LC-MS)
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Antes del inicio del primer ciclo de tratamiento, al final de cada ciclo de tratamiento (cada ciclo es de 28 días)
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Citof
Periodo de tiempo: Antes del inicio del primer ciclo de tratamiento, al final de cada ciclo de tratamiento (cada ciclo es de 28 días)
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Inmunofenotipado de PBMC utilizando espectrometría de masas de citometría de flujo (Cytof)
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Antes del inicio del primer ciclo de tratamiento, al final de cada ciclo de tratamiento (cada ciclo es de 28 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sistema operativo
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la aleatorización hasta la fecha del final del seguimiento o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurriera primero, evaluado hasta 12 meses
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Supervivencia general
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Desde la fecha de la aleatorización hasta la fecha del final del seguimiento o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurriera primero, evaluado hasta 12 meses
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PFS
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurriera primero, evaluado hasta 12 meses
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Supervivencia libre de progresión
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Desde la fecha de la aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurriera primero, evaluado hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
23 de septiembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PCNSL-IMMS-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Proteger la privacidad del paciente
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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