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适应青少年的曝光

2026年4月7日 更新者:Jamal Essayli、Milton S. Hershey Medical Center

适应暴露疗法,以靶向厌食的厌食症的厌食症的焦虑症

这项试点研究正在评估暴露疗法(EXP -AN)作为对青少年(14-17岁)的虚拟治疗方法,他是在宾夕法尼亚州Milton S. Hershey医学中心和加利福尼亚大学和旧金山(UCSF)(UCSF)(UCSF)(ucsf)(ucsf)(ucsf)(per compansf)(pen pennate S. hershey Medical Center在宾夕法尼亚州米尔顿S. Hershey医学中心)(宾夕法尼亚州米尔顿S. S. s. 同意参加这项研究的青少年将在门诊护理水平上获得20次免费的40-60分钟的每周一次的活动。 青少年的实验将结合单个虚拟会话时间(35-50分钟)与父母参与(10-25分钟)。 父母将担任“合作者”,支持技能发展,接触完成和治疗目标的实现。 exp-a ex-a sessions将专注于帮助参与者通过鼓励他们做挑战性的事情来克服对体重增加的焦虑,从而在短期内增加焦虑,但可以帮助他们长期更好地容忍焦虑。 将要求参与者在开始研究之前完成临床访谈,问卷以及实验室和生命测试。 青少年还将完成问卷调查并参加15分钟的半结构访谈,而父母/照顾者将完成单独的并行访谈,请通过:中期治疗,治疗结束和3个月的随访。 为了确保所有参与者都接受相同类型的治疗,他们在接受这种治疗时将无法同时进行心理治疗(其他形式的护理人员,包括营养师,营养学家和精神科医生)。

Exp-AN旨在针对体重增加的焦虑。 exp-An包括有关武装的影响的教育;克服对体重增加的焦虑的重要性;会议体重暴露(例如,在阅读描述对体重增加的恐惧的脚本的同时,逐步踩踏);制定进餐计划以帮助改善饮食;回顾过去一周的饮食行为;进行会议和会议间暴露,以帮助参与者面临与体重增加有关的恐惧;和预防复发。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、美国、17033
        • 招聘中
        • Penn State College of Medicine
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Jamal H Essayli, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 诊断为神经性厌食症(AN)
  • 说英语
  • 精神稳定在门诊的护理水平
  • 与至少一位父母/照顾者一起生活
  • 小于或等于预期体重的90%

排除标准:

  • 14岁或17岁以上的年龄小于17岁
  • 有当前的心理治疗师,在研究期间不愿暂停治疗
  • 诊断为神经性贪食症或暴饮暴食障碍
  • 急性自杀
  • 孕
  • 符合精神病和/或具有智力障碍的DSM-5标准
  • 非英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:(exp-an)的暴露疗法
Exp-An的目标是通过帮助参与者确定自己的特定恐惧体重的后果(例如,“如果我增加体重,我将永久恨自己”),并结合体内(即现实生活中)和想象中的(即心理暴露)锻炼以解决这些恐惧。 Exp-An由四个核心模块组成:(1)治疗理由和心理教育; (2)课内体重暴露; (3)计划,进行和审查暴露; (4)预防复发。
EXP-AN专门设计用于针对体重增加的焦虑。 Exp-An帮助参与者确定体重增加的特定恐惧后果(例如,“如果我增加体重,我将永远讨厌自己”),并将体内(即现实生活中的)和想象中的(即心理)暴露于解决这些恐惧。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
饮食失调检查 - 自我报告问卷(EDE-Q)
大体时间:基线,中期治疗,治疗终结,3个月兼容
饮食失调检查问卷(EDE-Q)是28项自我报告问卷。 它旨在评估与饮食失调症诊断有关的行为的范围,频率和严重程度。 通过将四个子量表得分(范围从0-6)求和总数除以总数(4)的总数来获得全局分数(4)。 计算项目的分数范围为0到6。 较高的分数表明ED症状更大。
基线,中期治疗,治疗终结,3个月兼容
害怕食物度量(FOFM)
大体时间:基线,中期治疗,治疗终结,3个月兼容
对食品措施(形式)的恐惧是23项自我报告问卷。 它检查了参与者与饮食失调症诊断有关的行为的严重程度。 每个项目以1-7的比例评分。 问卷从23到161含义23:不怕食物,161表示对食物的严重恐惧。
基线,中期治疗,治疗终结,3个月兼容
身体形状问卷(BSQ)
大体时间:基线,中期治疗,治疗终结,3个月兼容
BSQ是对身体形状的自我报告测量,涉及神经性贪食症和神经性厌食症的典型。 问卷的评分从0到6分(分别为最小和最大),其问题的总和为0到204。 较高的分数表明对身体形状的担忧更大。
基线,中期治疗,治疗终结,3个月兼容
临床障碍评估(CIA)
大体时间:基线,中期治疗,治疗终结,3个月兼容
临床障碍评估问卷(CIA)是16个项目的自我报告量度,量度衡量了由于饮食失调特征而导致的社会心理障碍严重程度,并着重于过去28天。 这16项涵盖了生活障碍心理病理学影响的生活领域的损害:情绪和自我感知,认知功能,人际功能和工作表现。 响应评分为0,1,2和3,评级更高,表明较高的损害水平。 总范围在0到48之间。
基线,中期治疗,治疗终结,3个月兼容
饮食失调害怕问卷(EDFQ)
大体时间:基线,会议1-20,3个月续订
饮食失调恐惧问卷(EDFQ)是一份20项自我报告问卷。 它检查了参与者与饮食失调症诊断有关的行为的严重程度。 响应范围在1至7之间,总范围为20至140。 较高的评分表明严重损害较高。
基线,会议1-20,3个月续订
体重增加焦虑问卷
大体时间:基线,会议1-20,3个月续订
体重增加焦虑问卷是一份12项自我报告问卷,针对体重增加的焦虑。 分数以0-100的比例来测量,得分越高,表明体重增加的困扰更多,而问题2的除外,反向评分。
基线,会议1-20,3个月续订
吃焦虑问卷
大体时间:基线,会议1-20,3个月续订
饮食获得焦虑调查表是一份14项自我报告问卷,针对焦虑食用恐惧食物。 分数以0-100的比例来测量,得分越高表明食用恐惧食物的困扰更多,而问题2除外,这是反向评分的。
基线,会议1-20,3个月续订
患者健康调查表9(PHQ-9)
大体时间:基线,中期治疗,治疗终结,3个月兼容
患者健康调查表9是针对抑郁症状的9项自我报告问卷。 得分范围为0-27,得分较高,表明抑郁症水平较高。
基线,中期治疗,治疗终结,3个月兼容
广义焦虑症7(GAD-7)
大体时间:基线,中期治疗,治疗终结,3个月兼容
广义焦虑症7是针对焦虑症状的7项自我报告问卷。 分数从0到21,得分较高,表明焦虑水平较高。
基线,中期治疗,治疗终结,3个月兼容
饮食失调检查 - 自我报告问卷父母1.5(PEDE-Q)
大体时间:基线,中期治疗,治疗终结,3个月兼容
饮食障碍检查 - 自我报告问卷父母1.5版(PEDE-Q)是29个项目的自我报告问卷。 它的目的是由一个孩子的父母完成,饮食失调症针对父母对孩子的饮食失调的看法。 它旨在评估与饮食失调症诊断有关的行为的范围,频率和严重程度。 通过将四个子量表得分(范围从0-6)求和总数除以总数(4)的总数来获得全局分数(4)。 计算项目的分数范围为0到6。 较高的分数表明感知到的儿童ED症状更高。
基线,中期治疗,治疗终结,3个月兼容
父母与饮食失调量表(PVED)
大体时间:基线,中期治疗,治疗终结,3个月兼容
父母与饮食失调量表(PVED)是一份7项自我报告问卷,探讨了父母对父母参与对孩子饮食失调的看法。 较高的分数表明与陈述的一致性更高,较低的分数表明与陈述的一致性较低。 分数范围为1(强烈不同意)-5(强烈同意)。
基线,中期治疗,治疗终结,3个月兼容
预期体重的百分比(EBW)
大体时间:基线,中期治疗,治疗终结,3个月兼容
我们将使用无线智能秤来测量参与者的体重。
基线,中期治疗,治疗终结,3个月兼容

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
治疗可接受性问卷
大体时间:基线,中期治疗,治疗终结,3个月兼容
治疗可接受性问卷是一份10项自我报告问卷。 它检查了参与者对暴露疗法模块的观点。 响应范围在1到7之间,总范围为10至70。 较高的评分表明治疗可接受性的评级更高。
基线,中期治疗,治疗终结,3个月兼容
招聘
大体时间:通过学习完成,平均2年
我们将通过计算同意该研究的合格参与者的百分比来衡量招聘。 百分比越高,我们与招募研究的成功越多。
通过学习完成,平均2年
保留
大体时间:通过学习完成,平均2年
我们将通过计算完成三个月随访的参与者的百分比来衡量完成研究的百分比。 百分比越高,参与者完成了研究的越多。
通过学习完成,平均2年
订婚
大体时间:通过学习完成,平均2年
我们将通过计算参与者在20个会议中参加的会议数量来衡量参与者的参与。 参加会议的数量越高,参与者参与该研究的参与度就越多。
通过学习完成,平均2年
治疗保真度
大体时间:通过学习完成,平均2年
我们将通过完成一项衡量研究干预者遵守协议的治疗依从性措施来衡量治疗师遵守方案的遵守。 治疗依从性量度越高,研究干预者遵守该方案的越多。
通过学习完成,平均2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月20日

初级完成 (估计的)

2027年3月31日

研究完成 (估计的)

2027年6月30日

研究注册日期

首次提交

2025年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2025年9月19日

首次发布 (实际的)

2025年9月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月7日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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