Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Blootstelling aanpassen voor adolescente an

7 april 2026 bijgewerkt door: Jamal Essayli, Milton S. Hershey Medical Center

Blootstellingstherapie aanpassen om zich te richten op angst voor gewichtstoename bij adolescenten met anorexia nervosa

Deze pilotstudie evalueert blootstellingstherapie (EXP -AN) als een virtuele behandeling voor adolescenten (leeftijd 14 - 17 jaar) met anorexia nervosa (AN) aangeworven uit de wachtlijsten van de eetstoornissen en doorverwijzingen in de Penn State Milton S. Hershey Medical Center en de Universiteit van Californië, San Francisco (UCSF) (8 deelnemers per site) (8 deelnemers per site). Adolescenten die ermee instemmen deel te nemen aan deze studie ontvangen 20 gratis virtuele virtuele 40-60 minuten wekelijkse exp-AL-sessies op een polikliniek van zorg. EXP-AN voor adolescenten combineren individuele virtuele sessietijd (35-50 min) met ouderbetrokkenheid (10-25 min). Ouders zullen dienen als 'medewerkers', ter ondersteuning van de ontwikkeling van vaardigheden, het voltooien van blootstelling en het bereiken van de behandelingsdoelstelling. EXP-AN-sessies zullen zich richten op het helpen van deelnemers om angst voor gewichtstoename te overwinnen door hen aan te moedigen om uitdagende dingen te doen die de angst op de korte termijn vergroten, maar hen helpen de angst op de lange termijn beter te verdragen. Deelnemers zullen worden gevraagd om een ​​klinisch interview, vragenlijsten en laboratoria en vitale testen in te vullen voordat ze aan de studie beginnen. Adolescenten zullen ook vragenlijsten invullen en deelnemen aan semi-gestructureerde interviews van 15 minuten, terwijl ouders/zorgverleners afzonderlijke parallelle interviews zullen voltooien, op: middenbehandeling, einde van de behandeling en een follow-up van 3 maanden. Om ervoor te zorgen dat alle deelnemers hetzelfde type therapie ontvangen, zullen ze geen gelijktijdige psychotherapie kunnen hebben tijdens het ontvangen van deze behandeling (andere vormen van zorg, waaronder diëtisten, voedingsdeskundigen en psychiaters zijn toegestaan).

Exp-AN is ontworpen om zich te richten op angst voor gewichtstoename. EXP-AN omvat onderwijs over de effecten van ondereten; het belang van het overwinnen van angst over gewichtstoename; In-sessie gewicht blootstellingen (bijv. Op een schaal stappen tijdens het lezen van een script dat angsten beschrijft over gewichtstoename); Een maaltijdplan opstellen om het eten te verbeteren; het evalueren van eetgedrag in de afgelopen week; het uitvoeren van in-sessie en blootstellingen tussen sessie die deelnemers helpen bij het ontstaan ​​van angsten met betrekking tot gewichtstoename; en terugvalpreventie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Werving
        • Penn State College of Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jamal H Essayli, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heeft een diagnose van anorexia nervosa (AN)
  • Engels sprekend
  • Mentaal stabiel voor een poliklinisch niveau van zorg
  • Wonen met ten minste één ouder/verzorger
  • Minder dan of gelijk aan 90% van het verwachte lichaamsgewicht

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 14 jaar oud of ouder dan 17 jaar oud
  • Heeft een huidige psychotherapeut en staat niet open voor een pauzebehandeling voor de duur van de studie
  • Heeft een diagnose van boulimia nervosa of binge-eetstoornis
  • Acuut suïcidaal
  • Zwanger
  • Voldoet aan DSM-5-criteria voor een psychotische aandoening en/of heeft een intellectuele handicap
  • Niet-Engelse spreken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Blootstellingstherapie voor een (exp-an)
Exp-AN wil zich richten op angst voor gewichtstoename door deelnemers te helpen hun specifieke gevreesde gevolgen van gewichtstoename te identificeren (bijv. "Ik zal mezelf permanent haten als ik aan kom"), en in vivo (d.w.z. in het echte leven) en imaginaire (d.w.z. mentale) blootstellingsoefeningen te combineren om deze angsten aan te pakken. Exp-AN bestaat uit vier kernmodules: (1) behandelingsrationale en psycho-educatie; (2) blootstelling aan gewichtsgewicht; (3) het plannen, uitvoeren en beoordelen van blootstellingen; en (4) terugvalpreventie.
Gedragsmatig: Blootstellingstherapie voor anorexia (exp-an)
Exp-AN is specifiek ontworpen om zich te richten op angst voor gewichtstoename. Exp-an helpt deelnemers om hun specifieke gevreesde gevolgen van gewichtstoename te identificeren (bijv. "Ik zal mezelf permanent haten als ik aankom"), en combineert in vivo (d.w.z. in het echte leven) en imaginaire (d.w.z. mentale) blootstellingsoefeningen om deze angsten aan te pakken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eetstoornisonderzoek-Zelfrapportagevragenlijst (EDE-Q)
Tijdsspanne: Baseline, middenbehandeling, einde van de behandeling, een van 3 maanden volgen
De vragenlijst voor onderzoeksstoornissen (EDE-Q) is een zelfrapportagevragenlijst van 28 items. Het is ontworpen om het bereik, de frequentie en de ernst van het gedrag geassocieerd met een diagnose van een eetstoornis te beoordelen. Een globale score wordt verkregen door de vier subschalenscores (variërend van 0-6) op te tellen en het totaal te delen door het aantal subschalen (4). De score van items wordt berekend en varieert van 0 tot 6. De hogere score duidt op grotere ED -symptomen.
Baseline, middenbehandeling, einde van de behandeling, een van 3 maanden volgen
Angst voor voedselmaat (FOFM)
Tijdsspanne: Baseline, middenbehandeling, einde van de behandeling, een van 3 maanden volgen
De angst voor voedselmaat (vorm) is een zelfrapportage van 23 items. Het onderzoekt de ernst van de deelnemer van gedrag geassocieerd met een diagnose van een eetstoornis. Elk item wordt gescoord op een schaal van 1-7. De vragenlijst varieert van 23 tot 161 Betekenis 23: geen angst voor voedsel en 161 betekent ernstige angst voor voedsel.
Baseline, middenbehandeling, einde van de behandeling, een van 3 maanden volgen
Lichaamsvorm Vragenlijst (BSQ)
Tijdsspanne: Baseline, middenbehandeling, einde van de behandeling, een van 3 maanden volgen
De BSQ is een zelfgerapporteerde meting van de lichaamsvorm betreft typisch voor boulimia nervosa en anorexia nervosa. De vragenlijst heeft 34 items gescoord van 0 tot 6 punten (respectievelijk het minst en het meest gehandicapt), met de som van de vragen die een bereik geven van 0 tot 204. De hogere score duidt op grotere zorgen over de lichaamsvorm.
Baseline, middenbehandeling, einde van de behandeling, een van 3 maanden volgen
Clinical Impairment Assessment (CIA)
Tijdsspanne: Baseline, middenbehandeling, einde van de behandeling, een van 3 maanden volgen
De Clinical Impairment Assessment Questionnaire (CIA) is een zelfrapportage met 16 items voor de ernst van psychosociale stoornissen als gevolg van kenmerken van de eetstoornis en richt zich op de afgelopen 28 dagen. De 16 items behandelen een beperking in domeinen van het leven die meestal worden beïnvloed door psychopathologie van de eetstoornis: stemming en zelfperceptie, cognitief functioneren, interpersoonlijk functioneren en werkprestaties. De reacties worden gescoord 0,1,2 en 3, met een hogere beoordeling die een hoger niveau van beperkingen aangeeft. Het totale bereik ligt tussen 0 en 48.
Baseline, middenbehandeling, einde van de behandeling, een van 3 maanden volgen
Eetstoornis Fear Questionnaire (EDFQ)
Tijdsspanne: Baseline, Sessions 1-20, 3-maanden volgen
De Eat Disorder Fear Questionnaire (EDFQ) is een zelfrapportage van 20 items. Het onderzoekt de ernst van de deelnemer van gedrag geassocieerd met een diagnose van een eetstoornis. Het respons varieert tussen 1 tot 7 met een totaal bereik van 20 tot 140. De hogere beoordeling duidt op een hogere ernstige beperking.
Baseline, Sessions 1-20, 3-maanden volgen
Gewichtstoename angstvragenlijst
Tijdsspanne: Baseline, Sessions 1-20, 3-maanden volgen
De vragenlijst voor gewichtstoename angst is een zelfrapportagevragenlijst met 12 items die zich richt op angst voor gewichtstoename. De scores worden gemeten op een schaal van 0-100, met hoe hoger de score die meer angst aangeeft over gewichtstoename, met uitzondering voor vraag 2 die omgekeerd wordt gescoord.
Baseline, Sessions 1-20, 3-maanden volgen
Angstvragenlijst eten
Tijdsspanne: Baseline, Sessions 1-20, 3-maanden volgen
De vragenlijst voor het eten van angst is een zelfrapportage vragenlijst met 14 items die zich richt op angst voor het eten van angstvoedingsmiddelen. De scores worden gemeten op een schaal van 0-100, met hoe hoger de score die meer angst aangeeft over het eten van angstvoedingsmiddelen, met uitzondering voor vraag 2 die omgekeerd wordt gescoord.
Baseline, Sessions 1-20, 3-maanden volgen
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Baseline, middenbehandeling, einde van de behandeling, een van 3 maanden volgen
De Patient Health Questionnaire-9 is een zelfrapportage-vragenlijst met 9 items die zich richt op depressieve symptomen. De scores variëren van 0-27, met hogere scores die een hoger niveau van depressie aangeven.
Baseline, middenbehandeling, einde van de behandeling, een van 3 maanden volgen
Gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Baseline, middenbehandeling, einde van de behandeling, een van 3 maanden volgen
De gegeneraliseerde angststoornis-7 is een zelfrapportage-vragenlijst met 7 items die zich richt op angstsymptomen. De scores variëren van 0 tot 21, met hogere scores die een hogere niveaus van angst aangeven.
Baseline, middenbehandeling, einde van de behandeling, een van 3 maanden volgen
Eetstoornisonderzoek-Zelfrapportagevragenlijst Ouderversie 1.5 (PEDE-Q)
Tijdsspanne: Baseline, middenbehandeling, einde van de behandeling, een van 3 maanden volgen
Eetstoornisonderzoek-Zelfrapportagevragenlijst Ouderversie 1.5 (PEDE-Q) is een zelfrapportage van 29 items. Het is bedoeld om te worden voltooid door de ouder van een kind met een eetstoornis die gericht is op het perspectief van de ouder op de eetstoornis van hun kind. Het is ontworpen om het bereik, de frequentie en de ernst van het gedrag geassocieerd met een diagnose van een eetstoornis te beoordelen. Een globale score wordt verkregen door de vier subschalenscores (variërend van 0-6) op te tellen en het totaal te delen door het aantal subschalen (4). De score van items wordt berekend en varieert van 0 tot 6. De hogere scores duiden op de ED -symptomen van een groter waargenomen kind.
Baseline, middenbehandeling, einde van de behandeling, een van 3 maanden volgen
Ouder versus eetstoornisschaal (PVED)
Tijdsspanne: Baseline, middenbehandeling, einde van de behandeling, een van 3 maanden volgen
De ouder versus eetstoornisschaal (PVED) is een zelfrapportage-vragenlijst met 7 items die de meningen van ouders over de betrokkenheid van ouders onderzoekt bij de behandeling van de eetstoornis van hun kind. Hogere scores duiden op een hogere overeenkomst met de verklaringen en lagere scores duiden op een lagere overeenkomst met de verklaringen. Scores variëren van 1 (zeer mee oneens) - 5 (helemaal mee eens).
Baseline, middenbehandeling, einde van de behandeling, een van 3 maanden volgen
Percentage van het verwachte lichaamsgewicht (EBW)
Tijdsspanne: Baseline, middenbehandeling, einde van de behandeling, een van 3 maanden volgen
We zullen het gewicht van de deelnemers meten met behulp van een draadloze slimme schaal.
Baseline, middenbehandeling, einde van de behandeling, een van 3 maanden volgen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acceptatie -vragenlijst voor behandeling
Tijdsspanne: Baseline, middenbehandeling, einde van de behandeling, een van 3 maanden volgen
De vragenlijst voor de aanvaardbaarheid van de behandeling is een zelfrapportage van 10 items. Het onderzoekt het perspectief van de deelnemers op de modules in de blootstellingstherapie. Het respons varieert tussen 1 tot 7, met een totaal bereik van 10 tot 70. De hogere beoordeling duidt op een hogere beoordeling van de aanvaardbaarheid van de behandeling.
Baseline, middenbehandeling, einde van de behandeling, een van 3 maanden volgen
Aanwerving
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
We zullen de werving meten door het percentage van de in aanmerking komende deelnemers te berekenen die in overeenstemming zijn met de studie. Hoe hoger het percentage, hoe succesvoller we waren met werving voor het onderzoek.
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
Behoud
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
We zullen het percentage deelnemers meten die de studie voltooien door het percentage deelnemers te berekenen dat de follow-up van drie maanden voltooit. Hoe hoger het percentage, hoe meer deelnemers het onderzoek voltooiden.
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
Betrokkenheid
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
We zullen de betrokkenheid van de deelnemers meten door het aantal sessies te berekenen dat deelnemers bij de 20 totale sessies aanwezig zijn. Hoe hoger het aantal aanwezige sessies, hoe meer deelnemersbetrokkenheid bij het onderzoek.
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
Behandelings trouw
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
We zullen de therapietrouw van de therapeuten aan het protocol meten door een maatschappelijke therapietrouw te voltooien die de naleving van de studie -interventionisten voor het protocol meet. Hoe hoger de maatschappelijke therapietrouw, hoe meer de onderzoeksinterventionisten zich aan het protocol hielden.
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 27028

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren