Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anpassa exponering för ungdomar

7 april 2026 uppdaterad av: Jamal Essayli, Milton S. Hershey Medical Center

Anpassa exponeringsterapi för att rikta ångest för viktökning hos ungdomar med anorexia nervosa

Denna pilotstudie utvärderar exponeringsterapi (EXP -AN) som en virtuell behandling för ungdomar (åldrarna 14 - 17 år) med Anorexia Nervosa (AN) rekryterat från Clinic Waitlists and Clinicy för ätstörningar. Ungdomar som går med på att delta i denna studie kommer att få 20 gratis virtuella 40-60 minuters varje vecka EX-AN-sessioner på poliklinisk vårdnivå. EXP-AN för ungdomar kommer att kombinera individuell virtuell sessionstid (35-50 min) med föräldrarnas engagemang (10-25 min). Föräldrar kommer att fungera som "kollaboratörer", som stödjer kompetensutveckling, exponering och resultat för behandling av behandlingen. EXP-AN-sessioner kommer att fokusera på att hjälpa deltagarna att övervinna ångest för viktökning genom att uppmuntra dem att göra utmanande saker som ökar ångesten på kort sikt men hjälper dem att bättre tolerera ångest på lång sikt. Deltagarna kommer att uppmanas att genomföra en klinisk intervju, frågeformulär och laboratorier och vital tester innan de börjar studien. Ungdomar kommer också att fylla i frågeformulär och delta i 15-minuters semistrukturerade intervjuer, medan föräldrar/vårdgivare kommer att genomföra separata parallella intervjuer, vid: Mid-behandling, slutbehandling och 3-månaders uppföljning. För att säkerställa att alla deltagare får samma typ av terapi kommer de inte att kunna ha någon samtidig psykoterapi medan de får denna behandling (andra former av vård inklusive dietister, näringsläkare och psykiatriker är tillåtna).

EXP-AN är utformad för att rikta ångest för viktökning. Exp-en inkluderar utbildning om effekterna av undermätning; Betydelsen av att övervinna ångest för viktökning; Viktexponeringar i sessionen (t.ex. kliva på en skala medan du läser ett manus som beskriver rädsla för viktökning); skapa en måltidsplan för att förbättra ätandet; granska ätbeteenden under den senaste veckan; genomföra exponeringar i sessionen och mellan sessionen som hjälper deltagarna att möta rädsla relaterade till viktökning; och förebyggande av återfall.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Rekrytering
        • Penn State College of Medicine
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jamal H Essayli, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Har en diagnos av anorexia nervosa (AN)
  • Engelsktalande
  • Mentalt stabilt för en poliklinisk vårdnivå
  • Bor med minst en förälder/vårdgivare
  • Mindre än eller lika med 90% av den förväntade kroppsvikten

Uteslutningskriterier:

  • Yngre än 14 år eller äldre än 17 år gammal
  • Har en aktuell psykoterapeut och inte öppen för pausbehandling under studiens varaktighet
  • Har en diagnos av bulimia nervosa eller binge-ätstörning
  • Akut självmord
  • Gravid
  • Uppfyller DSM-5-kriterier för en psykotisk störning och/eller har en intellektuell funktionshinder
  • Icke-engelsktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Exponeringsterapi för en (EXP-AN)
EXP-en syftar till att rikta ångest för viktökning genom att hjälpa deltagarna att identifiera sina specifika fruktade konsekvenser av viktökning (t.ex. "Jag kommer permanent att hata mig själv om jag går upp i vikt") och kombinerar in vivo (dvs i verkligheten) och imaginära (dvs. mentala) exponeringsövningar för att ta itu med dessa rädsla. EXP-A består av fyra kärnmoduler: (1) behandlingsrationell och psykoeducation; (2) exponering för vikt vid sessionen; (3) planering, ledning och granskning av exponeringar; och (4) förebyggande av återfall.
Beteende: Exponeringsterapi för anorexi (EXP-AN)
EXP-AN är specifikt utformad för att rikta ångest för viktökning. EXP-AN hjälper deltagarna att identifiera sina specifika fruktade konsekvenser av viktökning (t.ex. "Jag kommer permanent att hata mig själv om jag går upp i vikt") och kombinerar in vivo (dvs i verkligheten) och imaginära (dvs. mentala) exponeringsövningar för att ta itu med dessa rädsla.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ätstörningsundersökning-Självrapportfrågeformulär (EDE-Q)
Tidsram: Baslinje, mitten av behandlingen, behandlingen, 3-månaders efterföljande
Equal-Disorder Examinera-frågeformuläret (EDE-Q) är ett självrapportfrågeformulär med 28 artiklar. Det var utformat för att bedöma intervallet, frekvensen och svårighetsgraden av beteenden förknippad med en diagnos av en ätstörning. En global poäng erhålls genom att summera de fyra underskalorna (från 0-6) och dela summan med antalet underskalor (4). Poängen för artiklar beräknas och sträcker sig från 0 till 6. Den högre poängen indikerar större ED -symtom.
Baslinje, mitten av behandlingen, behandlingen, 3-månaders efterföljande
Rädsla för livsmedelsmått (FOFM)
Tidsram: Baslinje, mitten av behandlingen, behandlingen, 3-månaders efterföljande
Rädslan för livsmedelsmått (form) är ett 23-artikels självrapportfrågeformulär. Den undersöker deltagarens svårighetsgrad av beteenden förknippad med en diagnos av en ätstörning. Varje artikel görs på en skala 1-7. Frågeformuläret sträcker sig från 23 till 161 Betydelse 23: Ingen rädsla för mat och 161 som betyder allvarlig rädsla för mat.
Baslinje, mitten av behandlingen, behandlingen, 3-månaders efterföljande
Kroppsformfrågeformulär (BSQ)
Tidsram: Baslinje, mitten av behandlingen, behandlingen, 3-månaders efterföljande
BSQ är en självrapporterad mätning av kroppsformen som är typisk för bulimia nervosa och anorexia nervosa. Frågeformuläret har 34 artiklar från 0 till 6 poäng (minst respektive mest nedsatt), med summan av frågorna som ger ett intervall från 0 till 204. Den högre poängen indikerar större oro över kroppsformen.
Baslinje, mitten av behandlingen, behandlingen, 3-månaders efterföljande
Klinisk nedskrivning (CIA)
Tidsram: Baslinje, mitten av behandlingen, behandlingen, 3-månaders efterföljande
Frågeformuläret för klinisk nedskrivning (CIA) är ett självrapportmått på 16 artiklar på svårighetsgraden av psykosocial nedsättning på grund av ätstörningsfunktioner och fokuserar på de senaste 28 dagarna. De 16 artiklarna täcker försämring i livets domäner som vanligtvis påverkas av psykopatologi för ätstörningar: humör och självuppfattning, kognitiv funktion, interpersonell funktion och arbetsprestanda. Svaren görs 0,1,2 och 3, med ett högre betyg som indikerar en högre nedskrivningsnivå. Det totala intervallet är mellan 0 och 48.
Baslinje, mitten av behandlingen, behandlingen, 3-månaders efterföljande
Eating Disorder Fear Questionnaire (EDFQ)
Tidsram: Baslinje, sessioner 1-20, 3-månaders-efterföljande
Eating Disorder Fear Questionnaire (EDFQ) är ett 20-artikels självrapportfrågeformulär. Den undersöker deltagarens svårighetsgrad av beteenden förknippad med en diagnos av en ätstörning. Svarområdet mellan 1 till 7 med ett totalt intervall på 20 till 140. Det högre betyget indikerar en högre allvarlig försämring.
Baslinje, sessioner 1-20, 3-månaders-efterföljande
Viktökning av ångestfrågeformulär
Tidsram: Baslinje, sessioner 1-20, 3-månaders-efterföljande
Viktökningsångestfrågeformuläret är ett självrapportfrågeformulär med 12 artiklar som riktar sig mot ångest för viktökning. Poängen mäts på en skala på 0-100, med desto högre poäng som indikerar mer oro över viktökning, med undantag för fråga 2 som är omvänd poäng.
Baslinje, sessioner 1-20, 3-månaders-efterföljande
Äta ångestfrågeformulär
Tidsram: Baslinje, sessioner 1-20, 3-månaders-efterföljande
Formuläret för ätförstärkning är ett frågeformulär för självrapport från 14 artiklar som riktar sig till ångest för att äta rädsla mat. Poängen mäts på en skala på 0-100, med desto högre poäng som indikerar mer oro över att äta rädsla mat, med undantag för fråga 2 som är omvänd poäng.
Baslinje, sessioner 1-20, 3-månaders-efterföljande
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: Baslinje, mitten av behandlingen, behandlingen, 3-månaders efterföljande
Patient Health Questionnaire-9 är ett 9-artikels självrapportfrågeformulär som riktar sig till depressiva symtom. Poängen sträcker sig från 0-27, med högre poäng som indikerar en högre nivå av depression.
Baslinje, mitten av behandlingen, behandlingen, 3-månaders efterföljande
Generaliserad ångestsjukdom-7 (GAD-7)
Tidsram: Baslinje, mitten av behandlingen, behandlingen, 3-månaders efterföljande
Den generaliserade ångestsjukdom-7 är ett självrapportfrågeformulär med 7 artiklar som riktar sig mot ångestsymtom. Poängen sträcker sig från 0 till 21, med högre poäng som indikerar högre ångestnivåer.
Baslinje, mitten av behandlingen, behandlingen, 3-månaders efterföljande
Ätstörningsundersökning-Självrapportfrågeformulär Förälder version 1.5 (PEDE-Q)
Tidsram: Baslinje, mitten av behandlingen, behandlingen, 3-månaders efterföljande
Ätstörningsundersökning-Självrapportfrågeformulär Förälder Version 1.5 (PEDE-Q) är ett 29-artikels självrapportfrågeformulär. Det är avsett att slutföras av föräldern till ett barn med en ätstörning som riktar sig till förälderns perspektiv på deras barns ätstörning. Det var utformat för att bedöma intervallet, frekvensen och svårighetsgraden av beteenden förknippad med en diagnos av en ätstörning. En global poäng erhålls genom att summera de fyra underskalorna (från 0-6) och dela summan med antalet underskalor (4). Poängen för artiklar beräknas och sträcker sig från 0 till 6. De högre poängen indikerar större upplevda barns ED -symtom.
Baslinje, mitten av behandlingen, behandlingen, 3-månaders efterföljande
Parent vs Eating Disorder Scale (PVE)
Tidsram: Baslinje, mitten av behandlingen, behandlingen, 3-månaders efterföljande
Parent vs Eating Disorder Scale (PVE) är ett 7-artikels självrapportfrågeformulär som undersöker föräldrarnas åsikter om förälders engagemang i behandlingen av deras barns ätstörning. Högre poäng indikerar högre avtal med uttalandena, och lägre poäng indikerar lägre avtal med uttalandena. Poäng sträcker sig från 1 (håller inte mycket med) - 5 (håller helt med).
Baslinje, mitten av behandlingen, behandlingen, 3-månaders efterföljande
Procent av förväntad kroppsvikt (EBW)
Tidsram: Baslinje, mitten av behandlingen, behandlingen, 3-månaders efterföljande
Vi kommer att mäta deltagarnas vikt med en trådlös smart skala.
Baslinje, mitten av behandlingen, behandlingen, 3-månaders efterföljande

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingsacceptabilitetsfrågeformulär
Tidsram: Baslinje, mitten av behandlingen, behandlingen, 3-månaders efterföljande
Behandlingsacceptabilitetsfrågeformuläret är ett självrapportfrågeformulär med 10 artiklar. Den undersöker deltagarnas perspektiv på modulerna i exponeringsterapin. Svarområdet mellan 1 till 7, med ett totalt intervall på 10 till 70. Den högre betyg indikerar ett högre betyg för acceptans av behandlingen.
Baslinje, mitten av behandlingen, behandlingen, 3-månaders efterföljande
Rekrytering
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 år
Vi kommer att mäta rekryteringen genom att beräkna andelen berättigade deltagare som närmade sig som samtycker till studien. Ju högre procentandel, desto mer framgångsrik var vi med att rekrytera till studien.
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 år
Retention
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 år
Vi kommer att mäta procenten av deltagarna som slutför studien genom att beräkna andelen deltagare som slutför den tre månaders uppföljningen. Ju högre procentandel, desto fler deltagare slutförde studien.
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 år
Engagemang
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 år
Vi kommer att mäta deltagarnas engagemang genom att beräkna antalet sessioner som deltagarna deltar i 20 totala sessioner. Ju högre antalet sessioner deltog, desto mer deltagande engagemang i studien.
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 år
Behandling trohet
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 år
Vi kommer att mäta terapeuternas anslutning till protokollet genom att genomföra ett behandlingsåtgärd som mäter studieinterventionisternas anslutning till protokollet. Ju högre åtgärd vid behandlingen, desto mer följde studieinterventionisterna vid protokollet.
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2025

Första postat (Faktisk)

23 september 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 27028

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera