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Metabolische und immunomische Differentialanalyse des primären Zentralnervensystems diffus großes B-Zell-Lymphom

15. November 2025 aktualisiert von: Ting YANG

Differentielle Analyse des primären Zentralnervensystems diffus großes B-Zell-Lymphom auf der Basis von Metabolomik und Immunomik

Diese Studie ist eine prospektive Kohortenstudie. Die Fallgruppe umfasst Patienten mit primärem Lymphom des Zentralnervensystems, das durch Bildgebung und Pathologie bestätigt wird. Die Kontrollgruppe wird Patienten mit pathologisch bestätigten diffusen großem B-Zell-Lymphom umfassen, die von der Beteiligung des Zentralnervensystems sowie von alters- und geschlechtsspezifischen gesunden Freiwilligen (hämatopoetische Stammzellspender) ausgeschlossen wurden. Basisdaten (wie unten beschrieben) werden gesammelt. Patienten mit primärem ZNS-Lymphom werden alle 3 Monate nach einer Follow-up unterzogen, wobei die klinischen Symptome sofortig nachgefolgt sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • 晓权 纪

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hämatopoetischer Stammzellspender

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 18 und 75 Jahren.
  2. Die Fallgruppe muss eine bestätigte Diagnose eines primären Lymphoms des Zentralnervensystems (PCNSL) haben und darf vor der Ausgangsprobenerfassung keine Antitumor -Therapie erhalten haben.
  3. Muss ein Einverständnisformular unterschreiben, sich der Teilnahme an dieser Studie einverstanden und nach Bedarf Stichproben und klinische Informationen bereitstellen.
  4. Patientengruppenpatienten müssen vollständige unterstützende Bildgebung und Pathologie haben.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorhandensein anderer systemischer Malignitäten.
  2. Vorhandensein schwerer Infektionen oder Stoffwechselstörungen.
  3. Verwendung von Antimetaboliten oder Chemotherapie -Medikamenten innerhalb einer Woche vor der Probenerfassung.
  4. Schwangere oder stillende Frauen.
  5. Gleichzeitige schwere interne Erkrankungen (z. B. Nierenerkrankungen im Endstadium, Herzinsuffizienz, Leberversagen).
  6. Patienten, die aufgrund von psychiatrischen Störungen oder kognitiven Beeinträchtigungen nicht in der Lage sind, die Studienanforderungen zu erfüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
PCNSL
Primäres diffuses großes B-Zell-Lymphom des Zentralnervensystems
GDLBCL
Diffuse großes B-Zell-Lymphom des Magen-Darm-Trakts
DLBCL
Das diffuse große B-Zell-Lymphom von Non-Hodgkin beteiligt sich nicht mit dem Zentralnervensystem oder dem Magen-Darm-Trakt
Gesundheit
Gesunde Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Metabolomik
Zeitfenster: Vor Beginn des ersten Behandlungszyklus am Ende jedes Behandlungszyklus (jeder Zyklus beträgt 28 Tage)
Nachweis von Metaboliten im Plasma unter Verwendung von LC-MS-Technologie (Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie)
Vor Beginn des ersten Behandlungszyklus am Ende jedes Behandlungszyklus (jeder Zyklus beträgt 28 Tage)
Zytof
Zeitfenster: Vor Beginn des ersten Behandlungszyklus am Ende jedes Behandlungszyklus (jeder Zyklus beträgt 28 Tage)
Immunphenotypisierung von PBMCs unter Verwendung der Durchflusszytometrie -Massenspektrometrie (Cytof)
Vor Beginn des ersten Behandlungszyklus am Ende jedes Behandlungszyklus (jeder Zyklus beträgt 28 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betriebssystem
Zeitfenster: Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Datum des Follow-up-Datums oder des Todesdatums aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst kam, wurde bis zu 12 Monate bewertet
Gesamtüberleben
Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Datum des Follow-up-Datums oder des Todesdatums aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst kam, wurde bis zu 12 Monate bewertet
PFS
Zeitfenster: Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschritts oder des Todesdatums aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst kam, wurde bis zu 12 Monate bewertet
Progressionsfreies Überleben
Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschritts oder des Todesdatums aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst kam, wurde bis zu 12 Monate bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ting YANG

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

23. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PCNSL-IMMS-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Patienten Privatsphäre schützen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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