Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostosowanie ekspozycji dla nastolatków

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Jamal Essayli, Milton S. Hershey Medical Center

Dostosowanie terapii narażenia do celu docelowego lęku z powodu przyrostu masy ciała u młodzieży z jadłowstrętem anoreksją

To badanie pilotażowe ocenia terapię narażenia (EXP -AN) jako wirtualne leczenie nastolatków (w wieku 14–17 lat) z anoreksją (An) rekrutowanymi z klinicznych listach oczekujących zaburzeń zaburzeń odżywiania (8 uczestników na miejsce). Młodzież, którzy zgadzają się wziąć udział w tym badaniu, otrzymają 20 bezpłatnych wirtualnych 40-60 minut cotygodniowych sesji Exp-an na poziomie ambulatoryjnej opieki. Exp-an dla nastolatków połączy indywidualny czas sesji wirtualnej (35-50 min) z zaangażowaniem rodzica (10-25 min). Rodzice będą służyć jako „współpracownicy”, wspieranie rozwoju umiejętności, zakończenie ekspozycji i osiągnięcie celu leczenia. Sesje Exp-an koncentrują się na pomocy uczestnikom w przezwyciężeniu lęku przed przyrostem masy ciała, zachęcając ich do robienia trudnych rzeczy, które zwiększają niepokój w perspektywie krótkoterminowej, ale pomagają im lepiej tolerować lęk w perspektywie długoterminowej. Uczestnicy zostaną poproszeni o ukończenie wywiadu klinicznego, kwestionariuszy oraz testów laboratoriów i witalnych przed rozpoczęciem badania. Młodzież wykonują również kwestionariusze i uczestniczą w 15-minutowych wywiadach, podczas gdy rodzice/opiekunowie wykonają oddzielne równoległe wywiady, AT: Mid-letment, koniec leczenia i 3-miesięczne obserwacje. Aby upewnić się, że wszyscy uczestnicy otrzymują ten sam rodzaj terapii, nie będą mogli mieć żadnej jednoczesnej psychoterapii podczas otrzymywania tego leczenia (dozwolone są inne formy opieki, w tym dietetycy, dietetycy i psychiatrzy).

Exp-an jest zaprojektowany w celu ukierunkowania lęku przed przyrostem masy ciała. Exp-an obejmuje edukację na temat skutków podkreślenia; znaczenie przezwyciężania lęku przed przyrostem masy ciała; Ekspozycje na wadze w sesji (np. Wchodzenie na skalę podczas czytania skryptu opisującego obawy o przyrost masy ciała); tworzenie planu posiłków, aby poprawić jedzenie; przeglądanie zachowań żywieniowych w ciągu ostatniego tygodnia; prowadzenie ekspozycji w sesji i między sesją, które pomagają uczestnikom stawić czoła obawom związanym z przyrostem masy ciała; i zapobieganie nawrotom.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Rekrutacyjny
        • Penn State College of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jamal H Essayli, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ma diagnozę jadłowstrętu anoreksji (AN)
  • Angielski
  • Stabilny psychicznie dla ambulatoryjnego poziomu opieki
  • Życie z co najmniej jednym rodzicem/opiekunem
  • Mniej niż 90% oczekiwanej masy ciała

Kryteria wykluczenia:

  • Mowsze niż 14 lat lub starsze niż 17 lat
  • Ma obecny psychoterapeuta i nie jest otwarty na zatrzymanie leczenia przez czas trwania badania
  • Ma diagnozę bulimii nerwów lub zaburzeń jedzenia
  • Ostro samobójczy
  • W ciąży
  • Spełnia kryteria DSM-5 dla zaburzeń psychotycznych i/lub ma niepełnosprawność intelektualną
  • Mówienie nieanglojęzyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia ekspozycyjna dla (Exp-an)
Exp-an ma na celu ukierunkowanie lęku przed przyrostem masy ciała, pomagając uczestnikom w określeniu ich specyficznych obawnych konsekwencji przybierania na wadze (np. „Będę na stałe nienawidzić się, jeśli przyciągnę wagę”) i łącząc in vivo (tj. W prawdziwym życiu) i wyobraźni (tj. Mentalne) ćwiczenia narażenia w celu rozwiązania tych strachu. Exp-an składa się z czterech modułów podstawowych: (1) uzasadnienie leczenia i psychoedukacja; (2) ekspozycja na wagę w sesji; (3) planowanie, prowadzenie i przegląd ekspozycji; oraz (4) zapobieganie nawrotom.
Behawioralne: Terapia ekspozycyjna dla anoreksji (Exp-an)
Exp-an jest specjalnie zaprojektowany w celu ukierunkowania lęku przed przyrostem masy ciała. Exp-an pomaga uczestnikom zidentyfikować ich specyficzne obawe konsekwencje przybierania na wadze (np. „Będę na stałe nienawidzić się, jeśli przyniosę wagę”) i łączy in vivo (tj. W prawdziwym życiu) i wyobraźni (tj. Mentalne) ćwiczenia narażenia w celu rozwiązania tych obaw.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie zaburzeń odżywiania-kwestionariusz samooceny (EDE-Q)
Ramy czasowe: Linia bazowa, traktowanie w połowie, końcowe leczenie, 3-miesięczne podsumowanie
Kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania (EDE-Q) to 28-elementowy kwestionariusz samooceny. Został zaprojektowany w celu oceny zakresu, częstotliwości i nasilenia zachowań związanych z rozpoznaniem zaburzenia odżywiania. Globalny wynik uzyskuje się poprzez zsumowanie czterech wyników podskal (od 0-6) i podzielenie całkowitej liczby podskal (4). Wynik pozycji jest obliczany i wynosi od 0 do 6. Wyższy wynik wskazuje na większe objawy ED.
Linia bazowa, traktowanie w połowie, końcowe leczenie, 3-miesięczne podsumowanie
Strach przed miarą jedzenia (FOFM)
Ramy czasowe: Linia bazowa, traktowanie w połowie, końcowe leczenie, 3-miesięczne podsumowanie
Strach przed jedzeniem (forma) jest 23-elementowym kwestionariuszem samoopisu. Bada nasilenie zachowań przez uczestnika związane z rozpoznaniem zaburzeń odżywiania. Każdy element jest oceniany w skali 1-7. Kwestionariusz wynosi od 23 do 161, co oznacza 23: Bez strachu przed jedzeniem i 161 oznacza poważny strach przed jedzeniem.
Linia bazowa, traktowanie w połowie, końcowe leczenie, 3-miesięczne podsumowanie
Kwestionariusz kształtu ciała (BSQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa, traktowanie w połowie, końcowe leczenie, 3-miesięczne podsumowanie
BSQ jest zgłaszanym przez siebie pomiarem kształtu ciała typowego dla bulimii nerwów i jadłowstrętu anoreksji. Kwestionariusz ma 34 pozycje oceniane od 0 do 6 punktów (odpowiednio i najbardziej upośledzone), a suma pytań daje zakres od 0 do 204. Wyższy wynik wskazuje na większe obawy dotyczące kształtu ciała.
Linia bazowa, traktowanie w połowie, końcowe leczenie, 3-miesięczne podsumowanie
Ocena upośledzenia klinicznego (CIA)
Ramy czasowe: Linia bazowa, traktowanie w połowie, końcowe leczenie, 3-miesięczne podsumowanie
Kwestionariusz oceny upośledzenia klinicznego (CIA) jest 16-elementową miarą samodzielnego zgłaszania nasilenia utraty psychospołecznej z powodu cech zaburzeń odżywiania i koncentruje się na ostatnich 28 dniach. 16 pozycji obejmuje upośledzenie domen życia, na które zwykle wpływają psychopatologia zaburzeń odżywiania: nastrój i postrzeganie siebie, funkcjonowanie poznawcze, funkcjonowanie interpersonalne i wydajność pracy. Odpowiedzi są oceniane 0,1,2 i 3, przy czym wyższa ocena wskazuje na wyższy poziom upośledzenia. Całkowity zakres wynosi od 0 do 48.
Linia bazowa, traktowanie w połowie, końcowe leczenie, 3-miesięczne podsumowanie
Kwestionariusz strachu od zaburzeń odżywiania (EDFQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa, sesje 1-20, 3-miesięczne podkład
Kwestionariusz strachu od zaburzeń odżywiania (EDFQ) to 20-elementowy kwestionariusz samooceny. Bada nasilenie zachowań przez uczestnika związane z rozpoznaniem zaburzeń odżywiania. Zakres odpowiedzi od 1 do 7 przy całkowitym zakresie od 20 do 140. Wyższa ocena wskazuje na wyższe ciężkie upośledzenie.
Linia bazowa, sesje 1-20, 3-miesięczne podkład
Kwestionariusz lęku przybierania na wadze
Ramy czasowe: Linia bazowa, sesje 1-20, 3-miesięczne podkład
Kwestionariusz lęku przybierania na wadze jest 12-elementowym kwestionariuszem samoopisu, który kieruje niepokój związany z przyrostem masy ciała. Wyniki są mierzone w skali 0-100, przy czym wyższy wynik wskazuje większy niepokój związany z przyrostem masy ciała, z wyjątkiem pytania 2, które jest odwrotne.
Linia bazowa, sesje 1-20, 3-miesięczne podkład
Jedzenie kwestionariusza lęku
Ramy czasowe: Linia bazowa, sesje 1-20, 3-miesięczne podkład
Kwestionariusz lęku zyskującej odżywianie to 14-elementowy kwestionariusz samoopisu, który kieruje niepokój związany z jedzeniem strachu. Wyniki są mierzone w skali 0-100, przy czym wyższy wynik wskazuje większy niepokój związany z jedzeniem strachu, z wyjątkiem pytania 2, które jest odwrotne.
Linia bazowa, sesje 1-20, 3-miesięczne podkład
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Linia bazowa, traktowanie w połowie, końcowe leczenie, 3-miesięczne podsumowanie
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 jest 9-elementowym kwestionariuszem samoopisu, który atakuje objawy depresyjne. Wyniki wynoszą od 0-27, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji.
Linia bazowa, traktowanie w połowie, końcowe leczenie, 3-miesięczne podsumowanie
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Linia bazowa, traktowanie w połowie, końcowe leczenie, 3-miesięczne podsumowanie
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 jest 7-elementowym kwestionariuszem samoopisu, który jest ukierunkowany na objawy lękowe. Wyniki wynoszą od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
Linia bazowa, traktowanie w połowie, końcowe leczenie, 3-miesięczne podsumowanie
Badanie zaburzeń odżywiania-kwestionariusz zgłaszania własnego Wersja 1.5 (PEDE-Q)
Ramy czasowe: Linia bazowa, traktowanie w połowie, końcowe leczenie, 3-miesięczne podsumowanie
Badanie zaburzeń odżywiania-kwestionariusz zgłaszania własnego Wersja 1.5 (PEDE-Q) to 29-elementowy kwestionariusz zgłaszania własnego. Ma zostać ukończony przez rodzica dziecka z zaburzeniem odżywiania ukierunkowanym na perspektywę rodzica na zaburzenia odżywiania dziecka. Został zaprojektowany w celu oceny zakresu, częstotliwości i nasilenia zachowań związanych z rozpoznaniem zaburzenia odżywiania. Globalny wynik uzyskuje się poprzez zsumowanie czterech wyników podskal (od 0-6) i podzielenie całkowitej liczby podskal (4). Wynik pozycji jest obliczany i wynosi od 0 do 6. Wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane objawy ED dziecka.
Linia bazowa, traktowanie w połowie, końcowe leczenie, 3-miesięczne podsumowanie
Skala rodzica kontra zaburzenia odżywiania (PVED)
Ramy czasowe: Linia bazowa, traktowanie w połowie, końcowe leczenie, 3-miesięczne podsumowanie
Skala rodzica kontra zaburzenia odżywiania (PVED) to 7-elementowy kwestionariusz samooceny, który bada opinie rodziców na temat zaangażowania rodziców w leczenie zaburzeń odżywiania dziecka. Wyższe wyniki wskazują na wyższą zgodność z stwierdzeniami, a niższe wyniki wskazują na niższą zgodność z stwierdzeniami. Wyniki wahają się od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) - 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Linia bazowa, traktowanie w połowie, końcowe leczenie, 3-miesięczne podsumowanie
Procent oczekiwanej masy ciała (EBW)
Ramy czasowe: Linia bazowa, traktowanie w połowie, końcowe leczenie, 3-miesięczne podsumowanie
Zmienimy wagę uczestników za pomocą bezprzewodowej inteligentnej skali.
Linia bazowa, traktowanie w połowie, końcowe leczenie, 3-miesięczne podsumowanie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz dopuszczalności leczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa, traktowanie w połowie, końcowe leczenie, 3-miesięczne podsumowanie
Kwestionariusz dopuszczalności leczenia jest 10-elementowym kwestionariuszem samoopisu. Bada perspektywę uczestników modułów w terapii ekspozycji. Zakres odpowiedzi od 1 do 7, przy całkowitym zakresie od 10 do 70. Wyższa ocena wskazuje na wyższą ocenę akceptowalności leczenia.
Linia bazowa, traktowanie w połowie, końcowe leczenie, 3-miesięczne podsumowanie
Rekrutacja
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
Zmienimy rekrutację, obliczając odsetek kwalifikujących się uczestników, którzy zgodzili się na badanie. Im wyższy odsetek, tym większy sukces od rekrutacji do badania.
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
Zatrzymanie
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
Zmienimy procent uczestników, którzy ukończyli badanie, obliczając odsetek uczestników, którzy ukończą trzymiesięczną obserwację. Im wyższy odsetek, tym więcej uczestników zakończyło badanie.
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
Zaręczyny
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
Zmienimy zaangażowanie uczestników, obliczając liczbę sesji uczestników uczestniczą w 20 sesjach. Im wyższa liczba sesji uczestniczyła, tym większe zaangażowanie uczestników w badanie.
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
Wierność leczenia
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
Zmienimy przestrzeganie protokołu terapeutów, wypełniając miarę przyczepności leczenia, która mierzy przestrzeganie protokołu interwencjonistów badanych. Im wyższa miara przestrzegania leczenia, tym bardziej badani interwenci przylegali do protokołu.
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 27028

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny

Badania kliniczne na Terapia ekspozycyjna dla anoreksji (Exp-an)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj