思春期の曝露の適応an
2026年4月7日 更新者：Jamal Essayli、Milton S. Hershey Medical Center
神経性食欲不振症の青少年の体重増加に関する不安を標的にするために曝露療法を適応させる
このパイロット研究は、ペンシルベニア州ミルトンS.ハーシーメディカルセンターとカリフォルニア大学サンフランシスコ（UCSF）（8参加者）で摂食障害臨床ウェイトリストと臨床医の紹介から募集された神経性食欲不振（AN）の青年（14〜17歳）の仮想治療として暴露療法（EXP -AN）を評価しています。 この研究に参加することに同意する青少年は、外来レベルのケアで20の無料仮想40〜60分間のEXP-ANセッションを受け取ります。 青少年のExp-anは、個々の仮想セッション時間（35〜50分）と親の関与（10〜25分）を組み合わせます。 保護者は、スキル開発、露出の完了、および治療目標の達成をサポートする「協力者」として機能します。 Exp-an Sessionsは、参加者が短期的に不安を高めるが、長期的には不安をより容認するのに役立つ挑戦的なことをするように促すことにより、体重増加に関する不安を克服するのを支援することに焦点を当てます。 参加者は、研究を開始する前に、臨床インタビュー、アンケート、ラボとバイタルのテストを完了するよう求められます。 また、青少年はアンケートに記入し、15分の半構造化されたインタビューに参加しますが、保護者/介護者は、中期治療、治療終了、3か月のフォローアップで、別々の並行インタビューを完了します。 すべての参加者が同じタイプの治療を受けていることを保証するために、この治療を受けている間、同時の心理療法を受けることはできません（栄養士、栄養士、精神科医などの他のケアが許可されています）。
Exp-Anは、体重増加に関する不安を標的にするように設計されています。 exp-anには、過小りの影響に関する教育が含まれています。体重増加に対する不安を克服することの重要性。セッション内の重量曝露（たとえば、体重増加についての恐怖を説明するスクリプトを読んでいる間、規模を踏む）;食事を改善するための食事計画を作成する。過去1週間にわたる食行動のレビュー。参加者が体重増加に関連する恐怖に直面するのに役立つセッション内およびセッション間暴露を実施する。再発防止。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jamal Essayli, PhD
- 電話番号：320191 (717) 531-0003
- メール：jessayli@pennstatehealth.psu.edu
研究場所
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- 募集
- Penn State College of Medicine
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コンタクト：
- Jamal H Essayli, PhD
- 電話番号：320191 717-531-0003
- メール：jessayli@pennstatehealth.psu.edu
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主任研究者：
- Jamal H Essayli, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 神経性食欲不振の診断（an）
- 英語を話す
- 外来レベルのケアのために精神的に安定しています
- 少なくとも1人の親/介護者と一緒に暮らしています
- 予想される体重の90％以下
除外基準：
- 14歳未満または17歳以上
- 現在の心理療法士がいて、研究期間中に治療を一時停止することにオープンではありません
- 神経性過食症または過食症の診断があります
- 急性自殺
- 妊娠中
- 精神病性障害のDSM-5基準を満たしている、および/または知的障害がある
- 英語ではない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：（exp-an）の暴露療法
Exp-anは、参加者が体重増加の特定の恐れのある結果を特定するのを支援することにより、体重増加に対する不安をターゲットにすることを目的としています（たとえば、「体重が増えると、私は永久に嫌いになります」）。
Exp-anは、4つのコアモジュールで構成されています。（1）治療の根拠と精神教育。 （2）セッション内の重量曝露。 （3）暴露の計画、実施、およびレビュー。 （4）再発防止。
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Exp-Anは、体重増加に関する不安を標的とするように特別に設計されています。
Exp-Anは、参加者が体重増加の特定の恐れのある結果を特定するのに役立ちます（たとえば、「私は体重が増えると私は永久に嫌いになります」）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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摂食障害検査 - 自己報告アンケート（EDE-Q）
時間枠：ベースライン、中期治療、治療の終了、3か月のフォローアップ
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摂食障害試験アンケート（EDE-Q）は、28項目の自己報告アンケートです。
摂食障害の診断に関連する行動の範囲、頻度、重症度を評価するように設計されています。
グローバルスコアは、4つのサブスケールスコア（0〜6の範囲）を合計し、合計をサブスケールの数で割ることによって得られます（4）。
アイテムのスコアは計算され、0〜6の範囲です。
より高いスコアは、より高いED症状を示しています。
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ベースライン、中期治療、治療の終了、3か月のフォローアップ
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食物測定の恐怖（FOFM）
時間枠：ベースライン、中期治療、治療の終了、3か月のフォローアップ
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Fear of Food Measure（Form）は、23項目の自己報告アンケートです。
摂食障害の診断に関連する参加者の行動の重症度を調べます。
各アイテムは1〜7スケールでスコアリングされます。
アンケートの範囲は23から161の意味23：食物への恐怖と161は、食物への深刻な恐怖を意味します。
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ベースライン、中期治療、治療の終了、3か月のフォローアップ
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体型アンケート（BSQ）
時間枠：ベースライン、中期治療、治療の終了、3か月のフォローアップ
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BSQは、神経性過食症と神経性食欲不振に典型的な体型に関する自己報告された測定です。
アンケートには、34の項目が0から6ポイント（それぞれ最小および最も障害のある）で獲得され、質問の合計は0から204の範囲を与えます。
スコアが高いほど、体型に関するより大きな懸念が示されます。
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ベースライン、中期治療、治療の終了、3か月のフォローアップ
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臨床障害評価（CIA）
時間枠：ベースライン、中期治療、治療の終了、3か月のフォローアップ
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臨床障害評価アンケート（CIA）は、摂食障害の特徴による心理社会的障害の重症度の16項目の自己報告尺度であり、過去28日間に焦点を当てています。
16項目は、摂食障害の精神病理学の影響を受ける生活領域の障害をカバーしています：気分と自己認識、認知機能、対人機能、および仕事のパフォーマンス。
応答は0,1,2および3で採点され、より高い評価はより高いレベルの障害を示しています。
総範囲は0〜48です。
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ベースライン、中期治療、治療の終了、3か月のフォローアップ
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摂食障害の恐怖アンケート（EDFQ）
時間枠：ベースライン、セッション1〜20、3か月のフォローアップ
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摂食障害の恐怖アンケート（EDFQ）は、20項目の自己報告アンケートです。
摂食障害の診断に関連する参加者の行動の重症度を調べます。
応答の範囲は1〜7の範囲で、合計範囲は20〜140です。
より高い評価は、より高い重度の障害を示しています。
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ベースライン、セッション1〜20、3か月のフォローアップ
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体重増加不安アンケート
時間枠：ベースライン、セッション1〜20、3か月のフォローアップ
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体重増加不安アンケートは、体重増加に関する不安を対象とする12項目の自己報告アンケートです。
スコアは0-100スケールで測定され、スコアが高くなると、逆スコアが付いた質問2を例外として、スコアがより多くの苦痛を示します。
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ベースライン、セッション1〜20、3か月のフォローアップ
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不安アンケートを食べる
時間枠：ベースライン、セッション1〜20、3か月のフォローアップ
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食事ゲインの不安アンケートは、恐怖の食べ物を食べることに対する不安を対象とする14項目の自己報告アンケートです。
スコアは0-100スケールで測定され、スコアが高くなると、逆スコアが付いている質問2を例外として、恐怖の食物を食べることに対する苦痛が高くなります。
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ベースライン、セッション1〜20、3か月のフォローアップ
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患者の健康アンケート-9（PHQ-9）
時間枠：ベースライン、中期治療、治療の終了、3か月のフォローアップ
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患者の健康アンケート-9は、抑うつ症状を対象とする9項目の自己報告アンケートです。
スコアの範囲は0〜27で、スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを示しています。
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ベースライン、中期治療、治療の終了、3か月のフォローアップ
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一般化不安障害-7（GAD-7）
時間枠：ベースライン、中期治療、治療の終了、3か月のフォローアップ
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一般化不安障害-7は、不安症状を対象とする7項目の自己報告アンケートです。
スコアの範囲は0〜21で、スコアが高いほど不安のレベルが高いことを示しています。
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ベースライン、中期治療、治療の終了、3か月のフォローアップ
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摂食障害検査 - 自己報告アンケート親バージョン1.5（Pede-Q）
時間枠：ベースライン、中期治療、治療の終了、3か月のフォローアップ
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摂食障害検査 - 自己報告アンケート親バージョン1.5（PEDE-Q）は、29項目の自己報告アンケートです。
それは、子供の摂食障害の親の視点を標的とする摂食障害のある子供の親によって完成することを目的としています。
摂食障害の診断に関連する行動の範囲、頻度、重症度を評価するように設計されています。
グローバルスコアは、4つのサブスケールスコア（0〜6の範囲）を合計し、合計をサブスケールの数で割ることによって得られます（4）。
アイテムのスコアは計算され、0〜6の範囲です。
スコアが高いほど、子どものED症状が大きいことを示しています。
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ベースライン、中期治療、治療の終了、3か月のフォローアップ
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親対摂食障害スケール（PVED）
時間枠：ベースライン、中期治療、治療の終了、3か月のフォローアップ
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親対摂食障害スケール（PVED）は、子供の摂食障害の治療における親の関与に関する親の意見を調べる7項目の自己報告アンケートです。
スコアが高いほど、ステートメントとの一致が高いことを示し、スコアの低下はステートメントとの一致が低いことを示します。
スコアの範囲は1（強く同意しない）-5（強く同意します）。
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ベースライン、中期治療、治療の終了、3か月のフォローアップ
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予想される体重の割合（EBW）
時間枠：ベースライン、中期治療、治療の終了、3か月のフォローアップ
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ワイヤレススマートスケールを使用して、参加者の重量を測定します。
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ベースライン、中期治療、治療の終了、3か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療許容性アンケート
時間枠：ベースライン、中期治療、治療の終了、3か月のフォローアップ
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治療許容性アンケートは、10項目の自己報告アンケートです。
暴露療法のモジュールに関する参加者の視点を調べます。
応答の範囲は1〜7で、合計範囲は10〜70です。
より高い評価は、治療許容性の高い評価を示しています。
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ベースライン、中期治療、治療の終了、3か月のフォローアップ
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採用
時間枠：研究の完了を通じて、平均2年
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私たちは、研究に同意した人が近づいた適格な参加者の割合を計算することにより、募集を測定します。
パーセンテージが高いほど、研究の採用に成功しました。
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研究の完了を通じて、平均2年
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保持
時間枠：研究の完了を通じて、平均2年
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3か月のフォローアップを完了する参加者の割合を計算することにより、研究を完了する参加者の割合を測定します。
パーセンテージが高いほど、参加者が多く研究を完了しました。
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研究の完了を通じて、平均2年
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婚約
時間枠：研究の完了を通じて、平均2年
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参加者のエンゲージメントは、合計20回のセッションから参加するセッションの数を計算することにより測定します。
出席したセッションの数が多いほど、研究への参加者の関与が大きくなります。
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研究の完了を通じて、平均2年
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治療の忠実度
時間枠：研究の完了を通じて、平均2年
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研究介入主義者のプロトコルへの遵守を測定する治療アドヒアランス測定を完了することにより、プロトコルへのセラピストの遵守を測定します。
治療順守測定が高いほど、研究介入主義者はプロトコルを順守しました。
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研究の完了を通じて、平均2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月20日
一次修了 (推定)
2027年3月31日
研究の完了 (推定)
2027年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年9月19日
最初の投稿 (実際)
2025年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月7日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
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