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Adaptação de exposição ao adolescente e

7 de abril de 2026 atualizado por: Jamal Essayli, Milton S. Hershey Medical Center

Adaptando a terapia de exposição à ansiedade alvo sobre o ganho de peso em adolescentes com anorexia nervosa

Este estudo piloto está avaliando a terapia de exposição (EXP -AN) como um tratamento virtual para adolescentes (de 14 a 17 anos) com a anorexia nervosa (An) recrutada em listas de espera clínicas de transtornos e clínicos e encaminhamentos clínicos no Centro Médico Milton S. Hershey e da Universidade da Califórnia, São Francisco (UCSF) (UCSF) (UCSF) (UCSF) (UCSF) (UCSF) (UCSF) (UCSF) (UCSF) (UCSF) (UCSF) (UCSF) (UCSF) (UCSF) (UCSF) (UCSF) (UCSF) (UCSF) (UCSF) (UCSF) (UCSF) (UCSF) (UCSF) (UCSF) (UCSF) (UCSF) (UCSF) (UCSF). Os adolescentes que concordam em participar deste estudo receberão 20 sessões virtuais de 40 a 60 minutos da Exp-An em um nível ambulatorial de atendimento. A EXP-AN para adolescentes combinará o tempo de sessão virtual individual (35-50 min) com o envolvimento dos pais (10-25 min). Os pais servirão como "colaboradores", apoiando o desenvolvimento de habilidades, a conclusão da exposição e o alcance das metas de tratamento. As sessões da Exp-AN se concentrarão em ajudar os participantes a superar a ansiedade sobre o ganho de peso, incentivando-os a fazer coisas desafiadoras que aumentam a ansiedade no curto prazo, mas os ajudam a tolerar melhor a ansiedade a longo prazo. Os participantes serão solicitados a preencher uma entrevista clínica, questionários e laboratórios e testes vitais antes de iniciarem o estudo. Os adolescentes também preencherão questionários e participarão de entrevistas semiestruturadas de 15 minutos, enquanto os pais/cuidadores concluirão entrevistas paralelas separadas, em: intermediário, final de tratamento e acompanhamento de três meses. Para garantir que todos os participantes estejam recebendo o mesmo tipo de terapia, eles não poderão ter nenhuma psicoterapia concomitante ao receber esse tratamento (outras formas de atendimento, incluindo nutricionistas, nutricionistas e psiquiatras).

O EXP-AN foi projetado para direcionar a ansiedade sobre o ganho de peso. O Exp-AN inclui educação sobre os efeitos de subir; a importância de superar a ansiedade sobre o ganho de peso; Exposições de peso na sessão (por exemplo, pisar em uma escala enquanto lê um script descrevendo os medos sobre o ganho de peso); criar um plano de refeições para ajudar a melhorar a alimentação; revisar comportamentos alimentares na semana passada; conduzir exposições na sessão e entre as sessões que ajudam os participantes a enfrentar medos relacionados ao ganho de peso; e prevenção de recaídas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Recrutamento
        • Penn State College of Medicine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jamal H Essayli, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Tem um diagnóstico de anorexia nervosa (an)
  • Falando inglês
  • Mentalmente estável para um nível ambulatorial de atendimento
  • Morando com pelo menos um pai/cuidador
  • Menor ou igual a 90% do peso corporal esperado

Critérios de exclusão:

  • Menores de 14 anos ou mais de 17 anos
  • Tem um psicoterapeuta atual e não está aberto para uma pausa para o tratamento durante o estudo
  • Tem um diagnóstico de bulimia nervosa ou transtorno de comer compulsivo
  • Agudamente suicida
  • Grávida
  • Atende aos critérios DSM-5 para um distúrbio psicótico e/ou tem uma deficiência intelectual
  • Não inglês falando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de exposição para um (Exp-An)
O Exp-AN visa direcionar a ansiedade sobre o ganho de peso, ajudando os participantes a identificar suas conseqüências temidas específicas do ganho de peso (por exemplo, "eu me odiarei permanentemente se ganhar peso") e combinar exercícios in vivo (ou seja, na vida real) e imaginários (isto é, a exposição mental) para abordar esses medos. O EXP-AN consiste em quatro módulos principais: (1) lógica do tratamento e psicoeducação; (2) exposição ao peso na sessão; (3) planejamento, condução e revisão de exposições; e (4) prevenção de recaídas.
Comportamental: Terapia de exposição para anorexia (Exp-An)
O EXP-AN foi projetado especificamente para direcionar a ansiedade sobre o ganho de peso. A EXP-AN ajuda os participantes a identificar suas conseqüências temidas específicas do ganho de peso (por exemplo, "vou me odiar permanentemente se ganhar peso") e combinar exercícios in vivo (isto é, na vida real) e imaginários (isto é, exercícios de exposição mental) para abordar esses medos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exame de transtorno alimentar-Questionário de autorrelato (EDE-Q)
Prazo: Linha de base, meio de tratamento, final de tratamento, 3 meses
O Questionário de Exame de Transtorno Alimentar (EDE-Q) é um questionário de autorrelato de 28 itens. Foi projetado para avaliar o intervalo, a frequência e a gravidade dos comportamentos associados ao diagnóstico de um distúrbio alimentar. Uma pontuação global é obtida somando as quatro pontuações das subescalas (variando de 0 a 6) e dividindo o total pelo número de subescalas (4). A pontuação dos itens são calculados e variam de 0 a 6. A pontuação mais alta indica sintomas de ED maiores.
Linha de base, meio de tratamento, final de tratamento, 3 meses
Medo da medida alimentar (fofm)
Prazo: Linha de base, meio de tratamento, final de tratamento, 3 meses
O medo da medida alimentar (forma) é um questionário de autorrelato de 23 itens. Ele examina a gravidade dos comportamentos do participante associada ao diagnóstico de um distúrbio alimentar. Cada item é pontuado em uma escala de 1-7. O questionário varia de 23 a 161 Significado 23: Sem medo de comida e 161 Significado medo grave de comida.
Linha de base, meio de tratamento, final de tratamento, 3 meses
Questionário de forma corporal (BSQ)
Prazo: Linha de base, meio de tratamento, final de tratamento, 3 meses
O BSQ é uma medição autorreferida da forma do corpo, diz respeito típica da bulimia nervosa e anorexia nervosa. O questionário tem 34 itens pontuados de 0 a 6 pontos (menos e mais prejudicados, respectivamente), com a soma das perguntas dando um intervalo de 0 a 204. A pontuação mais alta indica maiores preocupações sobre a forma do corpo.
Linha de base, meio de tratamento, final de tratamento, 3 meses
Avaliação de comprometimento clínico (CIA)
Prazo: Linha de base, meio de tratamento, final de tratamento, 3 meses
O Questionário de Avaliação de Impatação Clínica (CIA) é uma medida de autorrelato de 16 itens da gravidade do comprometimento psicossocial devido a características do distúrbio alimentar e se concentra nos últimos 28 dias. Os 16 itens cobrem o comprometimento dos domínios da vida que normalmente são afetados pela psicopatologia do distúrbio alimentar: humor e autopercepção, funcionamento cognitivo, funcionamento interpessoal e desempenho no trabalho. As respostas são pontuadas de 0,1,2 e 3, com uma classificação mais alta indicando um nível mais alto de comprometimento. O intervalo total é entre 0 e 48.
Linha de base, meio de tratamento, final de tratamento, 3 meses
Questionário de medo do transtorno alimentar (EDFQ)
Prazo: Base, sessões 1-20, 3 meses de acompanhamento
O Questionário de Medo do Transtorno Alimentar (EDFQ) é um questionário de autorrelato de 20 itens. Ele examina a gravidade dos comportamentos do participante associada ao diagnóstico de um distúrbio alimentar. O intervalo de resposta entre 1 a 7 com um intervalo total de 20 a 140. A classificação mais alta indica um comprometimento grave mais alto.
Base, sessões 1-20, 3 meses de acompanhamento
Questionário de ansiedade de ganho de peso
Prazo: Base, sessões 1-20, 3 meses de acompanhamento
O questionário de ansiedade de ganho de peso é um questionário de autorrelato de 12 itens que tem como alvo a ansiedade sobre o ganho de peso. As pontuações são medidas em uma escala de 0 a 100, com maior a pontuação indicando mais angústia em relação ao ganho de peso, com a exceção para a pergunta 2, com pontuação reversa.
Base, sessões 1-20, 3 meses de acompanhamento
Questionário de ansiedade alimentar
Prazo: Base, sessões 1-20, 3 meses de acompanhamento
O questionário de ansiedade de ganho alimentar é um questionário de autorrelato de 14 itens que tem como alvo a ansiedade em comer alimentos do medo. As pontuações são medidas em uma escala de 0 a 100, com quanto maior a pontuação indicando mais angústia em comer alimentos do medo, com a exceção para a pergunta 2, que é com pontuação reversa.
Base, sessões 1-20, 3 meses de acompanhamento
Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Linha de base, meio de tratamento, final de tratamento, 3 meses
O Questionário de Saúde do Paciente-9 é um questionário de autorrelato de 9 itens que tem como alvo sintomas depressivos. As pontuações variam de 0-27, com pontuações mais altas indicando um nível mais alto de depressão.
Linha de base, meio de tratamento, final de tratamento, 3 meses
Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: Linha de base, meio de tratamento, final de tratamento, 3 meses
O transtorno de ansiedade generalizada-7 é um questionário de autorrelato de 7 itens que tem como alvo sintomas de ansiedade. As pontuações variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de ansiedade.
Linha de base, meio de tratamento, final de tratamento, 3 meses
Exame de transtorno alimentar-Questionário de autorrelato, mãe versão 1.5 (Pede-Q)
Prazo: Linha de base, meio de tratamento, final de tratamento, 3 meses
Exame de transtorno alimentar-o questionário de auto-relato versão 1.5 (Pede-Q) é um questionário de autorrelato de 29 itens. Pretende -se concluir pelos pais de uma criança com um distúrbio alimentar visando a perspectiva dos pais do distúrbio alimentar de seus filhos. Foi projetado para avaliar o intervalo, a frequência e a gravidade dos comportamentos associados ao diagnóstico de um distúrbio alimentar. Uma pontuação global é obtida somando as quatro pontuações das subescalas (variando de 0 a 6) e dividindo o total pelo número de subescalas (4). A pontuação dos itens são calculados e variam de 0 a 6. As pontuações mais altas indicam maiores sintomas percebidos da criança.
Linha de base, meio de tratamento, final de tratamento, 3 meses
Escala de Transtorno de Pais e Alimentares (PVV)
Prazo: Linha de base, meio de tratamento, final de tratamento, 3 meses
A escala dos pais e do transtorno alimentar (PVV) é um questionário de autorrelato de 7 itens que examina as opiniões dos pais sobre o envolvimento dos pais no tratamento do distúrbio alimentar de seus filhos. Pontuações mais altas indicam uma concordância mais alta com as declarações, e pontuações mais baixas indicam uma concordância mais baixa com as declarações. As pontuações variam de 1 (discordo totalmente) - 5 (concordo totalmente).
Linha de base, meio de tratamento, final de tratamento, 3 meses
Porcentagem do peso corporal esperado (EBW)
Prazo: Linha de base, meio de tratamento, final de tratamento, 3 meses
Mediremos o peso dos participantes usando uma escala inteligente sem fio.
Linha de base, meio de tratamento, final de tratamento, 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de aceitabilidade do tratamento
Prazo: Linha de base, meio de tratamento, final de tratamento, 3 meses
O questionário de aceitabilidade do tratamento é um questionário de autorrelato de 10 itens. Ele examina a perspectiva dos participantes sobre os módulos na terapia de exposição. O intervalo de resposta entre 1 a 7, com um alcance total de 10 a 70. A classificação mais alta indica uma classificação mais alta da aceitabilidade do tratamento.
Linha de base, meio de tratamento, final de tratamento, 3 meses
Recrutamento
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Mediremos o recrutamento calculando a porcentagem de participantes elegíveis que se aproximaram de quem concorda com o estudo. Quanto maior a porcentagem, mais bem -sucedido é o recrutamento para o estudo.
Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Retenção
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Mediremos a porcentagem de participantes que concluem o estudo calculando a porcentagem de participantes que concluem o acompanhamento de três meses. Quanto maior a porcentagem, mais participantes concluíram o estudo.
Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Noivado
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Mediremos o envolvimento dos participantes calculando o número de sessões que os participantes participam de 20 sessões no total. Quanto maior o número de sessões compareceu, mais envolvimento dos participantes no estudo.
Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Fidelidade do tratamento
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Mediremos a adesão dos terapeutas ao protocolo, concluindo uma medida de adesão ao tratamento que mede a adesão dos intervencionistas do estudo ao protocolo. Quanto maior a medida de adesão ao tratamento, mais os intervencionistas do estudo aderiam ao protocolo.
Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Milton S. Hershey Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2025

Primeira postagem (Real)

23 de setembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 27028

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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