청소년에 대한 노출 적응
2026년 4월 7일 업데이트: Jamal Essayli, Milton S. Hershey Medical Center
신경성 식욕 부진이있는 청소년의 체중 증가에 대한 불안에 대한 불안에 대한 노출 요법에 적응
이 파일럿 연구는 노출 요법 (Exp -AN)을 섭식 장애 대기자 명단과 샌프란시스코 대학 (UCSF)의 캘리포니아 대학교 (UCSF)에서 섭식 장애 클리닉 대기자 명단과 임상의 추천에서 모집 된 식욕 부진 (AN)을 가진 청소년 (14 ~ 17 세)을위한 가상 치료 (14 ~ 17 세)를위한 가상 치료로 평가하고 있습니다 (UCSF). 이 연구에 참여하기로 동의 한 청소년은 외래 환자 수준의 치료 수준에서 주당 40-60 분의 20 개의 무료 가상 세션을 받게됩니다. 청소년의 Exp-An은 개별 가상 세션 시간 (35-50 분)과 부모의 참여 (10-25 분)를 결합합니다. 학부모는 기술 개발, 노출 완료 및 치료 목표 달성 지원 "공동 작업자"역할을합니다. Exp-an 세션은 참가자들이 단기적으로 불안을 증가시키는 도전적인 일을하도록 격려하지만 장기적으로 불안을 더 잘 견딜 수 있도록 참가자들이 체중 증가에 대한 불안을 극복하도록 돕는 데 중점을 둘 것입니다. 참가자들은 연구를 시작하기 전에 임상 인터뷰, 설문지 및 실험실 및 유명 테스트를 완료해야합니다. 청소년은 또한 설문지를 완료하고 15 분 반 구조화 된 인터뷰에 참여하는 반면, 부모/간병인은 중간 치료, 치료 종료 및 3 개월 후속 조치를 수행합니다. 모든 참가자가 동일한 유형의 치료를 받도록하기 위해이 치료를받는 동안 동시 심리 치료를받을 수 없습니다 (영양사, 영양사 및 정신과 의사를 포함한 다른 형태의 치료가 허용됩니다).
Exp-an은 체중 증가에 대한 불안을 표적하도록 설계되었습니다. Exp-an은 학위의 영향에 대한 교육을 포함합니다. 체중 증가에 대한 불안을 극복하는 것의 중요성; 세션 내 중량 노출 (예 : 체중 증가에 대한 두려움을 설명하는 스크립트를 읽는 동안 규모로 밟는); 식사 개선에 도움이되는 식사 계획 만들기; 지난 주 동안의 식사 행동 검토; 참가자가 체중 증가와 관련된 두려움에 직면하는 데 도움이되는 세션 및 세션 간 노출을 수행합니다. 재발 방지.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jamal Essayli, PhD
- 전화번호: 320191 (717) 531-0003
- 이메일: jessayli@pennstatehealth.psu.edu
연구 장소
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- 모병
- Penn State College of Medicine
-
연락하다:
- Jamal H Essayli, PhD
- 전화번호: 320191 717-531-0003
- 이메일: jessayli@pennstatehealth.psu.edu
-
수석 연구원:
- Jamal H Essayli, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 신경성 식욕 부진 진단이 있습니다 (an)
- 영어 말하기
- 외래 환자 수준의 치료를 위해 정신적으로 안정적입니다
- 최소 한 명의 부모/간병인과 함께 생활합니다
- 예상 체중의 90% 이상 또는 동일
제외 기준 :
- 14 세 미만 또는 17 세 미만
- 현재 심리 치료사가 있으며 연구 기간 동안 치료를 일시 중지 할 수 없습니다.
- 신경성 폭식증 또는 폭식 장애의 진단이 있습니다
- 급성 자살
- 임신한
- 정신병 장애에 대한 DSM-5 기준을 충족하거나 지적 장애가있는
- 영어가 아닌 말하기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: (Exp-an)에 대한 노출 요법
Exp-an은 참가자들이 체중 증가의 특정 두려운 결과 (예 : "체중 증가에 따라 자신을 미워할 것입니다")와 생체 내 (즉, 실제 생활)와 상상력 (즉, 정신적) 노출 운동을 결합하여 이러한 두려움을 해결하기 위해 체중 증가에 대한 불안을 표적으로하는 것을 목표로합니다.
Exp-an은 4 가지 핵심 모듈로 구성됩니다 : (1) 치료 이론적 근거 및 정신 교육; (2) 세션 내 중량 노출; (3) 노출 계획, 수행 및 검토; 및 (4) 재발 방지.
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Exp-an은 체중 증가에 대한 불안을 목표로 특별히 설계되었습니다.
Exp-an은 참가자들이 체중 증가의 구체적인 두려움 (예 : "체중이 증가하면 영구적으로 미워할 것")을 식별하고 생체 내 (예 : 실제 생활)와 상상력 (즉, 정신적) 노출 운동을 결합하여 이러한 두려움을 해결하도록 도와줍니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섭식 장애 검사-자기보고 설문지 (EDE-Q)
기간: 기준선, 중간 치료, 치료 종료, 3 개월 폴링
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섭식 장애 시험 설문지 (EDE-Q)는 28 개 항목 자체 보고서 설문지입니다.
섭식 장애 진단과 관련된 행동의 범위, 빈도 및 심각성을 평가하도록 설계되었습니다.
4 개의 하위 스케일 점수 (0-6 범위)를 합산하고 총계를 하위 척도 수 (4)로 나누어 글로벌 점수를 얻습니다.
항목의 점수는 계산되며 0에서 6 사이입니다.
점수가 높을수록 ED 증상이 더 커집니다.
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기준선, 중간 치료, 치료 종료, 3 개월 폴링
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음식 측정에 대한 두려움 (FOFM)
기간: 기준선, 중간 치료, 치료 종료, 3 개월 폴링
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식량 측정에 대한 두려움 (양식)은 23 개 항목 자체 보고서 설문지입니다.
섭식 장애 진단과 관련된 참가자의 행동의 심각성을 조사합니다.
각 항목은 1-7 스케일로 점수가 매겨집니다.
설문지는 23에서 161 사이의 범위를 의미합니다.
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기준선, 중간 치료, 치료 종료, 3 개월 폴링
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체형 설문지 (BSQ)
기간: 기준선, 중간 치료, 치료 종료, 3 개월 폴링
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BSQ는 신경성 폭식증과 신경성 식욕 부진의 전형적인 신체 형상 문제에 대한 자체보고 된 측정입니다.
설문지에는 0에서 6 점에서 34 개의 항목 (각각 가장 적게 손상된 34 개의 항목)이 있으며, 질문의 합은 0에서 204까지의 범위를 제공합니다.
점수가 높을수록 체형에 대한 더 큰 우려가 나타납니다.
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기준선, 중간 치료, 치료 종료, 3 개월 폴링
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임상 장애 평가 (CIA)
기간: 기준선, 중간 치료, 치료 종료, 3 개월 폴링
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임상 장애 평가 설문지 (CIA)는 섭식 장애 특징으로 인한 심리 사회적 장애의 심각성에 대한 16 개 항목 자체보고 척도이며 지난 28 일 동안 초점을 맞추고 있습니다.
16 개 항목은 섭식 장애 정신 병리학에 의해 일반적으로 영향을받는 삶의 영역에서 손상을 다루고 있습니다 : 기분과 자기 인식,인지 기능, 대인 관계 및 업무 성과.
반응은 0,1,2 및 3으로 점수가 매겨지며, 더 높은 등급은 더 높은 수준의 손상을 나타냅니다.
총 범위는 0에서 48 사이입니다.
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기준선, 중간 치료, 치료 종료, 3 개월 폴링
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섭식 장애 공포 설문지 (EDFQ)
기간: 기준선, 세션 1-20, 3 개월 팔로우
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섭식 장애 공포 설문지 (EDFQ)는 20 개 항목 자체 보고서 설문지입니다.
섭식 장애 진단과 관련된 참가자의 행동의 심각성을 조사합니다.
응답 범위는 총 20 내지 140 인 1에서 7 사이입니다.
등급이 높을수록 심각한 손상이 높아집니다.
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기준선, 세션 1-20, 3 개월 팔로우
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체중 증가 불안 설문지
기간: 기준선, 세션 1-20, 3 개월 팔로우
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체중 증가 불안 설문지는 체중 증가에 대한 불안을 목표로하는 12 개 항목 자체보고 설문지입니다.
점수는 0-100 척도로 측정되며, 점수가 높을수록 체중 증가에 대한 고통이 더 높아지고, 이는 리버스 점수를 얻었습니다.
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기준선, 세션 1-20, 3 개월 팔로우
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불안 설문지 먹기
기간: 기준선, 세션 1-20, 3 개월 팔로우
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식습관은 불안감을 얻는다는 설문지는 두려움 음식을 먹는 것에 대한 불안을 목표로하는 14 개 항목 자체보고 설문지입니다.
점수는 0-100 척도로 측정되며, 점수가 높을수록 두려움 음식을 먹는 것에 대한 고통이 더 높아지고, 리버스 점수는 예외입니다.
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기준선, 세션 1-20, 3 개월 팔로우
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환자 건강 설문지 -9 (PHQ-9)
기간: 기준선, 중간 치료, 치료 종료, 3 개월 폴링
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환자 건강 설문지 -9는 우울 증상을 대상으로하는 9 개 항목 자체보고 설문지입니다.
점수의 범위는 0-27이며, 점수가 높을수록 우울증이 더 높습니다.
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기준선, 중간 치료, 치료 종료, 3 개월 폴링
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일반 불안 장애 -7 (GAD-7)
기간: 기준선, 중간 치료, 치료 종료, 3 개월 폴링
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일반화 된 불안 장애 -7은 불안 증상을 대상으로하는 7 개 항목 자체보고 설문지입니다.
점수는 0에서 21 사이이며 점수가 높을수록 더 높은 수준의 불안이 나타납니다.
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기준선, 중간 치료, 치료 종료, 3 개월 폴링
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섭식 장애 시험-자체보고 설문지 부모 버전 1.5 (PEDE-Q)
기간: 기준선, 중간 치료, 치료 종료, 3 개월 폴링
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섭식 장애 검사-자체보고 설문지 부모 버전 1.5 (PEDE-Q)는 29 개 항목 자체 보고서 설문지입니다.
그것은 자녀의 섭식 장애에 대한 부모의 관점을 목표로하는 섭식 장애가있는 어린이의 부모가 완성하기위한 것입니다.
섭식 장애 진단과 관련된 행동의 범위, 빈도 및 심각성을 평가하도록 설계되었습니다.
4 개의 하위 스케일 점수 (0-6 범위)를 합산하고 총계를 하위 척도 수 (4)로 나누어 글로벌 점수를 얻습니다.
항목의 점수는 계산되며 0에서 6 사이입니다.
점수가 높을수록 인식 된 아동의 ED 증상이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 중간 치료, 치료 종료, 3 개월 폴링
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부모 대 섭식 장애 규모 (PVED)
기간: 기준선, 중간 치료, 치료 종료, 3 개월 폴링
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부모 대 섭식 장애 척도 (PVED)는 자녀의 섭식 장애 치료에 부모의 참여에 대한 부모의 의견을 조사하는 7 개 항목 자체보고 설문지입니다.
점수가 높을수록 성명서와의 계약이 높을수록, 점수가 낮을수록 성명서와의 계약이 낮다는 것을 나타냅니다.
점수는 1 (강하게 동의하지 않음) -5입니다.
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기준선, 중간 치료, 치료 종료, 3 개월 폴링
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예상 체중의 백분율 (EBW)
기간: 기준선, 중간 치료, 치료 종료, 3 개월 폴링
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무선 스마트 스케일을 사용하여 참가자의 무게를 측정합니다.
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기준선, 중간 치료, 치료 종료, 3 개월 폴링
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 수용 가능성 설문지
기간: 기준선, 중간 치료, 치료 종료, 3 개월 폴링
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치료 수용 가능성 설문지는 10 개 항목 자체 보고서 설문지입니다.
노출 요법의 모듈에 대한 참가자의 관점을 조사합니다.
응답 범위는 1에서 7 사이이며 총 범위는 10 ~ 70입니다.
등급이 높을수록 치료 수용 가능성이 높아집니다.
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기준선, 중간 치료, 치료 종료, 3 개월 폴링
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신병 모집
기간: 학습 완료를 통해 평균 2 년
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우리는 연구에 동의하는 자격이있는 참가자의 비율을 계산하여 채용을 측정 할 것입니다.
비율이 높을수록 연구를위한 채용에 더 성공적이었습니다.
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학습 완료를 통해 평균 2 년
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보유
기간: 학습 완료를 통해 평균 2 년
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우리는 3 개월 후속 조치를 완료 한 참가자의 비율을 계산하여 연구를 완료 한 참가자의 백분율을 측정 할 것입니다.
비율이 높을수록 참가자가 더 많은 연구를 완료했습니다.
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학습 완료를 통해 평균 2 년
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약혼
기간: 학습 완료를 통해 평균 2 년
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우리는 총 세션 중에 참석 한 세션 수를 계산하여 참가자 참여를 측정합니다.
회의 수가 높을수록 연구에 참여하는 참가자 참여가 더 많습니다.
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학습 완료를 통해 평균 2 년
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치료 충실도
기간: 학습 완료를 통해 평균 2 년
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우리는 연구 중재자의 프로토콜 준수를 측정하는 치료 준수 조치를 완료함으로써 치료사의 프로토콜 준수를 측정 할 것입니다.
치료 준수 측정이 높을수록 연구 중재 주의자들은 프로토콜을 더 많이 준수했습니다.
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학습 완료를 통해 평균 2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 20일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 27028
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .