Mukauttaminen murrosikäisille
tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Jamal Essayli, Milton S. Hershey Medical Center
Altistushoidon mukauttaminen kohdistamaan ahdistusta painonnoususta anorexia nervosan murrosikäisillä
Tässä pilottitutkimuksessa arvioidaan altistumisterapiaa (EXP -AN) virtuaalisena hoidona murrosikäisille (ikä 14–17 -vuotiaille) anorexia nervosan (AN) kanssa, joka on rekrytoitu syömishäiriöiden klinikan odotuslistojen ja kliinisten lähetysten perusteella Penn State Milton S. Hershey Medical Centerissä ja Kalifornian yliopistossa San Franciscossa (UCSF) (8 osallistujaa kohden). Tähän tutkimukseen osallistuvat murrosikäiset saavat 20 ilmaista virtuaalia 40–60 minuutin viikoittain Exp-an-istuntoa avohoidon tasolla. Nuorten Exp-an yhdistää yksittäisen virtuaaliistunnon ajan (35-50 min) vanhempien osallistumiseen (10-25 min). Vanhemmat toimivat "yhteistyökumppaneina", jotka tukevat taitojen kehittämistä, altistumisen valmistumista ja hoidon tavoitteita. Exp-an-istunnot keskittyvät auttamaan osallistujia voittamaan ahdistuksen painonnoususta kannustamalla heitä tekemään haastavia asioita, jotka lisäävät ahdistusta lyhyellä aikavälillä, mutta auttavat heitä paremmin sietää ahdistusta pitkällä aikavälillä. Osallistujia pyydetään täyttämään kliininen haastattelu, kyselylomakkeet sekä laboratoriot ja elinvoimat testaukset ennen tutkimuksen aloittamista. Teini-ikäiset täyttävät myös kyselylomakkeet ja osallistuvat 15 minuutin puolijärjestelmällisiin haastatteluihin, kun taas vanhemmat/hoitajat suorittavat erilliset rinnakkaishaastattelut osoitteessa: keskikäsittely, hoidon loppu ja 3 kuukauden seuranta. Varmistaakseen, että kaikki osallistujat saavat saman tyyppistä terapiaa, heillä ei ole samanaikaista psykoterapiaa vastaanottaessaan tätä hoitoa (muut hoidon muodot, mukaan lukien ravitsemukset, ravitsemusterapeutit ja psykiatrit, ovat sallittuja).
Exp-an on suunniteltu kohdistamaan ahdistusta painonnoususta. Exp-an sisältää koulutuksen alisihaavan vaikutuksista; painonnousun ahdistuksen voittamisen merkitys; istunnon sisäinen painon altistuminen (esim. Askel asteikolla lukeessaan skriptiä, joka kuvaa pelkoja painonnoususta); Ateriasuunnitelman luominen syömisen parantamiseksi; Syömiskäyttäytymisen tarkistaminen viime viikolla; istunnon sisäisen ja istunnon välisen altistumisen johtaminen, jotka auttavat osallistujia joutumaan painonlisäykseen liittyviin pelkoihin; ja uusiutumisen ehkäisy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jamal Essayli, PhD
- Puhelinnumero: 320191 (717) 531-0003
- Sähköposti: jessayli@pennstatehealth.psu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Rekrytointi
- Penn State College of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Jamal H Essayli, PhD
- Puhelinnumero: 320191 717-531-0003
- Sähköposti: jessayli@pennstatehealth.psu.edu
-
Päätutkija:
- Jamal H Essayli, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On diagnoosi anorexia nervosa (AN)
- Englanninkielinen
- Henkisesti vakaa avohoidon hoidossa
- Asuminen ainakin yhden vanhemman/hoitajan kanssa
- Alle tai yhtä suuri kuin 90% odotetusta ruumiinpainosta
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 14 -vuotias tai vanhemmat alle 17 -vuotiaat
- On nykyinen psykoterapeutti eikä ole avoin hoidon keskeyttämiselle tutkimuksen ajan
- On diagnoosi bulimia nervosa tai liiallinen syömishäiriö
- Itsemurha
- Raskaana
- Täyttää DSM-5-kriteerit psykoottiselle häiriölle ja/tai on henkinen vamma
- Ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Altistushoito (exp-an)
Exp-an-tavoitteena on kohdistaa ahdistusta painonnoususta auttamalla osallistujia tunnistamaan heidän pelkänsä painonnousun pelätyt seuraukset (esim. "Vihaan itseäni pysyvästi, jos saan painoa") ja yhdistämällä in vivo (ts. Todellisessa elämässä) ja mielikuvituksellisista (ts. Psyykkisistä) altistumisharjoituksista näiden pelkojen torjumiseksi.
Exp-an koostuu neljästä ydinmoduulista: (1) hoitotarvikkeet ja psykopedaali; (2) istunnon sisäinen painon altistuminen; (3) altistumisen suunnittelu, johtaminen ja tarkistaminen; ja (4) uusiutumisen ehkäisy.
|
Exp-an on erityisesti suunniteltu kohdistamaan ahdistusta painonnoususta.
Exp-an auttaa osallistujia tunnistamaan heidän erityiset painonnousun seuraukset (esim. "Vihaan itseäni pysyvästi, jos saan painoa") ja yhdistää in vivo (ts. Todellisessa elämässä) ja mielikuvitukselliset (ts. Psyykkiset) altistumisharjoitukset näiden pelkojen torjumiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömishäiriöiden tutkimus-itseraportointikysely (Ede-Q)
Aikaikkuna: Perustaso, keskikohde, hoidon loppu, 3 kuukauden seuraus
|
Syömishäiriöiden tutkimuskysely (EDE-Q) on 28-osainen itseraportointikysely.
Se on suunniteltu arvioimaan syömishäiriön diagnoosiin liittyvien käyttäytymisten alue, tiheys ja vakavuus.
Globaali pistemäärä saadaan summaamalla neljä ala-asteikon pisteet (välillä 0-6) ja jakamalla kokonaismäärä ala-asteikkojen lukumäärällä (4).
Tuotteiden pistemäärä lasketaan ja vaihtelevat välillä 0 - 6.
Korkeampi pisteet osoittavat suurempia ED -oireita.
|
Perustaso, keskikohde, hoidon loppu, 3 kuukauden seuraus
|
|
Ruoan pelko (FOFM)
Aikaikkuna: Perustaso, keskikohde, hoidon loppu, 3 kuukauden seuraus
|
Elintarvikkeiden pelko (muoto) on 23-osainen itseraportointikysely.
Siinä tutkitaan osallistujan vakavuutta syömishäiriön diagnoosiin liittyvien käyttäytymisten vakavuutta.
Jokainen esine pisteytetään 1-7 asteikolla.
Kysely vaihtelee välillä 23-161. Merkitys 23: Ei pelkoa ruoasta ja 161 merkitys vakavaa ruoan pelkoa.
|
Perustaso, keskikohde, hoidon loppu, 3 kuukauden seuraus
|
|
Kehonmuodon kyselylomake (BSQ)
Aikaikkuna: Perustaso, keskikohde, hoidon loppu, 3 kuukauden seuraus
|
BSQ on itse ilmoitettu kehon muodon mittaus koskee bulimia nervosaa ja anorexia nervosaa.
Kyselylomakkeessa on 34 kohdetta 0 - 6 pistettä (vastaavasti vähiten ja heikentyneet), ja kysymysten summa on välillä 0 - 204.
Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempia huolenaiheita kehon muodosta.
|
Perustaso, keskikohde, hoidon loppu, 3 kuukauden seuraus
|
|
Kliinisen vajaatoiminnan arviointi (CIA)
Aikaikkuna: Perustaso, keskikohde, hoidon loppu, 3 kuukauden seuraus
|
Kliinisen heikentymisen arviointikysely (CIA) on 16-osainen itseraportointi psykososiaalisen heikentymisen vakavuudesta syömishäiriöiden ominaisuuksien vuoksi ja keskittyy viimeisen 28 päivän aikana.
16 kohdetta kattavat heikentymisen elämän alueilla, joihin syömishäiriöt vaikuttavat tyypillisesti psykopatologiaan: mieliala ja itsekäsitys, kognitiivinen toiminta, ihmissuhde- ja työsuoritus.
Vastaukset pisteytetään 0,1,2 ja 3, ja korkeampi luokitus osoittaa korkeamman arvonalentumisen.
Kokonaisalue on välillä 0 - 48.
|
Perustaso, keskikohde, hoidon loppu, 3 kuukauden seuraus
|
|
Syömishäiriöiden pelkokysely (EDFQ)
Aikaikkuna: Perustaso, istunnot 1-20, 3 kuukautta seuraa
|
Syömishäiriöiden pelkokysely (EDFQ) on 20 kappaleen itseraportointikysely.
Siinä tutkitaan osallistujan vakavuutta syömishäiriön diagnoosiin liittyvien käyttäytymisten vakavuutta.
Vastausalue välillä 1 - 7 kokonaisalueella 20 - 140.
Korkeampi luokitus osoittaa suuremman vakavan arvonalentumisen.
|
Perustaso, istunnot 1-20, 3 kuukautta seuraa
|
|
Painonnousun ahdistuskysely
Aikaikkuna: Perustaso, istunnot 1-20, 3 kuukautta seuraa
|
Painonnousun ahdistuskysely on 12-osainen itseraportointikysely, joka kohdistuu ahdistuneisuuteen painonnoususta.
Pisteet mitataan asteikolla 0-100, kun korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän vaikeuksia painonnoususta, lukuun ottamatta kysymystä 2, joka on käänteinen pisteytys.
|
Perustaso, istunnot 1-20, 3 kuukautta seuraa
|
|
Ahdistuskyselyn syöminen
Aikaikkuna: Perustaso, istunnot 1-20, 3 kuukautta seuraa
|
Syömishyökkäyskysely on 14-osainen itseraportointikysely, joka kohdistuu ahdistuneisuuteen pelon ruokien syömisestä.
Pisteet mitataan asteikolla 0-100, kun korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän ahdistusta pelon ruokien syömisessä, lukuun ottamatta kysymystä 2, joka on käänteinen pisteytetty.
|
Perustaso, istunnot 1-20, 3 kuukautta seuraa
|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Perustaso, keskikohde, hoidon loppu, 3 kuukauden seuraus
|
Potilaan terveyskysely-9 on 9-osainen itseraportointikysely, joka kohdistuu masennusoireisiin.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-27, korkeammat pisteet osoittavat korkeamman masennuksen tasoa.
|
Perustaso, keskikohde, hoidon loppu, 3 kuukauden seuraus
|
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Perustaso, keskikohde, hoidon loppu, 3 kuukauden seuraus
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 on 7-osainen itseraportointikysely, joka kohdistuu ahdistuneisuusoireisiin.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 21, korkeammat pisteet osoittavat korkeamman ahdistuksen tasoa.
|
Perustaso, keskikohde, hoidon loppu, 3 kuukauden seuraus
|
|
Syömishäiriöiden tutkimus-itseraportointikysely vanhemman versio 1.5 (PEDE-Q)
Aikaikkuna: Perustaso, keskikohde, hoidon loppu, 3 kuukauden seuraus
|
Syömishäiriöiden tutkimus-Itseraportointi Kysely vanhemman versio 1.5 (PEDE-Q) on 29-osainen itseraportointikysely.
Sen on tarkoitus saada päätökseen lapsen vanhempi, jolla on syömishäiriö, joka kohdistuu vanhempien näkökulmaan lapsensa syömishäiriöistä.
Se on suunniteltu arvioimaan syömishäiriön diagnoosiin liittyvien käyttäytymisten alue, tiheys ja vakavuus.
Globaali pistemäärä saadaan summaamalla neljä ala-asteikon pisteet (välillä 0-6) ja jakamalla kokonaismäärä ala-asteikkojen lukumäärällä (4).
Tuotteiden pistemäärä lasketaan ja vaihtelevat välillä 0 - 6.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia havaittuja lapsen ED -oireita.
|
Perustaso, keskikohde, hoidon loppu, 3 kuukauden seuraus
|
|
Vanhempi tai syömishäiriöiden asteikko (PveD)
Aikaikkuna: Perustaso, keskikohde, hoidon loppu, 3 kuukauden seuraus
|
Vanhempi ja syömishäiriöiden mittakaava (PveD) on 7-osainen itseraportointikysely, jossa tutkitaan vanhempien mielipiteitä vanhempien osallistumisesta lapsensa syömishäiriön hoitoon.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman sopimuksen lauseiden kanssa, ja alhaisemmat pisteet osoittavat alhaisemman sopimuksen lausuntojen kanssa.
Pisteet vaihtelevat yhdestä (voimakkaasti eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä).
|
Perustaso, keskikohde, hoidon loppu, 3 kuukauden seuraus
|
|
Prosenttia odotetusta ruumiinpainosta (EBW)
Aikaikkuna: Perustaso, keskikohde, hoidon loppu, 3 kuukauden seuraus
|
Mittaamme osallistujien painon langattoman älykkään asteikon avulla.
|
Perustaso, keskikohde, hoidon loppu, 3 kuukauden seuraus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon hyväksyttävyyskysely
Aikaikkuna: Perustaso, keskikohde, hoidon loppu, 3 kuukauden seuraus
|
Hoidon hyväksyttävyyskysely on 10 kappaleen itseraportointikysely.
Se tutkii osallistujien näkökulmaa altistumisen hoidon moduuleihin.
Vastausalue välillä 1 - 7, kokonaisalue on 10 - 70.
Korkeampi luokitus osoittaa hoidon hyväksyttävyyden korkeamman luokituksen.
|
Perustaso, keskikohde, hoidon loppu, 3 kuukauden seuraus
|
|
Rekrytointi
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
Mittaamme rekrytointia laskemalla suhtautuneiden osallistujien prosenttiosuus, joka suostuu tutkimukseen.
Mitä korkeampi prosenttiosuus, sitä menestyvämpi olemme rekrytointia tutkimukseen.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
|
Säilyttäminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
Mittaamme tutkimuksen suorittaneiden osallistujien prosenttiosuuden laskemalla kolmen kuukauden seurannan suorittavien osallistujien prosenttiosuuden.
Mitä suurempi prosenttiosuus on, sitä enemmän osallistujia suoritti tutkimuksen.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
|
Kihlo
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
Mittaamme osallistujien sitoutumista laskemalla osallistujien osallistujien lukumäärä 20 kokonaisistunnosta.
Mitä suurempi istuntojen lukumäärä osallistui, sitä enemmän osallistujien sitoutumista tutkimukseen.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
|
Hoidon uskollisuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
Mittaamme terapeutien noudattamisen protokollia suorittamalla hoidon tarttumismitta, joka mittaa tutkimuksen interventioiden noudattamista protokollaan.
Mitä korkeampi hoidon tarttumismitta, sitä enemmän tutkimuksen interventioiden jäsenet tarttuivat protokollaan.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 13. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. syyskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. syyskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Ruokinta- ja syömishäiriöt
- Anoreksia
- Liikalihavuuden vastaiset aineet
- Farmakologiset vaikutukset
- Kemialliset vaikutukset ja käyttötarkoitukset
- Terapeuttinen käyttö
- Käyttäytymisterapia
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Desensibilisaatio, psykologinen
- Impositiivinen terapia
- Ruokahalupattiat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27028
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .