Análise diferencial metabólica e imunômica do sistema nervoso central primário difuso linfoma de células B grandes
15 de novembro de 2025 atualizado por: Ting YANG
Análise diferencial do sistema nervoso central primário difuso linfoma de células B grandes com base em metabolômica e imunômica
Este estudo é um estudo de coorte prospectivo.
O grupo de casos incluirá pacientes com linfoma do sistema nervoso central primário confirmado por imagem e patologia.
O grupo controle incluirá pacientes com linfoma difuso de grandes células B de confirmado patologicamente que foram excluídos do envolvimento do sistema nervoso central, bem como voluntários saudáveis correspondentes à idade e ao sexo (doadores de células-tronco hematopoiéticas).
Os dados da linha de base (conforme descrito abaixo) serão coletados.
Pacientes com linfoma primário do SNC passarão por acompanhamento a cada 3 meses, com acompanhamento imediato se houver sintomas clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: 晓权 纪
- Número de telefone: +8618159117171
- E-mail: jxqwd0901@163.com
Locais de estudo
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Contato:
- 晓权 纪
- Número de telefone: +8618159117171
- E-mail: jxqwd0901@163.com
-
Contato:
- 晓权 纪
- Número de telefone: 18159117171
- E-mail: jxqwd0901@163.com
-
Subinvestigador:
- 晓权 纪
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doador de células -tronco hematopoiéticas
Descrição
Critérios de inclusão:
- Com idades entre 18 e 75 anos.
- O grupo de casos deve ter um diagnóstico confirmado de linfoma do sistema nervoso central primário (PCNSL) e não deve ter recebido nenhuma terapia antitumoral antes da coleta de amostras de linha de base.
- Deve assinar um formulário de consentimento informado, concordar em participar deste estudo e fornecer amostras e informações clínicas, conforme necessário.
- Os pacientes do grupo de casos devem ter dados completos de imagem e patologia.
Critérios de exclusão:
- Presença de outras neoplasias sistêmicas.
- Presença de infecções graves ou distúrbios metabólicos.
- Uso de antimetabólitos ou medicamentos quimioterápicos dentro de uma semana antes da coleta de amostras.
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Condições médicas internas graves concorrentes (por exemplo, doença renal em estágio final, insuficiência cardíaca, insuficiência hepática).
- Pacientes não conseguirem concluir os requisitos de estudo devido a distúrbios psiquiátricos ou comprometimento cognitivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
PCNSL
Linfoma de células B grandes primárias do sistema nervoso central
|
|
Gdlbcl
Linfoma de células B grandes difusas do trato gastrointestinal
|
|
Dlbcl
Linfoma de células B grandes difusas de Hodgkin, não envolvendo o sistema nervoso central ou o trato gastrointestinal
|
|
Saúde
Controle saudável
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Metabolômica
Prazo: Antes do início do primeiro ciclo de tratamento, no final de cada ciclo de tratamento (cada ciclo é de 28 dias)
|
Detecção de metabólitos no plasma usando tecnologia de espectrometria de massa cromatografia líquida (LC-MS)
|
Antes do início do primeiro ciclo de tratamento, no final de cada ciclo de tratamento (cada ciclo é de 28 dias)
|
|
Cytof
Prazo: Antes do início do primeiro ciclo de tratamento, no final de cada ciclo de tratamento (cada ciclo é de 28 dias)
|
Imunofenotipagem de PBMCs usando espectrometria de massa de citometria de fluxo (CYTOF)
|
Antes do início do primeiro ciclo de tratamento, no final de cada ciclo de tratamento (cada ciclo é de 28 dias)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
OS
Prazo: A partir da data de randomização até a data do final do acompanhamento ou data da morte de qualquer causa, o que veio primeiro, avaliado até 12 meses
|
Sobrevivência geral
|
A partir da data de randomização até a data do final do acompanhamento ou data da morte de qualquer causa, o que veio primeiro, avaliado até 12 meses
|
|
PFS
Prazo: A partir da data de randomização até a data da primeira progressão documentada ou data de morte de qualquer causa, o que veio primeiro, avaliado até 12 meses
|
Sobrevivência livre de progressão
|
A partir da data de randomização até a data da primeira progressão documentada ou data de morte de qualquer causa, o que veio primeiro, avaliado até 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
23 de setembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PCNSL-IMMS-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Proteger a privacidade do paciente
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .