Metabolsk og immunomisk differensialanalyse av primær sentralnervesystem diffus stor B-celle lymfom
15. november 2025 oppdatert av: Ting YANG
Differensiell analyse av primært sentralnervesystem diffus stor B-celle lymfom basert på metabolomics og immunomics
Denne studien er en prospektiv kohortstudie.
Saksgruppen vil omfatte pasienter med primært sentralnervesystemlymfom bekreftet ved avbildning og patologi.
Kontrollgruppen vil omfatte pasienter med patologisk bekreftet diffus stor B-celle-lymfom som er blitt ekskludert fra involvering av sentralnervesystemet, samt alders- og kjønnsmatchede friske frivillige (hematopoietiske stamcellegiver).
Baseline -data (som beskrevet nedenfor) vil bli samlet inn.
Pasienter med primær CNS-lymfom vil gjennomgå oppfølging hver tredje måned, med øyeblikkelig oppfølging hvis kliniske symptomer oppstår.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: 晓权 纪
- Telefonnummer: +8618159117171
- E-post: jxqwd0901@163.com
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Ta kontakt med:
- 晓权 纪
- Telefonnummer: +8618159117171
- E-post: jxqwd0901@163.com
-
Ta kontakt med:
- 晓权 纪
- Telefonnummer: 18159117171
- E-post: jxqwd0901@163.com
-
Underetterforsker:
- 晓权 纪
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hematopoietisk stamcellegiver
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellom 18 og 75 år.
- Saksgruppen må ha en bekreftet diagnose av primært sentralnervesystemlymfom (PCNSL) og må ikke ha mottatt noen antitumorbehandling før innsamling av baseline.
- Må signere et informert samtykkeskjema, godta å delta i denne studien og gi prøver og klinisk informasjon etter behov.
- Pasienter for saksgruppe må ha fullstendig støtte av avbildning og patologidata.
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av andre systemiske maligniteter.
- Tilstedeværelse av alvorlige infeksjoner eller metabolske lidelser.
- Bruk av antimetabolitter eller cellegiftmedisiner innen en uke før prøvesamling.
- Gravide eller ammende kvinner.
- Samtidig alvorlige interne medisinske tilstander (f.eks. Nyresykdom i sluttstadiet, hjertesvikt, leversvikt).
- Pasienter som ikke er i stand til å fullføre studiekrav på grunn av psykiatriske lidelser eller kognitiv svikt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
PCNSL
Primær diffus stor B-celle lymfom i sentralnervesystemet
|
|
Gdlbcl
Diffus stor B-celle lymfom i mage-tarmkanalen
|
|
DLBCL
Ikke-Hodgkins diffuse store B-celle-lymfom som ikke involverer sentralnervesystemet eller mage-tarmkanalen
|
|
Helse
Sunn kontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolomics
Tidsramme: Før starten av den første behandlingssyklusen, på slutten av hver behandlingssyklus (hver syklus er 28 dager)
|
Deteksjon av metabolitter i plasma ved bruk av væskekromatografimasse spektrometri (LC-MS) teknologi
|
Før starten av den første behandlingssyklusen, på slutten av hver behandlingssyklus (hver syklus er 28 dager)
|
|
Cytof
Tidsramme: Før starten av den første behandlingssyklusen, på slutten av hver behandlingssyklus (hver syklus er 28 dager)
|
Immunofenotyping av PBMC ved bruk av flowcytometri massespektrometri (Cytof)
|
Før starten av den første behandlingssyklusen, på slutten av hver behandlingssyklus (hver syklus er 28 dager)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OS
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til datoen for slutten av oppfølgingen eller dødsdatoen fra enhver årsak, avhengig av hva som kom først, vurderte opptil 12 måneder
|
Totalt overlevelse
|
Fra randomiseringsdato til datoen for slutten av oppfølgingen eller dødsdatoen fra enhver årsak, avhengig av hva som kom først, vurderte opptil 12 måneder
|
|
PFS
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til datoen for den første dokumenterte progresjonen eller dødsdatoen fra enhver årsak, avhengig av hva som kom først, vurderte opptil 12 måneder
|
Progresjonsfri overlevelse
|
Fra randomiseringsdato til datoen for den første dokumenterte progresjonen eller dødsdatoen fra enhver årsak, avhengig av hva som kom først, vurderte opptil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2025
Først lagt ut (Antatt)
23. september 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PCNSL-IMMS-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Beskytte pasientens personvern
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .