Metabolisk og immunomisk differentiel analyse af det primære centrale nervesystem diffunderer stort B-celle lymfom
15. november 2025 opdateret af: Ting YANG
Differentialanalyse af primært centralnervesystem diffunderer stort B-celle lymfom baseret på metabolomik og immunomik
Denne undersøgelse er en potentiel kohortundersøgelse.
Saggruppen vil omfatte patienter med primært centralnervesystem lymfom bekræftet ved billeddannelse og patologi.
Kontrolgruppen vil omfatte patienter med patologisk bekræftet diffus stort B-celle-lymfom, der er blevet udelukket fra involvering af centralnervesystemet samt alders- og kønsmatchede raske frivillige (hæmatopoietiske stamcelledonorer).
Baseline -data (som beskrevet nedenfor) indsamles.
Patienter med primær CNS-lymfom gennemgår opfølgning hver 3. måned med øjeblikkelig opfølgning, hvis der opstår kliniske symptomer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: 晓权 纪
- Telefonnummer: +8618159117171
- E-mail: jxqwd0901@163.com
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Kontakt:
- 晓权 纪
- Telefonnummer: +8618159117171
- E-mail: jxqwd0901@163.com
-
Kontakt:
- 晓权 纪
- Telefonnummer: 18159117171
- E-mail: jxqwd0901@163.com
-
Underforsker:
- 晓权 纪
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hæmatopoietisk stamcelledonor
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- I alderen 18 og 75 år.
- Sagsgruppen må have en bekræftet diagnose af primært centralnervesystem lymfom (PCNSL) og må ikke have modtaget nogen antitumorterapi inden indsamling af baseline -prøven.
- Skal underskrive en informeret samtykkeformular, blive enige om at deltage i denne undersøgelse og give prøver og klinisk information efter behov.
- Saggruppepatienter skal have komplette understøttende billeddannelses- og patologidata.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af andre systemiske maligniteter.
- Tilstedeværelse af alvorlige infektioner eller metaboliske lidelser.
- Anvendelse af antimetabolitter eller kemoterapimedicin inden for en uge før prøveopsamling.
- Gravide eller ammende kvinder.
- Samtidig alvorlige interne medicinske tilstande (f.eks. Nyresygdom i slutstadiet, hjertesvigt, leversvigt).
- Patienter, der ikke er i stand til at gennemføre undersøgelseskrav på grund af psykiatriske lidelser eller kognitiv svækkelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
PCNSL
Primær diffus stort B-celle lymfom i det centrale nervesystem
|
|
GDLBCL
Diffus stort B-celle lymfom i mave-tarmkanalen
|
|
DLBCL
Ikke-Hodgkins diffuse store B-celle-lymfom, der ikke involverer centralnervesystemet eller gastrointestinal kanal
|
|
Sundhed
Sund kontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolomics
Tidsramme: Før starten af den første behandlingscyklus, i slutningen af hver behandlingscyklus (hver cyklus er 28 dage) er 28 dage)
|
Påvisning af metabolitter i plasma ved hjælp af væskekromatografimassespektrometri (LC-MS) teknologi
|
Før starten af den første behandlingscyklus, i slutningen af hver behandlingscyklus (hver cyklus er 28 dage) er 28 dage)
|
|
Cytof
Tidsramme: Før starten af den første behandlingscyklus, i slutningen af hver behandlingscyklus (hver cyklus er 28 dage) er 28 dage)
|
Immunophenotyping af PBMC'er ved anvendelse af flowcytometri massespektrometri (Cytof)
|
Før starten af den første behandlingscyklus, i slutningen af hver behandlingscyklus (hver cyklus er 28 dage) er 28 dage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Os
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for slutningen af opfølgningen eller dødsdatoen af enhver årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 12 måneder
|
Samlet overlevelse
|
Fra datoen for randomisering til datoen for slutningen af opfølgningen eller dødsdatoen af enhver årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 12 måneder
|
|
Pfs
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for den første dokumenterede progression eller dødsdato af enhver årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 12 måneder
|
Progression-fri overlevelse
|
Fra datoen for randomisering til datoen for den første dokumenterede progression eller dødsdato af enhver årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2025
Først opslået (Anslået)
23. september 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PCNSL-IMMS-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Beskyt patientens privatliv
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .